يمكن لقياس التأكسج النبضي من الناحية النظرية حساب تشبع الأكسجين بالهيموجلوبين الشرياني من نسبة النبض إلى إجمالي الضوء الأحمر المرسل مقسومًا على نفس النسبة لضوء الأشعة تحت الحمراء الذي ينير إصبعًا أو أذنًا أو نسيجًا آخر.يجب أن يكون التشبع المشتق مستقلاً عن تصبغ الجلد والعديد من المتغيرات الأخرى ، مثل تركيز الهيموجلوبين وطلاء الأظافر والأوساخ واليرقان.ذكرت العديد من الدراسات الكبيرة الخاضعة للرقابة التي قارنت المرضى السود والبيض (380 شخصًا) 1 ، 2 عدم وجود أخطاء كبيرة متعلقة بالصبغة في مقاييس التأكسج النبضي عند التشبع الطبيعي.
ومع ذلك ، قام Severinghaus و Kelleher3 بمراجعة البيانات من العديد من الباحثين الذين أبلغوا عن أخطاء قصصية (+3 إلى + 5٪) في المرضى السود.وآخرون.8 كوتوآخرون.ذكرت 9 أن طلاء الأظافر والحبر على سطح الجلد يمكن أن يسبب أخطاء ، وهو اكتشاف أكده آخرون من خلال حبر البصمات و 10 حناء و 11 والعقي.وآخرون.وجد 14 المبالغة في تقدير التشبع ، خاصة عند التشبع المنخفض في المرضى المصطبغين (هندي ، ماليزيضد.صينى).أبلغت اللجنة الفرعية للتكنولوجيا التابعة لمجموعة العمل المعنية بالرعاية الحرجة ، وزارة الصحة في أونتاريو ، 15 عن أخطاء غير مقبولة في قياس التأكسج النبضي عند التشبع المنخفض في الموضوعات المصطبغة.قارن Zeballos و Weisman دقة مقياس تأكسج الأذن Hewlett-Packard (Sunnyvale، CA) ومقياس التأكسج النبضي Biox II (Ohmeda، Andover، MA) في 33 شابًا أسود يمارسون الرياضة على ثلاثة ارتفاعات محاكاة مختلفة.على ارتفاع 4000 متر ، حيث تراوح تشبع الأكسجين الشرياني (ساو 2) من 75 إلى 84٪ ، قللت هيوليت باكارد تقدير ساو 2 بمقدار 4.8 ± 1.6٪ ، بينما بالغ بيوكس في تقدير ساو 2 بمقدار 9.8 ± 1.8٪ (العدد = 22).وذكر أن هذه الأخطاء ، التي تم الإبلاغ عنها سابقًا في البيض ، كانت مبالغًا فيها باللون الأسود.
خلال سنواتنا العديدة من اختبار دقة مقياس التأكسج النبضي عند تشبع الأكسجين بنسبة منخفضة تصل إلى 50٪ ، لاحظنا أحيانًا تحيزًا إيجابيًا مرتفعًا بشكل غير عادي ، لا سيما عند مستويات التشبع المنخفضة جدًا ، في بعض الأشخاص ولكن ليس في موضوعات أخرى شديدة الصباغ.لذلك تم تصميم هذا الاستقصاء خصيصًا لتحديد ما إذا كانت الأخطاء عند انخفاض ساو 2 مرتبطة بلون الجلد.
جميع مقاييس التأكسج النبضي التي يتم تسويقها في الولايات المتحدة مطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليتم اختبارها واعتمادها كدقة أقل من ± 3٪ جذر متوسط الخطأ التربيعي عند قيم ساو 2 بين 70 و 100٪.تم إجراء الغالبية العظمى من اختبارات المعايرة والتأكيد على المتطوعين ذوي تصبغ الجلد الفاتح.
اقترحت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا أن دراسات دقة مقياس التأكسج النبضي المقدمة للحصول على موافقة جهاز إدارة الغذاء والدواء تشمل الأشخاص الذين يعانون من مجموعة من تصبغات الجلد ، على الرغم من عدم توزيع متطلبات كمية.نحن على علم بعدم وجود بيانات تدعم هذا الإجراء.
إذا كان هناك تحيز إيجابي كبير وقابل للتكرار عند التشبع المنخفض في الأشخاص ذوي البشرة الداكنة ، فإن تضمين الأشخاص ذوي البشرة الداكنة سيزيد من مجموعة الاختبار يعني جذر متوسط الأخطاء التربيعية ، وربما يكون ذلك كافيًا للتسبب في الرفض من قبل إدارة الغذاء والدواء.إذا تم العثور على تحيز قابل للتكرار عند التشبع المنخفض في الأشخاص ذوي البشرة الداكنة في جميع مقاييس التأكسج النبضي ، فيجب تقديم ملصقات تحذيرية للمستخدمين ، ربما مع عوامل التصحيح المقترحة.
الوقت ما بعد: يناير 07-2019