PULSE оксиметрията теоретично може да изчисли насищането на артериалния хемоглобин с кислород от съотношението на пулсиращата към общата пропусната червена светлина, разделено на същото съотношение за инфрачервена светлина, осветяваща пръст, ухо или друга тъкан.Полученото насищане трябва да е независимо от пигментацията на кожата и много други променливи, като концентрация на хемоглобин, лак за нокти, мръсотия и жълтеница.Няколко големи контролирани проучвания, сравняващи черни и бели пациенти (380 субекта)1,2 не съобщават за значителни грешки, свързани с пигмента, в пулсови оксиметри при нормална сатурация.
Въпреки това, Severinghaus и Kelleher3 прегледаха данни от няколко изследователи, които са докладвали анекдотични грешки (+3 до +5%) при чернокожи пациенти.4–7 Моделни симулации на грешки, дължащи се на различни пигменти, бяха прегледани от Ralstonet al.8 Котet al.9 съобщават, че лакът за нокти и мастилото върху повърхността на кожата могат да причинят грешки, констатация, потвърдена анекдотично от други от мастило за пръстови отпечатъци, 10 къна 11 и мекониум. 12 Интравенозно инжектираните бои причиняват преходни грешки. 13 Лийet al.14 установиха надценяване на сатурацията, особено при ниска сатурация при пигментирани пациенти (индийски, малайскисрещу.Китайски).Технологичният подкомитет на Работната група за интензивни грижи, Министерството на здравеопазването на Онтарио15 докладва за неприемливи грешки в пулсовата оксиметрия при ниска сатурация при пигментирани субекти.Zeballos и Weisman16 сравняват точността на ушния оксиметър Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) и пулсовия оксиметър Biox II (Ohmeda, Andover, MA) при 33 млади чернокожи мъже, трениращи на три различни симулирани височини.На надморска височина от 4000 m, където артериалното насищане с кислород (Sao2) варира от 75 до 84%, Hewlett-Packard подценява Sao2 с 4,8 ± 1,6%, докато Biox надценява Sao2 с 9,8 ± 1,8% (n = 22).Беше заявено, че тези грешки, докладвани преди това при белите, са били преувеличени при черните.
По време на нашите много години на тестване на точността на пулсовия оксиметър при ниски кислородни насищания до 50%, от време на време сме отбелязвали необичайно високи положителни отклонения, особено при много ниски нива на насищане, при някои, но не и при други дълбоко пигментирани субекти.Следователно това разследване беше специално проектирано да определи дали грешките при нисък Sao2 корелират с цвета на кожата.
Всички пулсови оксиметри, предлагани на пазара в Съединените щати, се изискват от Американската администрация по храните и лекарствата да бъдат тествани и да бъдат сертифицирани като точни до по-малко от ±3% средна квадратична грешка при стойности на Sao2 между 70 и 100%.По-голямата част от тестовете за калибриране и потвърждаване са проведени при доброволци със светла пигментация на кожата.
Администрацията по храните и лекарствата наскоро предположи, че проучванията за точността на пулсовия оксиметър, представени за одобрение на устройство от Администрацията по храните и лекарствата, включват субекти с различни пигментации на кожата, въпреки че не е разпространено количествено изискване.Не сме запознати с данни, които да подкрепят това действие.
Ако има значително и възпроизводимо положително отклонение при ниско насищане при субекти с тъмна кожа, включването на субекти с тъмна кожа ще увеличи средните средни квадратични грешки на тестовата група, може би достатъчно, за да предизвика отхвърляне от Администрацията по храните и лекарствата.Ако се открие възпроизводимо отклонение при ниско насищане при субекти с тъмна кожа във всички пулсови оксиметри, на потребителите трябва да се предоставят предупредителни етикети, евентуално с предложени корекционни фактори.
Време на публикуване: януари-07-2019