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Können Apple-Produkte Sie vor einem Schlaganfall, einer Cardio-Episode oder einem verheerenden Sturz bewahren?Apple ist vorsichtig mit solchen direkten Behauptungen.

Die patentierte und proprietäre Technologie von CardioComm Solutions wird in Produkten zum Aufzeichnen, Anzeigen, Analysieren und Speichern von Elektrokardiogrammen zur Diagnose und Behandlung von Herzpatienten verwendet.Die Produkte werden weltweit über eine Kombination aus einem externen Vertriebsnetz und einem in Nordamerika ansässigen Vertriebsteam verkauft.CardioComm Solutions ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, HIPAA-konform und besitzt Zulassungen der Europäischen Union (CE-Zeichen), der USA (FDA) und Kanadas (Health Canada).

HSP 2.0 ist außerdem in einem Mikrocontroller für Wearables und IoT-Anwendungen, einem biometrischen Sensor-Hub mit eingebettetem Herzfrequenzalgorithmus, einem optischen Pulsoximeter und mehr integriert.

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„Je mehr wir an den Fäden gezogen haben, desto mehr haben wir erkannt, dass wir eine enorme Chance haben, den Menschen aus gesundheitlicher Sicht wirklich zu helfen“, sagte Williams in einem Interview.

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Die folgenden Hersteller werden in diesem Bericht mit Umsatz, Umsatz und Marktanteil für jedes Unternehmen behandelt: Covidien CareFusion GE Healthcare Koninklijke Philips Masimo CAS Medical Systems Opto Circuits Nonin Medical Smiths Medical Welch Allyn Spacelabs Healthcare Zensorium Meditech Equipment Nihon Kohden

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Ein kleiner, drahtloser Patch, der vom EPFL-Spin-off Smartcardia entwickelt wurde, kann die Vitalfunktionen von Patienten in der Notaufnahme mit der gleichen Zuverlässigkeit messen wie bestehende Systeme mit umständlichen Kabeln.Nach umfangreichen Tests in mehreren Krankenhäusern hat das Gerät kürzlich die CE-Kennzeichnung der Europäischen Union für Medizinprodukte erhalten und wird in den kommenden Tagen auf den Markt kommen.

Der 510(k)-Antrag begann am 8. Juni 2018 mit seiner 90-tägigen substantiellen Überprüfung durch die FDA. Die FDA forderte das Unternehmen am 27. Juli 2018 um zusätzliche Informationen zu dem Gerät an, wodurch die Uhr auf der Zeitachse der substantiellen Überprüfung angehalten wird.Der Countdown der 90 Tage wird neu gestartet, sobald die FDA die Antwort des Unternehmens auf die angeforderten zusätzlichen Informationen akzeptiert hat.


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