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Der 510(k)-Antrag begann am 8. Juni 2018 mit seiner 90-tägigen substantiellen Überprüfung durch die FDA. Die FDA forderte das Unternehmen am 27. Juli 2018 um zusätzliche Informationen zu dem Gerät an, wodurch die Uhr auf der Zeitachse der substantiellen Überprüfung angehalten wird.Der Countdown der 90 Tage wird neu gestartet, sobald die FDA die Antwort des Unternehmens auf die angeforderten zusätzlichen Informationen akzeptiert hat.

Toronto, Ontario, 23. November 2018 (Newsfile Corp über COMTEX) — CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" oder das "Unternehmen"), ein führender globaler Anbieter von Verbraucherherzüberwachung und Elektrokardiogramm ("EKG") Akquisition und Management-Softwarelösungen, hat seine Antwort an die US-amerikanische Food and Drug Administration ("FDA") für zusätzliche Informationen nach der Einreichung seiner Premarket Notification 510(k), des Zulassungsantrags für Medizinprodukte der Klasse II für HeartCheck™ CardiBeat und GEMS ., abgeschlossen ™ Mobile-Anwendung.

Wir freuen uns über Einreichungen zur Prüfung.Ihr Artikel sollte klar und überzeugend sein und unsere internationale Leserschaft von Ärzten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe ansprechen.Die besten Stücke machen einen einzigen aktuellen Punkt.Sie sind gut argumentiert mit neuen Erkenntnissen.

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Anwendungsabdeckung (Marktgröße und Prognose, unterschiedliche Nachfragemärkte nach Regionen, Hauptverbraucherprofil): Krankenhäuser, Pflegeheim, Heimpflegepatient, Ärzte????Büros, Sonstiges,

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Der weltweite Markt für medizinische Kabelkonfektionen wird 2018 xxx Millionen USD erreichen und zwischen 2019-2025 eine CAGR von xx% erreichen.

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