PULSNA oksimetrija teoretski može izračunati zasićenost arterijskog hemoglobina kisikom iz omjera pulsirajućeg prema ukupnom prenesenom crvenom svjetlu podijeljenom istim omjerom za infracrveno svjetlo koje prosvjetljuje prst, uho ili drugo tkivo.Izvedena zasićenost trebala bi biti neovisna o pigmentaciji kože i mnogim drugim varijablama, kao što su koncentracija hemoglobina, lak za nokte, prljavština i žutica.Nekoliko velikih kontrolisanih studija koje su upoređivale crno-bele pacijente (380 ispitanika)1,2 nisu prijavile značajne greške vezane za pigment u pulsnim oksimetrima pri normalnoj zasićenosti.
Međutim, Severinghaus i Kelleher3 su pregledali podatke nekoliko istraživača koji su prijavili anegdotske greške (+3 do +5%) kod crnih pacijenata.4–7 Modelske simulacije grešaka zbog različitih pigmenata pregledao je Ralston.et al.8 Coteet al.9 je izvijestilo da lak za nokte i tinta na površini kože mogu uzrokovati greške, što su drugi anegdotski potvrdili na osnovu tinte za otiske prstiju,10 kane11 i mekonija.12 Intravenozno ubrizgane boje uzrokuju prolazne greške.13 Leeet al.14 je otkrilo precijenjenost zasićenosti, posebno pri niskoj zasićenosti kod pigmentiranih pacijenata (indijski, malajskivs.kineski).Tehnološki podkomitet Radne grupe za kritičnu njegu, Ministarstvo zdravlja Ontarija,15 prijavio je neprihvatljive greške u pulsnoj oksimetriji pri niskoj zasićenosti pigmentiranih subjekata.Zeballos i Weisman16 uporedili su tačnost Hewlett-Packard (Sunnyvale, Kalifornija) ušnog oksimetra i Biox II pulsnog oksimetra (Ohmeda, Andover, MA) kod 33 mlada crna muškarca koji su vježbali na tri različite simulirane visine.Na nadmorskoj visini od 4.000 m, gdje se arterijska zasićenost kisikom (Sao2) kretala od 75 do 84%, Hewlett-Packard je potcijenio Sao2by 4,8 ± 1,6%, dok je Biox precijenio Sao2by 9,8 ± 1,8% (n = 22).Navedeno je da su ove greške, ranije prijavljene kod bijelaca, obje preuveličane kod crnaca.
Tokom našeg dugogodišnjeg testiranja tačnosti pulsnog oksimetra pri zasićenosti kisikom od čak 50%, povremeno smo primijetili neobično visoku pozitivnu pristranost, posebno na vrlo niskim razinama zasićenja, kod nekih, ali ne i kod drugih duboko pigmentiranih subjekata.Ovo istraživanje je stoga posebno osmišljeno kako bi se utvrdilo da li greške pri niskom Sao2 koreliraju s bojom kože.
Američka Uprava za hranu i lijekove zahtijeva da svi pulsni oksimetri koji se prodaju u Sjedinjenim Državama budu testirani i da budu certificirani kao tačni na manje od ±3% srednje kvadratne greške pri Sao2 vrijednostima između 70 i 100%.Velika većina testova kalibracije i potvrde provedena je na dobrovoljcima sa svijetlom pigmentacijom kože.
Uprava za hranu i lijekove nedavno je predložila da studije o preciznosti pulsnog oksimetra podnesene na odobrenje uređaja Upravi za hranu i lijekove uključuju subjekte s nizom pigmentacija kože, iako nije distribuiran nikakav kvantitativni zahtjev.Nije nam poznato da nema podataka koji podržavaju ovu akciju.
Ako postoji značajna i reproducibilna pozitivna pristranost pri niskoj zasićenosti kod tamnoputih subjekata, uključivanje tamnoputih subjekata povećat će srednje kvadratne greške test grupe, što je možda dovoljno da izazove odbacivanje od strane Uprave za hranu i lijekove.Ako se u svim pulsnim oksimetrima kod tamnoputih subjekata nađe reproducibilna pristranost pri niskom zasićenju kod tamnoputih osoba, korisnicima treba dati naljepnice upozorenja, eventualno s predloženim faktorima korekcije.
Vrijeme objave: Jan-07-2019