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La solicitud 510 (k) inició su Revisión Sustantiva de 90 días por parte de la FDA el 8 de junio de 2018. La FDA solicitó información adicional a la Compañía con respecto al dispositivo el 27 de julio de 2018, lo que detiene el reloj en la línea de tiempo de la Revisión Sustantiva.La cuenta regresiva de los 90 días se reiniciará cuando la FDA acepte la respuesta de la Compañía a la información adicional solicitada.

Apple Watch Series 4 tendrá la capacidad de almacenar datos de diagnóstico de EKG en el dispositivo y será accesible a través de una aplicación HealthKit que se ejecuta en iPhone.Aunque todavía no hemos visto la versión final de esta aplicación, se ha demostrado que los datos solo se pueden compartir con un médico a través de una función de exportación.

América del Norte (país) Asia-Pacífico (país) Europa (país) América Central y del Sur (país) Medio Oriente y África (país)

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Toronto, Ontario, 23 de noviembre de 2018 (Newsfile Corp a través de COMTEX) - CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" o la "Compañía"), un proveedor global líder de monitorización cardíaca y adquisición de electrocardiogramas ("ECG") para el consumidor y soluciones de software de gestión, ha completado su respuesta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ("FDA") para obtener información adicional luego de que la Compañía presentara su notificación previa a la comercialización 510 (k), solicitud de aprobación de dispositivos médicos de Clase II para HeartCheck ™ CardiBeat y GEMS ™ Aplicación móvil.

La pesadilla del cable que muchos de nosotros experimentamos hoy en día es real.En mi caso, debido a que soy un usuario tanto de Android como de iOS, debo llevar (al menos) seis tipos de cables entre mi bolsa de viaje y mi vehículo en todo momento:

Al evaluar estas declaraciones, los lectores no deben depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas y la información prospectiva.La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas y la información prospectiva contenida en este comunicado, salvo que sea requerido por las leyes aplicables, incluida, entre otras, la Sección 5.8 (2) del Instrumento Nacional 51-102 (Obligaciones de divulgación continua ).

Los investigadores que analizan el panorama empresarial tienen como objetivo descubrir estadísticas vitales sobre la composición real del mercado objetivo y dónde se encuentran las nuevas oportunidades.Los datos sobre las tendencias cambiantes y las brechas en el mercado forman una parte importante del estudio.La investigación medioambiental cubre además los hechos asociados con las regulaciones gubernamentales, la demografía, las tendencias y el tamaño del mercado, así como los diferentes canales de marketing.

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Otra afección que se puede detectar con las capacidades de aprendizaje automático de AliveCor es la hiperpotasemia, que son niveles elevados de potasio en la sangre y generalmente es asintomática y difícil de diagnosticar.Se asocia con efectos devastadores como insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes y enfermedad renal crónica.

El mercado mundial de oxímetro de pulso de América del Norte tenía alrededor del 40% de participación de los ingresos totales generados en 2016. Este crecimiento se puede atribuir a la presencia de jugadores clave y la buena conciencia sobre la salud entre las personas.El crecimiento también se debe a una gran cantidad de enfermedades respiratorias y al crecimiento de la población geriátrica en esta región.Europa es otro mercado regional líder seguido por América del Norte debido a las instalaciones médicas avanzadas, la atención médica avanzada, los centros de diagnóstico.La región tiene mucho que ofrecer, ya que la población es más consciente de la salud y tiene una tasa de adopción más rápida de un dispositivo médico en la vida diaria.Asia Pacífico fue un mercado de más rápido crecimiento debido al aumento de la población, los altos ingresos disponibles y el aumento del gasto de los consumidores en atención médica.La región se está desarrollando más rápidamente debido a las iniciativas tomadas por los organismos gubernamentales para concienciar a las personas y el uso de dispositivos médicos en hospitales e instalaciones de atención médica.

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