Por Andrew Clay, Fluke Biomedical
Nota del editor: este artículo, escrito en 2015, sigue siendo el más leído en24×7el sitio de .Esperamos que pueda proporcionarle la información que necesita mientras prueba SpO2sensores
Supervisión de SpO22, el porcentaje de saturación de oxígeno en la sangre, se ha convertido en un estándar de atención al paciente en todo el mundo.Casi todos los monitores de pacientes tienen una capacidad incorporada o conectable para monitorear este signo vital crucial.OPP2es un método indirecto y no invasivo para medir la saturación de oxígeno en la sangre.Debe probarse junto con todos los demás parámetros fisiológicos durante el mantenimiento preventivo o correctivo en un monitor de paciente o dispositivo independiente.
La tecnología
SpO22se mide en la periferia, generalmente un dedo, y es una medida de la salud de los sistemas cardiovascular y respiratorio.Un oxímetro de pulso mide de forma no invasiva la saturación de oxígeno de la sangre de un paciente.Este dispositivo consta de una fuente de luz roja e infrarroja, fotodetectores y una sonda para transmitir luz a través de un lecho arterial palpitante translúcido, generalmente la yema del dedo o el lóbulo de la oreja.Hemoglobina oxigenada (O2Hb) y la hemoglobina desoxigenada (HHb) absorben la luz roja e infrarroja de manera diferente.El porcentaje de saturación de hemoglobina en la sangre arterial se puede calcular midiendo los cambios de absorción de luz causados por las pulsaciones del flujo sanguíneo arterial.
Una variedad de factores pueden afectar la precisión de SPO2medición, incluyendo condiciones de la piel, pigmento, heridas, tejido cicatricial, tatuajes, esmalte de uñas, hipotermia, anemia, medicación, interferencia de luz y movimiento.
OPP2se mide usando un sensor, generalmente conectado al dedo del paciente.Hay dos métodos de SpO2tecnología: transmisiva y reflexiva.El método transmisivo es el más utilizado de los dos.Como se muestra en la figura 1, la tecnología transmisiva transmite luz roja e infrarroja a través del dedo a un fotodetector.
Figura 1: Tecnología transmisiva, la forma de oximetría de pulso clínica más utilizada.Haga clic para ampliar. El otro método utilizado para SPO2se basa en la tecnología reflexiva.Como se muestra en la Figura 2, este método tiene el transmisor y el receptor en el mismo plano.SPO reflectante2los sensores se pueden colocar en otras áreas de la anatomía además del dedo, como la frente.
Figura 2: Tecnología reflectiva, una alternativa a las medidas transmisivas.Click para agrandar
Pruebas
Cada fabricante de dispositivos de oximetría de pulso debe determinar la precisión de su dispositivo realizando pruebas en humanos.Como explica Dennis J. McMahon en su libro blanco, "No existe tal cosa como un SpO2Simulador,"1en un “estudio de desaturación controlada, los sujetos voluntarios respiran una secuencia de mezclas de gases con un contenido de oxígeno decreciente mientras están conectados a un monitor prototipo”.Luego se toman muestras de sangre arterial de los sujetos para medir la saturación de oxígeno en un laboratorio clínico.
El resultado de esta prueba es un gráfico para ese modelo particular de SPO2sensores y monitores.Este gráfico se denomina curva R.Como se muestra en la Figura 3, una curva R describe la relación entre la proporción particular de luz roja e infrarroja frente a la saturación de oxígeno observada según se recopiló durante las pruebas en humanos.La curva R luego se usa en el firmware para un instrumento en particular y para SPO2probadores
Figura 3: Un ejemplo de una curva R, que correlaciona la saturación de O2 con el valor R.Haga clic para ampliar Los simuladores, calibradores y probadores funcionales para pulsioxímetros se definen en la norma ISO 80601-2-61.A diferencia de otros tipos de dispositivos médicos, los oxímetros de pulso no están diseñados para calibrarse fuera de fábrica.No existen métodos aceptados para verificar la calibración correcta de un oxímetro de pulso que no sean las pruebas en humanos.La mayoría de SpO22El equipo de prueba en el mercado está en la categoría de probador funcional.
Según Tobey Clarke en su libroGarantía de calidad de equipos médicos, los monitores de pacientes deben probarse funcionalmente al menos una vez al año.2La mayoría de los probadores funcionales prueban el SPO2sensor ópticamente.Esto permite la prueba del sensor, el cable y el monitor.Algunos probadores funcionales ingresan una señal directamente al monitor, solo probando el monitor.Otros pueden probar la continuidad del cable.La mayoría de los probadores funcionales solo prueban tecnologías transmisivas, no reflectantes.
Un flujo de trabajo típico para probar un monitor de paciente o un SPO independiente2monitor incluye verificar la condición física, realizar pruebas de seguridad eléctrica, realizar cualquier mantenimiento preventivo recomendado por el fabricante, realizar pruebas de rendimiento (incluidas las alarmas y otras pruebas específicas) y, finalmente, documentar los resultados de las pruebas.
Andrew Clay es gerente de marketing de productos de Fluke Biomedical, Everett, Washington. Este artículo está adaptado de un documento técnico de Fluke Biomedical.
Referencias
1. DJ McMahon.No existe tal cosa como un SPO2simulador.Everett, Washington: Fluke Biomedical;2013. Disponible enhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Consultado el 15 de enero de 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Aseguramiento de la Calidad de Equipos Médicos: Desarrollo de Programas de Inspección y Procedimientos.Everett, Washington: Fluke Biomedical;2008:123.
Hora de publicación: 14-may-2020