ПУЛЬС-аксіметрыя тэарэтычна можа вылічыць насычэнне артэрыяльнага гемаглабіну кіслародам з суадносін пульсацыйнага да агульнага праходжання чырвонага святла, падзеленага на такое ж стаўленне для інфрачырвонага святла, якое асвятляе палец, вуха ці іншую тканіну.Атрыманая насычанасць павінна не залежаць ад пігментацыі скуры і многіх іншых зменных, такіх як канцэнтрацыя гемаглабіну, лак для пазногцяў, бруд і жаўтуха.Некалькі буйных кантраляваных даследаванняў, якія параўноўвалі чорных і белых пацыентаў (380 суб'ектаў)1,2, не паказалі значных памылак, звязаных з пігментам, у пульсоксиметрах пры нармальнай сатурацыі.
Тым не менш, Severinghaus і Kelleher3 прагледзелі даныя некалькіх даследчыкаў, якія паведамлялі аб анекдатычных памылках (ад +3 да +5%) у чарнаскурых пацыентаў.4–7 Мадэлі мадэлявання памылак, звязаных з рознымі пігментамі, былі агледжаны Ралстанамі інш.8 Коті інш.9 паведамляюць, што лак для пазногцяў і чарніла на паверхні скуры могуць выклікаць памылкі, выснова, анекдатычна пацверджаная іншымі з чарнілаў для адбіткаў пальцаў, 10 хны, 11 і меконію.і інш.14 выявілі пераацэнку сатурацыі, асабліва пры нізкай сатурацыі ў пігментаваных пацыентаў (індыйцы, малайцысупрацькітайскі).Падкамітэт па тэхналогіях Рабочай групы па рэанімацыі Міністэрства аховы здароўя Антарыё15 паведаміў аб недапушчальных памылках пры пульсаксіметрыі пры нізкай сатурацыі ў пігментаваных суб'ектаў.Zeballos і Weisman16 параўналі дакладнасць вушнога аксіметра Hewlett-Packard (Санівейл, Каліфорнія) і пульсоксиметра Biox II (Охмеда, Андовер, Масачусэтс) у 33 маладых чарнаскурых мужчын, якія займаліся на трох розных імітаваных вышынях.На вышыні 4000 м, дзе артэрыяльная сатурацыя кіслародам (Sao2) вагалася ад 75 да 84%, Hewlett-Packard недаацаніла Sao2by на 4,8 ± 1,6%, у той час як Biox пераацаніла Sao2by на 9,8 ± 1,8% (n = 22).Было заяўлена, што гэтыя памылкі, пра якія раней паведамлялася ў белых, былі перабольшаныя ў чорных.
На працягу многіх гадоў тэставання дакладнасці пульсоксиметра пры насычэнні кіслародам да 50 %, мы час ад часу адзначалі незвычайна высокую станоўчую зрушэнне, асабліва пры вельмі нізкіх узроўнях насычэння, у некаторых, але не ў іншых глыбока пігментаваных суб'ектаў.Таму гэта расследаванне было спецыяльна распрацавана, каб вызначыць, ці карэлююць памылкі пры нізкім узроўні Sao2 з колерам скуры.
Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША патрабуе, каб усе пульсаксіметры, якія прадаюцца ў Злучаных Штатах, прайшлі праверку і былі сертыфікаваны як дакладныя з дакладнасцю да менш чым ±3% сярэднеквадратычнай памылкі пры значэннях Sao2 ад 70 да 100%.Пераважная большасць калібровачных і пацвярджаючых тэстаў была праведзена на добраахвотніках са светлай пігментацыяй скуры.
Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі нядаўна выказала здагадку, што даследаванні дакладнасці пульсаксіметра, прадстаўленыя на зацвярджэнне прылад Упраўлення па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі, уключаюць суб'ектаў з рознай пігментацыяй скуры, хаця ніякіх колькасных патрабаванняў не было.Нам невядома ніякіх дадзеных, якія пацвярджаюць гэта дзеянне.
Калі існуе значнае і ўзнаўляльнае станоўчае зрушэнне пры нізкай насычанасці ў цемнаскурых суб'ектаў, уключэнне цемнаскурых суб'ектаў прывядзе да павелічэння сярэднеквадратычных памылак тэставай групы, магчыма, дастаткова, каб выклікаць адхіленне Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі.Калі ў цемнаскурых суб'ектаў ва ўсіх пульсаксіметрах выяўлена ўзнаўляльнае зрушэнне пры нізкай сатурацыі, карыстальнікам павінны быць прадастаўлены папераджальныя цэтлікі, магчыма, з прапанаванымі папраўчымі каэфіцыентамі.
Час размяшчэння: 7 студзеня 2019 г