Η παλμική οξυμετρία θεωρητικά μπορεί να υπολογίσει τον κορεσμό του οξυγόνου της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης από την αναλογία του παλμικού προς το συνολικό εκπεμπόμενο κόκκινο φως διαιρούμενο με την ίδια αναλογία για το υπέρυθρο φως που μεταφωτίζει ένα δάχτυλο, το αυτί ή άλλο ιστό.Ο κορεσμός που προκύπτει θα πρέπει να είναι ανεξάρτητος από τη μελάγχρωση του δέρματος και από πολλές άλλες μεταβλητές, όπως η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης, το βερνίκι νυχιών, η βρωμιά και ο ίκτερος.Αρκετές μεγάλες ελεγχόμενες μελέτες που συνέκριναν μαύρους και λευκούς ασθενείς (380 άτομα)1,2 δεν ανέφεραν σημαντικά σφάλματα σχετιζόμενα με τη χρωστική στα παλμικά οξύμετρα σε φυσιολογικό κορεσμό.
Ωστόσο, οι Severinghaus και Kelleher3 εξέτασαν δεδομένα από διάφορους ερευνητές που είχαν αναφέρει ανέκδοτα λάθη (+3 έως +5%) σε μαύρους ασθενείς.et al.8 Coteet al.9 ανέφεραν ότι το βερνίκι νυχιών και το μελάνι στην επιφάνεια του δέρματος μπορεί να προκαλέσουν σφάλματα, εύρημα που επιβεβαιώθηκε ανέκδοτα από άλλους από μελάνι δακτυλικών αποτυπωμάτων, 10 χέννα, 11 και μηκώνιο.12 Οι ενδοφλέβια έγχυση βαφές προκαλούν παροδικά σφάλματα.13 Leeet al.14 βρήκε υπερεκτίμηση του κορεσμού, ειδικά σε χαμηλό κορεσμό σε μελαγχρωστικούς ασθενείς (Ινδίας, Μαλαισίαςvs.Κινέζικα).Η Υποεπιτροπή Τεχνολογίας της Ομάδας Εργασίας για την Εντατική Φροντίδα, Υπουργείο Υγείας του Οντάριο,15 ανέφερε απαράδεκτα σφάλματα στη παλμική οξυμετρία σε χαμηλό κορεσμό σε άτομα με χρωματισμό.Οι Zeballos και Weisman16 συνέκριναν την ακρίβεια του οξύμετρου αυτιού Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) και του παλμικού οξύμετρου Biox II (Ohmeda, Andover, MA) σε 33 νεαρούς μαύρους άνδρες που ασκούνταν σε τρία διαφορετικά προσομοιωμένα υψόμετρα.Σε υψόμετρο 4.000 m, όπου ο αρτηριακός κορεσμός οξυγόνου (Sao2) κυμαινόταν από 75 έως 84%, η Hewlett-Packard υποτίμησε το Sao2 κατά 4,8 ± 1,6%, ενώ το Biox υπερεκτίμησε το Sao2 κατά 9,8 ± 1,8% (n = 22).Αναφέρθηκε ότι αυτά τα σφάλματα, που αναφέρθηκαν προηγουμένως στους λευκούς, ήταν και τα δύο υπερβολικά στους μαύρους.
Κατά τη διάρκεια των πολυετών δοκιμών της ακρίβειας του παλμικού οξύμετρου σε κορεσμούς οξυγόνου έως και 50%, έχουμε παρατηρήσει περιστασιακά ασυνήθιστα υψηλή θετική προκατάληψη, ιδιαίτερα σε πολύ χαμηλά επίπεδα κορεσμού, σε ορισμένα αλλά όχι σε άλλα άτομα με βαθιά χρωστική ουσία.Επομένως, αυτή η έρευνα σχεδιάστηκε ειδικά για να προσδιορίσει εάν τα σφάλματα στο χαμηλό Sao2 συσχετίζονται με το χρώμα του δέρματος.
Όλα τα παλμικά οξύμετρα που διατίθενται στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες απαιτείται από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να έχουν ελεγχθεί και να είναι πιστοποιημένα ως ακριβή σε λιγότερο από ±3% ριζικό μέσο τετραγωνικό σφάλμα σε τιμές Sao2 μεταξύ 70 και 100%.Η μεγάλη πλειοψηφία των δοκιμών βαθμονόμησης και επιβεβαίωσης έχουν διεξαχθεί σε εθελοντές με ανοιχτόχρωμο δέρμα.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων πρότεινε πρόσφατα ότι οι μελέτες για την ακρίβεια του παλμικού οξύμετρου που υποβλήθηκαν για έγκριση συσκευής από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων περιλαμβάνουν άτομα με μια σειρά από χρωματισμούς του δέρματος, αν και δεν έχει κατανεμηθεί ποσοτική απαίτηση.Δεν γνωρίζουμε δεδομένα που να υποστηρίζουν αυτήν την ενέργεια.
Εάν υπάρχει σημαντική και αναπαραγώγιμη θετική μεροληψία σε χαμηλό κορεσμό σε άτομα με σκουρόχρωμο δέρμα, η συμπερίληψη ατόμων με σκουρόχρωμο δέρμα θα αυξήσει τα λάθη της μέσης μέσης ρίζας της ομάδας δοκιμής, ίσως αρκετά για να προκαλέσει απόρριψη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.Εάν διαπιστωθεί αναπαραγώγιμη μεροληψία σε χαμηλό κορεσμό σε άτομα με σκουρόχρωμο δέρμα σε όλα τα παλμικά οξύμετρα, θα πρέπει να παρέχονται στους χρήστες προειδοποιητικές ετικέτες, πιθανώς με προτεινόμενους συντελεστές διόρθωσης.
Ώρα δημοσίευσης: Ιαν-07-2019