Η εφαρμογή 510(k) ξεκίνησε τον ουσιαστικό έλεγχο 90 ημερών από τον FDA στις 8 Ιουνίου 2018. Ο FDA ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες από την Εταιρεία σχετικά με τη συσκευή στις 27 Ιουλίου 2018, η οποία σταματά το ρολόι στη γραμμή ώρας της Ουσιαστικής αναθεώρησης.Η αντίστροφη μέτρηση των 90 ημερών θα ξεκινήσει ξανά όταν η FDA αποδεχτεί την απάντηση της Εταιρείας στις ζητούμενες πρόσθετες πληροφορίες.
Τορόντο, Οντάριο, 23 Νοεμβρίου 2018 (Newsfile Corp μέσω COMTEX) — CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" ή η "Εταιρεία"), κορυφαίος παγκόσμιος πάροχος καταναλωτικής παρακολούθησης της καρδιάς και απόκτησης ηλεκτροκαρδιογραφήματος ("ECG") και λύσεις λογισμικού διαχείρισης, ολοκλήρωσε την απάντησή της στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ("FDA") για πρόσθετες πληροφορίες μετά την υποβολή από την Εταιρεία της ειδοποίησης πριν από την αγορά 510(k), αίτηση εκκαθάρισης ιατρικών συσκευών Κλάσης ΙΙ για το HeartCheck™ CardiBeat και το GEMS ™ Εφαρμογή για φορητές συσκευές.
Καλωσορίζουμε τις υποβολές για εξέταση.Το άρθρο σας πρέπει να είναι σαφές, συναρπαστικό και να απευθύνεται στο διεθνές αναγνωστικό κοινό μας των γιατρών και άλλων επαγγελματιών υγείας.Τα καλύτερα κομμάτια κάνουν ένα μόνο επίκαιρο σημείο.Διαφωνούν καλά με νέες ιδέες.
Το BMJ Opinion παρέχει σχόλια και απόψεις γραμμένες από τη διεθνή κοινότητα αναγνωστών, συγγραφέων και συντακτών του BMJ.
Κάλυψη εφαρμογής (Μέγεθος & Πρόβλεψη Αγοράς, Διαφορετική Αγορά Ζήτησης ανά Περιοχή, Κύριο Προφίλ Καταναλωτή): Νοσοκομεία, Γηροκομείο, Ασθενής Κατ' Οίκον, Ιατροίâ????Γραφεία, άλλα,
Βασικοί ενδιαφερόμενοι/Παγκόσμιες αναφορές: Καλώδια ΗΚΓ και καλώδια ηλεκτροκαρδιογραφήματος Κατασκευαστές Καλώδια ηλεκτροκαρδιογραφήματος και καλώδια ηλεκτροκαρδιογραφήματος Διανομείς/Έμποροι/Χονδρέμποροι Καλώδια ΗΚΓ και σύρματα ηλεκτροκαρδιογραφήματος Υποσυστατικά Κατασκευαστές Βιομηχανική Ένωση Μεταγενέστεροι προμηθευτές
Η Apple λέει ότι η έρευνά της διαπίστωσε ότι το 90 τοις εκατό των προϊόντων με το σήμα της Apple που πωλούνται στο Amazon είναι πλαστά.Ακολουθούν μερικές συμβουλές για το πώς να αποφύγετε να παρασυρθείτε.
Η παγκόσμια αναφορά αγοράς καλωδίων ΗΚΓ και καλωδίων ηλεκτροδίων ηλεκτροδίων ΗΚΓ παρέχει ολοκληρωμένη ανάλυση των: ??Διάγραμμα βιομηχανίας καλωδίων ΗΚΓ και καλωδίων ηλεκτροδίων ΗΚΓ ??Έρευνα του κλάδου ανοδικών και κατάντη ??Οικονομικό αποτέλεσμα χαρακτηριστικά διάγνωση ??Κανάλια και αληθοφάνεια εικασιών ??Διαγωνισμός αγοράς από παίκτες ??Εξέταση συστάσεων βελτίωσης
Η παγκόσμια αγορά ιατρικών καλωδίων θα φτάσει τα xxx εκατομμύρια δολάρια το 2018 και με CAGR αν xx% μεταξύ 2019-2025.
Η έκθεση αναλύει συστηματικά τις πιο ζωτικές λεπτομέρειες της παγκόσμιας αγοράς καλωδίων ECG και ηλεκτροδίων ηλεκτροδίων με τη βοήθεια μιας εις βάθος και επαγγελματικής ανάλυσης.Περιγραφόμενη με προκαταρκτικό τρόπο, η έκθεση παρουσιάζει μια συνολική επισκόπηση της αγοράς με βάση τις πτυχές που αναμένεται να έχουν ουσιαστικό και μετρήσιμο αντίκτυπο στις αναπτυξιακές προοπτικές της αγοράς κατά την περίοδο πρόβλεψης.
Λάβετε πλήρη αναφορά αγοράς φορητού ιατρικού ηλεκτρονικού εξοπλισμού @ https://www.360marketupdates.com/purchase/12560974
Σε αυτή τη μελέτη, τα έτη που εξετάστηκαν για την εκτίμηση του μεγέθους της αγοράς των παγκόσμιων καλωδίων ΗΚΓ και των καλωδίων ηλεκτροπαραγωγής είναι τα εξής: Ιστορικό Έτος: 2013-2017 Έτος βάσης: 2017 Εκτιμώμενο έτος: 2018 Έτος πρόβλεψης 2018 έως 2025
Είναι ένα smartphone αρκετά ακριβές για την παρακολούθηση των καρδιακών παθήσεων;: Βολές |Σχετικό βίντεο με καλώδιο Ecg ασθενούς:
Συνεχίζουμε να βελτιώνουμε και να τελειοποιούμε τα προϊόντα και τις υπηρεσίες μας.Ταυτόχρονα, εργαζόμαστε ενεργά για να κάνουμε έρευνα και ανάπτυξη γιαΣχέδιο καλουπιών , Ge Marquette Leadwire Set Ecg 3 Lead Snap Iec 411203-003 , Ecg Leadwire, Έχουμε εξάγει τα προϊόντα μας σε όλο τον κόσμο, ιδιαίτερα στις ΗΠΑ και τις ευρωπαϊκές χώρες.Επιπλέον, όλα τα προϊόντα μας κατασκευάζονται με προηγμένο εξοπλισμό και αυστηρές διαδικασίες QC για την εξασφάλιση υψηλής ποιότητας. Εάν ενδιαφέρεστε για κάποιο από τα προϊόντα μας, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.Θα κάνουμε το καλύτερο δυνατό για να καλύψουμε τις ανάγκες σας.