PULSOksimetrio teorie povas kalkuli arterian hemoglobinan oksigensaturiĝon de la rilatumo de la pulsatile al la totala elsendita ruĝa lumo dividita per la sama rilatumo por infraruĝa lumo translumiganta fingron, orelon, aŭ alian histon.La derivita saturiĝo devus esti sendependa de haŭtopigmentado, kaj multaj aliaj variabloj, kiel hemoglobina koncentriĝo, ungopoluro, malpuraĵo kaj iktero.Pluraj grandaj kontrolitaj studoj komparantaj nigrajn kaj blankajn pacientojn (380 subjektoj)1,2 raportis neniujn signifajn pigment-rilatajn erarojn en pulsoksimetroj ĉe normala saturiĝo.
Tamen, Severinghaus kaj Kelleher3 reviziis datumojn de pluraj esploristoj kiuj raportis anekdotajn erarojn (+3 ĝis +5%) ĉe nigraj pacientoj.4–7 Modelaj simulaĵoj de eraroj pro diversaj pigmentoj estis reviziitaj de Ralston.et al.8 Coteet al.9 raportis, ke najla poluro kaj inko sur haŭta surfaco povas kaŭzi erarojn, trovo konfirmita anekdote de aliaj de fingrospura inko,10 henao,11 kaj mekonio.12 Intravejne injektitaj tinkturfarboj kaŭzas pasemajn erarojn.13 Lee.et al.14 trovis trotakson de saturiĝo, precipe ĉe malalta saturiĝo en pigmentigitaj pacientoj (hinda, malajavs.ĉina).La Teknologia Subkomitato de la Laborgrupo pri Kritika Prizorgo, Sanministerio de Ontario,15 raportis neakcepteblajn erarojn en pulsoksimetrio ĉe malalta saturiĝo en pigmentitaj temoj.Zeballos kaj Weisman16 komparis la precizecon de la oreloksimetro de Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) kaj la pulsoksimetro de Biox II (Ohmeda, Andover, MA) en 33 junaj nigruloj ekzercantaj ĉe tri malsamaj simulitaj altitudoj.En alteco de 4,000 m, kie arteria oksigensaturiĝo (Sao2) variis de 75 ĝis 84%, la Hewlett-Packard subtaksis Sao2 je 4.8 ± 1.6%, dum la Biox supertaksis Sao2 je 9.8 ± 1.8% (n = 22).Estis deklarite ke tiuj eraroj, antaŭe raportitaj en blankuloj, estis ambaŭ troigitaj en nigruloj.
Dum niaj multaj jaroj de testado de pulsoksimetro-precizeco ĉe oksigensaturiĝoj tiel malaltaj kiel 50%, ni foje notis nekutime altan pozitivan biason, precipe ĉe tre malaltaj saturiĝaj niveloj, en kelkaj sed ne en aliaj profunde pigmentitaj temoj.Tiu enketo estis tial specife dizajnita por determini ĉu eraroj ĉe malalta Sao2 korelacias kun haŭtkoloro.
Ĉiuj pulsoksimetroj surmerkatigitaj en Usono estas postulataj de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj estinti testitaj kaj esti atestitaj kiel precizaj al malpli ol ±3% radika kvadrata eraro ĉe Sao2valoroj inter 70 kaj 100%.La granda plimulto de kalibraj kaj konfirmtestoj estis farita en volontulsubjektoj kun malpeza haŭtpigmentiĝo.
La Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj lastatempe sugestis, ke studoj pri la precizeco de pulsoksimetro submetitaj por la aprobo de la aparato de Food and Drug Administration inkluzivas temojn kun gamo da haŭtaj pigmentaĵoj, kvankam neniu kvanta postulo estis distribuita.Ni konscias pri neniuj datumoj kiuj subtenas ĉi tiun agon.
Se ekzistas signifa kaj reproduktebla pozitiva biaso ĉe malalta saturiĝo en malhelhaŭtaj subjektoj, inkludo de malhelhaŭtaj subjektoj pliigos testan grupon averaĝajn radikajn kvadratajn erarojn, eble sufiĉe por kaŭzi malakcepton de la Manĝaĵo kaj Drug Administration.Se reproduktebla biaso estas trovita ĉe malalta saturiĝo en malhelhaŭtaj subjektoj en ĉiuj pulsoksimetroj, avertaj etikedoj devus esti disponigitaj al uzantoj, eventuale kun proponitaj korektfaktoroj.
Afiŝtempo: Jan-07-2019