L'oximetria de PULSO teòricament pot calcular la saturació d'oxigen de l'hemoglobina arterial a partir de la proporció de la llum vermella pulsàtil a la llum vermella transmesa total dividida per la mateixa proporció per a la llum infraroja que transil·lumina un dit, una oïda o un altre teixit.La saturació derivada hauria de ser independent de la pigmentació de la pell i de moltes altres variables, com la concentració d'hemoglobina, l'esmalt d'ungles, la brutícia i la icterícia.Diversos estudis controlats grans que van comparar pacients en blanc i negre (380 subjectes)1,2 no van informar d'errors significatius relacionats amb el pigment en els oxímetres de pols a saturació normal.
No obstant això, Severinghaus i Kelleher3 van revisar les dades de diversos investigadors que havien informat errors anecdòtics (entre +3 i +5%) en pacients negres.4–7 Ralston va revisar simulacions de models d'errors deguts a diversos pigments.et al.8 Coteet al.9 va informar que l'esmalt d'ungles i la tinta a la superfície de la pell poden causar errors, una troballa confirmada anecdòticament per altres a partir de la tinta d'empremtes dactilars,10 henna,11 i meconi.12. Els colorants injectats per via intravenosa causen errors transitoris.13 Lee.et al.14 van trobar una sobreestimació de la saturació, especialment a baixa saturació en pacients pigmentats (indi, malaivs.xinès).El Subcomitè de Tecnologia del Grup de Treball sobre Cures Crítiques, Ministeri de Salut d'Ontario,15 va informar errors inacceptables en la pulsioximetria a baixa saturació en subjectes pigmentats.Zeballos i Weisman16 van comparar la precisió de l'oxímetre d'orella de Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) i del pulsioxímetre Biox II (Ohmeda, Andover, MA) en 33 homes negres joves que feien exercici a tres altituds simulades diferents.A una altitud de 4.000 m, on la saturació arterial d'oxigen (Sao2) oscil·lava entre el 75 i el 84%, el Hewlett-Packard va subestimar el Sao2 en un 4,8 ± 1,6%, mentre que el Biox va sobreestimar el Sao2 en un 9,8 ± 1,8% (n = 22).Es va afirmar que aquests errors, prèviament informats en blancs, eren tots dos exagerats en negres.
Durant els nostres molts anys de prova de la precisió de l'oxímetre de pols amb saturacions d'oxigen tan baixes com el 50%, de vegades hem observat un biaix positiu inusualment alt, especialment a nivells de saturació molt baixos, en alguns, però no en altres subjectes profundament pigmentats.Per tant, aquesta investigació es va dissenyar específicament per determinar si els errors a baix Sao2 es correlacionen amb el color de la pell.
Tots els oxímetres de pols comercialitzats als Estats Units requereixen que l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units s'hagin provat i que tinguin la certificació de precisió a menys d'un ± 3% d'error quadrat mitjà a uns valors Sao2 entre el 70 i el 100%.La gran majoria de proves de calibratge i confirmació s'han realitzat en subjectes voluntaris amb pigmentació cutània clara.
La Food and Drug Administration ha suggerit recentment que els estudis de precisió de l'oxímetre de pols presentats per a l'aprovació del dispositiu Food and Drug Administration inclouen subjectes amb una gamma de pigmentacions de la pell, tot i que no s'ha distribuït cap requisit quantitatiu.No tenim cap dada que doni suport a aquesta acció.
Si hi ha un biaix positiu significatiu i reproduïble a baixa saturació en subjectes de pell fosca, la inclusió de subjectes de pell fosca augmentarà els errors quadrats mitjans mitjans del grup de prova, potser prou per provocar el rebuig de l'Administració d'Aliments i Medicaments.Si es troba un biaix reproduïble a baixa saturació en subjectes de pell fosca en tots els pulsioxímetres, s'haurien de proporcionar etiquetes d'advertència als usuaris, possiblement amb factors de correcció suggerits.
Hora de publicació: 07-gen-2019