L'aplicació 510(k) va començar la seva revisió substantiva de 90 dies per part de la FDA el 8 de juny de 2018. La FDA va sol·licitar informació addicional a l'empresa sobre el dispositiu el 27 de juliol de 2018, que atura el rellotge a la línia de temps de la revisió substantiva.El compte enrere dels 90 dies es reiniciarà quan la FDA accepti la resposta de l'empresa a la informació addicional sol·licitada.
Toronto, Ontario, 23 de novembre de 2018 (Newsfile Corp a través de COMTEX) — CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" o la "empresa"), un proveïdor global líder de monitorització cardíaca de consumidors i adquisició d'electrocardiograma ("ECG") i solucions de programari de gestió, ha completat la seva resposta a la Food and Drug Administration ("FDA") dels EUA per obtenir informació addicional després de la presentació per part de la companyia de la seva notificació prèvia a la comercialització 510(k), sol·licitud d'autorització de dispositius mèdics de classe II per a HeartCheck™ CardiBeat i GEMS ™ Aplicació mòbil.
Agraïm les presentacions per a la seva consideració.El vostre article ha de ser clar, convincent i atreure al nostre lector internacional de metges i altres professionals de la salut.Les millors peces fan un únic punt d'actualitat.Estan ben argumentats amb noves idees.
BMJ Opinion ofereix comentaris i opinions escrites per la comunitat internacional de lectors, autors i editors de The BMJ.
Cobertura de l'aplicació (mida del mercat i previsió, mercat de la demanda diferent per regió, perfil del consumidor principal): hospitals, residències d'avis, pacients d'atenció domiciliària, metges????Oficines, altres,
Principals parts interessades/Informes globals: cables ECG i cables d'ECG Fabricants de cables d'ECG i cables d'ECG Distribuïdors/Comerciants/Majoristes Cables ECG i cables d'ECG Fabricants de subcomponents Associació de la indústria Proveïdors avall
Apple diu que la seva investigació va trobar que el 90 per cent dels productes de la marca Apple venuts a Amazon són falsificats.Aquests són alguns consells sobre com evitar ser atrapats.
L'informe global del mercat de cables ECG i cables de plom ECG ofereix una anàlisi exhaustiva de: ??Diagrama de la indústria del cable ECG i cables de plom ECG?Investigació de la indústria amunt i avall ??Diagnòstic de característiques de l'efecte economia ??Canals i especulacions versemblants ??Concurs de mercat de jugadors ??Examen de recomanacions de millora
El mercat global de conjunts de cables mèdics arribarà a xxx milions de dòlars el 2018 i amb un CAGR si xx% entre 2019-2025.
L'informe analitza sistemàticament els detalls més vitals del mercat global de cables ECG i cables d'ECG amb l'ajuda d'una anàlisi profunda i professional.Descrit d'una manera bàsica, l'informe presenta una visió global del mercat basada en els aspectes que s'espera que tinguin un impacte substancial i mesurable en les perspectives de desenvolupament del mercat durant el període de previsió.
Obteniu un informe complet del mercat d'equips electrònics mèdics portàtils @ https://www.360marketupdates.com/purchase/12560974
En aquest estudi, els anys considerats per estimar la mida del mercat dels cables globals d'ECG i cables d'ECG són els següents: Any històric: 2013-2017 Any base: 2017 Any estimat: 2018 Previsió Any 2018 a 2025
Un telèfon intel·ligent és prou precís per controlar les condicions del cor?: Trets |Vídeo relacionat amb el cable ECG del pacient:
Seguim millorant i perfeccionant els nostres productes i serveis.Al mateix temps, treballem activament per fer recerca i desenvolupamentDisseny de motlles , Ge Marquette Leadwire Set Ecg 3 Lead Snap Iec 411203-003 , Ecg Leadwire, Hem exportat els nostres productes a tot el món, especialment als EUA i països europeus.A més, tots els nostres productes es fabriquen amb equips avançats i estrictes procediments de control de qualitat per garantir una alta qualitat. Si esteu interessats en algun dels nostres productes, no dubteu a posar-vos en contacte amb nosaltres.Farem tot el possible per satisfer les vostres necessitats.