PULZNÍ oxymetrie může teoreticky vypočítat saturaci arteriálního hemoglobinu kyslíkem z poměru pulzního k celkovému prošlému červenému světlu děleného stejným poměrem pro infračervené světlo prosvětlující prst, ucho nebo jinou tkáň.Odvozená saturace by měla být nezávislá na pigmentaci kůže a mnoha dalších proměnných, jako je koncentrace hemoglobinu, lak na nehty, nečistoty a žloutenka.Několik velkých kontrolovaných studií porovnávajících černé a bílé pacienty (380 subjektů)1,2 neuvádělo žádné významné chyby související s pigmentem v pulzních oxymetrech při normální saturaci.
Severinghaus a Kelleher3 však přezkoumali data od několika výzkumníků, kteří hlásili neoficiální chyby (+3 až +5 %) u černošských pacientů.4–7 Modelové simulace chyb způsobených různými pigmenty přezkoumal Ralstona kol.8 Cotea kol.9 uvedli, že lak na nehty a inkoust na povrchu kůže mohou způsobit chyby, což bylo neoficiálně potvrzeno ostatními z inkoustu otisků prstů,10 henny,11 a mekonia.12 Intravenózně vstřikovaná barviva způsobují přechodné chyby.13 Leea kol.14 zjistili nadhodnocování saturace, zejména při nízké saturaci u pigmentovaných pacientů (Ind, Malajštinavs.Čínština).Technologický podvýbor Pracovní skupiny pro kritickou péči, Ministerstvo zdravotnictví Ontaria15 oznámil nepřijatelné chyby v pulzní oxymetrii při nízké saturaci u pigmentovaných subjektů.Zeballos a Weisman16 porovnávali přesnost ušního oxymetru Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) a pulzního oxymetru Biox II (Ohmeda, Andover, MA) u 33 mladých černochů cvičících ve třech různých simulovaných nadmořských výškách.Ve výšce 4 000 m, kde se saturace arteriální kyslíkem (Sao2) pohybovala od 75 do 84 %, Hewlett-Packard podhodnotil Sao2 o 4,8 ± 1,6 %, zatímco Biox nadhodnotil Sao2 o 9,8 ± 1,8 % (n = 22).Bylo uvedeno, že tyto chyby, dříve hlášené u bílých, byly u černochů přehnané.
Během mnoha let testování přesnosti pulzního oxymetru při saturaci kyslíkem tak nízké, jako je 50 %, jsme příležitostně zaznamenali neobvykle vysoké pozitivní vychýlení, zejména při velmi nízkých úrovních saturace, u některých, ale ne u jiných hluboce pigmentovaných subjektů.Toto šetření bylo proto speciálně navrženo tak, aby určilo, zda chyby při nízkém Sao2 korelují s barvou kůže.
Všechny pulzní oxymetry prodávané ve Spojených státech amerických musí americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration) testovat a certifikovat jako přesné s přesností menší než ±3 % střední kvadratické chyby při hodnotách Sao2 mezi 70 a 100 %.Velká většina kalibračních a potvrzovacích testů byla provedena u dobrovolníků se světlou pigmentací kůže.
Food and Drug Administration nedávno navrhla, aby studie přesnosti pulzního oxymetru předložené ke schválení zařízení Food and Drug Administration zahrnovaly subjekty s řadou kožních pigmentací, ačkoli nebyl distribuován žádný kvantitativní požadavek.Nejsou nám známy žádné údaje, které by tuto akci podporovaly.
Pokud existuje signifikantní a reprodukovatelné pozitivní zkreslení při nízké saturaci u subjektů s tmavou pletí, zahrnutí subjektů s tmavou pletí zvýší střední kvadratické chyby testované skupiny, což je možná dost na to, aby to způsobilo zamítnutí Food and Drug Administration.Pokud je u všech pulzních oxymetrů zjištěno reprodukovatelné zkreslení při nízké saturaci u jedinců s tmavou pletí, uživatelé by měli mít k dispozici varovné štítky, případně s navrhovanými korekčními faktory.
Čas odeslání: leden-07-2019