La solicitud 510 (k) inició su revisión sustantiva de 90 días por parte de la FDA el 8 de junio de 2018. La FDA solicitó información adicional a la compañía con respecto al dispositivo el 27 de julio de 2018, lo que detiene el reloj en la línea de tiempo de revisión sustantiva.La cuenta regresiva de los 90 días se reiniciará cuando la FDA acepte la respuesta de la Compañía a la información adicional solicitada.
Toronto, Ontario, 23 de noviembre de 2018 (Newsfile Corp a través de COMTEX) - CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" o la "Compañía"), un proveedor global líder de monitorización cardíaca y adquisición de electrocardiogramas ("ECG") para el consumidor y soluciones de software de gestión, ha completado su respuesta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ("FDA") para obtener información adicional luego de que la Compañía presentara su notificación previa a la comercialización 510 (k), solicitud de aprobación de dispositivos médicos de Clase II para HeartCheck ™ CardiBeat y GEMS ™ Aplicación móvil.
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Apple dice que su investigación encontró que el 90 por ciento de los productos de la marca Apple vendidos en Amazon son falsificados.A continuación, se ofrecen algunos consejos sobre cómo evitar que lo atrapen.
El informe de mercado global Cable de ECG y Cables de derivación de ECG proporciona un análisis exhaustivo de: ??Diagrama de la industria de cables de ECG y cables de derivación de ECGInvestigación de la industria Up y Downstream ??¿Diagnóstico de características de efecto económico?¿Canales y plausibilidad de la especulación?¿Concurso de mercado por jugadores?Examen de recomendaciones de mejora
El mercado global de ensamblajes de cables médicos alcanzará los xxx millones de dólares en 2018 y con una tasa compuesta anual de xx% entre 2019 y 2025.
El informe analiza sistemáticamente los detalles más vitales del mercado global Cable de ECG y Cables conductores de ECG con la ayuda de un análisis profesional y en profundidad.Descrito de manera básica, el informe presenta una descripción general completa del mercado basada en los aspectos que se espera que tengan un impacto sustancial y medible en las perspectivas de desarrollo del mercado durante el período de pronóstico.
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En este estudio, los años considerados para estimar el tamaño de mercado de cables de ECG global y cables conductores de ECG son los siguientes: Año histórico: 2013-2017 Año base: 2017 Año estimado: 2018 Año de pronóstico 2018 a 2025
¿Es un teléfono inteligente lo suficientemente preciso para monitorear las condiciones cardíacas?: Disparos |Vídeo relacionado con el cable de ecg del paciente:
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