Per Andrew Clay, Fluke Biomedical
Nota de l'editor: aquest article, escrit el 2015, continua sent el més llegit24×7lloc de.Esperem que us pugui proporcionar la informació que necessiteu mentre feu proves de SpO2sensors.
Monitorització de la SpO2, el percentatge de saturació d'oxigen a la sang, s'ha convertit en un estàndard d'atenció als pacients a tot el món.Gairebé tots els monitors de pacients tenen una capacitat integrada o connectable per controlar aquest signe vital crucial.SPO2és un mètode indirecte i no invasiu per mesurar la saturació d'oxigen a la sang.S'ha de provar juntament amb tots els altres paràmetres fisiològics durant el manteniment preventiu o correctiu en un monitor de pacient o dispositiu autònom.
La Tecnologia
SpO2es mesura a la perifèria, normalment un dit, i és una mesura de la salut dels sistemes cardiovascular i respiratori.Un oxímetre de pols mesura de manera no invasiva la saturació d'oxigen de la sang d'un pacient.Aquest dispositiu consta d'una font de llum vermella i una infraroja, detectors fotogràfics i una sonda per transmetre la llum a través d'un llit arterial translúcid i pulsant, normalment la punta d'un dit o lòbul de l'orella.Hemoglobina oxigenada (O2L'Hb) i l'hemoglobina desoxigenada (HHb) absorbeixen la llum vermella i infraroja de manera diferent.El percentatge de saturació d'hemoglobina a la sang arterial es pot calcular mesurant els canvis d'absorció de llum causats per les pulsacions del flux sanguini arterial.
Una varietat de factors poden afectar la precisió de SPO2mesura, incloent afeccions de la pell, pigments, ferides, teixit cicatricial, tatuatges, esmalt d'ungles, hipotèrmia, anèmia, medicació, interferències de llum i moviment.
SPO2es mesura mitjançant un sensor, generalment connectat al dit del pacient.Hi ha dos mètodes de SpO2tecnologia: transmissiu i reflexiu.El mètode transmissiu és el més utilitzat dels dos.Com es mostra a la figura 1, la tecnologia transmissiva transmet llum vermella i infraroja a través del dit a un fotodetector.
Figura 1: Tecnologia transmissiva, la forma més utilitzada d'oximetria de pols clínica.Feu clic per ampliar. L'altre mètode utilitzat per a SPO2es basa en la tecnologia reflexiva.Com es mostra a la figura 2, aquest mètode té el transmissor i el receptor en el mateix pla.SPO reflectant2els sensors es poden col·locar en altres àrees de l'anatomia que no sigui el dit, com ara el front.
Figura 2: Tecnologia reflectiva, una alternativa a les mesures transmissives.Feu clic per ampliar
Prova
Cada fabricant de dispositius d'oximetria de pols ha de determinar la precisió del seu dispositiu mitjançant la realització de proves humanes.Tal com explica Dennis J. McMahon al seu llibre blanc, "No hi ha tal cosa com un SpO2Simulador,"1en un "estudi de desaturació controlada, subjectes voluntaris respiren una seqüència de mescles de gasos amb contingut d'oxigen decreixent mentre estan connectats a un monitor prototip".A continuació, es prenen mostres de sang arterial dels subjectes per mesurar la saturació d'oxigen en un laboratori clínic.
El resultat d'aquesta prova és un gràfic per a aquest model particular de SPO2sensor i monitor.Aquest gràfic es coneix com a corba R.Tal com es mostra a la figura 3, una corba R descriu la relació entre la relació particular de llum vermella i infraroja versus la saturació d'oxigen observada recollida durant les proves humanes.Aleshores, la corba R s'utilitza al firmware per a un instrument concret i per a SPO2provadors.
Figura 3: Un exemple de corba R, que correlaciona la saturació d'O2 amb el valor R.Feu clic per ampliar Els simuladors, calibradors i provadors funcionals per a oxímetres de pols es defineixen a la norma ISO 80601-2-61.A diferència d'altres tipus de dispositius mèdics, els oxímetres de pols no estan dissenyats per ser calibrats fora de la fàbrica.No hi ha mètodes acceptats per verificar el calibratge correcte d'un oxímetre de pols que no siguin les proves humanes.La majoria de SpO2Els equips de prova del mercat es troben a la categoria de provadors funcionals.
Segons Tobey Clarke al seu llibreGarantia de qualitat d'equips mèdics, els monitors de pacients s'han de provar funcionalment almenys una vegada a l'any.2La majoria de provadors funcionals posen a prova l'SPO2sensor òpticament.Això permet provar el sensor, el cable i el monitor.Alguns verificadors funcionals introdueixen un senyal directament al monitor, només proveeixen el monitor.Altres poden provar la continuïtat del cable.La majoria de provadors funcionals només proveen tecnologies transmissives, no reflectives.
Un flux de treball típic per provar un monitor de pacient o un SPO autònom2El monitor inclou la comprovació de l'estat físic, la realització de proves de seguretat elèctrica, la realització de qualsevol manteniment preventiu recomanat pel fabricant, la realització de proves de rendiment (incloses les alarmes i altres proves específiques) i, finalment, la documentació dels resultats de les proves.
Andrew Clay és director de màrqueting de productes de Fluke Biomedical, Everett, Wash. Aquest article està adaptat d'un document blanc de Fluke Biomedical.
Referències
1. McMahon DJ.No existeix un SPO2simulador.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Disponible ahttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Consultat el 15 de gener de 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Assegurament de la qualitat dels equips mèdics: desenvolupament i procediments del programa d'inspecció.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Hora de publicació: 14-maig-2020