Vysvětlení testování senzorů SpO2

Autor: Andrew Clay, Fluke Biomedical

Poznámka redakce: Tento článek, napsaný v roce 2015, je i nadále nejčtenější24×7web uživatele.Doufáme, že vám může poskytnout informace, které potřebujete při testování SpO₂senzory.

Monitoring SpO₂, procento saturace kyslíkem v krvi, se stalo standardem péče o pacienty po celém světě.Téměř každý pacientský monitor má vestavěnou nebo připojitelnou schopnost monitorovat tuto zásadní životní funkci.SPO₂je nepřímá a neinvazivní metoda měření saturace kyslíkem v krvi.Měl by být testován spolu se všemi ostatními fyziologickými parametry během preventivní nebo nápravné údržby na monitoru pacienta nebo na samostatném zařízení.

Technologie

SpO₂se měří na periferii, obvykle na prstu, a je jedním z měřítek zdraví kardiovaskulárního a dýchacího systému.Pulzní oxymetr neinvazivně měří saturaci krve pacienta kyslíkem.Toto zařízení se skládá ze zdroje červeného a infračerveného světla, fotodetektorů a sondy pro přenos světla průsvitným pulzujícím arteriálním řečištěm, typicky špičkou prstu nebo ušním lalůčkem.Okysličený hemoglobin (O₂Hb) a deoxygenovaný hemoglobin (HHb) absorbují červené a infračervené světlo odlišně.Procento saturace hemoglobinu v arteriální krvi lze vypočítat měřením změn absorpce světla způsobených pulsacemi arteriálního průtoku krve.

Přesnost SPO může ovlivnit celá řada faktorů₂měření, včetně kožních stavů, pigmentu, ran, tkáně jizev, tetování, laku na nehty, hypotermie, anémie, léků, interference světla a pohybu.

SPO₂se měří pomocí senzoru, obvykle připevněného na pacientově prstu.Existují dvě metody SpO₂technologie: transmisivní a reflexní.Transmisivní metoda je z těchto dvou běžně používaná.Jak je znázorněno na obrázku 1, transmisní technologie přenáší červené a infračervené světlo přes prst do fotodetektoru.

Obrázek 1: Transmisivní technologie, nejčastěji používaná forma klinické pulzní oxymetrie.Klikněte pro zvětšení. Další metoda používaná pro SPO₂spoléhá na reflexní technologii.Jak je znázorněno na obrázku 2, tato metoda má vysílač a přijímač ve stejné rovině.Reflexní SPO₂senzory lze umístit na jiné oblasti anatomie než na prst, například na čelo.

Obrázek 2: Reflexní technologie, alternativa k transmisivnímu měření.Klikni pro zvětšení

Testování

Každý výrobce zařízení pro pulzní oxymetrii musí určit přesnost svého zařízení testováním na lidech.Jak vysvětluje Dennis J. McMahon ve své bílé knize: „Neexistuje žádná taková věc jako SpO₂Simulátor,“¹v „řízené desaturační studii dobrovolníci dýchají sekvenci plynných směsí s klesajícím obsahem kyslíku, když jsou připojeni k prototypovému monitoru“.Poté se subjektům odeberou vzorky arteriální krve pro měření saturace kyslíkem v klinické laboratoři.

Výsledkem tohoto testování je graf pro tento konkrétní model SPO₂senzor a monitor.Tento graf se nazývá R-křivka.Jak je znázorněno na obrázku 3, R-křivka popisuje vztah mezi konkrétním poměrem červeného a infračerveného světla oproti pozorované saturaci kyslíkem, jak bylo shromážděno během testování na lidech.R-křivka je pak použita ve firmwaru pro konkrétní přístroj a pro SPO₂testery.

Obrázek 3: Příklad R-křivky korelující saturaci O2 s hodnotou R.Kliknutím zvětšíte Simulátory, kalibrátory a funkční testery pro pulzní oxymetry jsou definovány v normě ISO 80601-2-61.Na rozdíl od jiných typů zdravotnických prostředků nejsou pulzní oxymetry navrženy pro kalibraci mimo továrnu.Neexistují žádné akceptované metody pro ověření správné kalibrace pulzního oxymetru kromě testování na lidech.Většina SpO₂testovací zařízení na trhu patří do kategorie funkčních testerů.

Podle Tobeyho Clarka ve své knizeZajištění kvality lékařského vybavení, měly by být pacientské monitory funkčně testovány alespoň jednou ročně.²Většina funkčních testerů testuje SPO₂senzor opticky.To umožňuje test senzoru, kabelu a monitoru.Některé funkční testery přivádějí signál přímo do monitoru, pouze testují monitor.Ostatní mohou otestovat kontinuitu kabelu.Většina funkčních testerů testuje pouze transmisní technologie, nikoli reflexní.

Typický pracovní postup pro testování pacientského monitoru nebo samostatného SPO₂Monitor zahrnuje kontrolu fyzického stavu, provádění testů elektrické bezpečnosti, provádění jakékoli výrobcem doporučené preventivní údržby, provádění testů výkonu (včetně alarmů a dalších specifických testů) a nakonec dokumentování výsledků testování.

Andrew Clay je produktový marketingový manažer společnosti Fluke Biomedical, Everett, Washington. Tento článek je převzat z bílé knihy Fluke Biomedical.

Reference

1. McMahon DJ.Nic takového jako SPO neexistuje₂simulátor.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Dostupné nahttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Zpřístupněno 15. ledna 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Zajištění kvality zdravotnického vybavení: Vývoj programu kontrol a postupy.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.