PULSEoksümeetria võib teoreetiliselt arvutada arteriaalse hemoglobiini hapnikuküllastuse pulseeriva ja kogu punase valguse suhtest, mis on jagatud sõrme, kõrva või muud kudet läbiva infrapunavalguse suhtega.Tuletatud küllastus peaks olema sõltumatu naha pigmentatsioonist ja paljudest muudest muutujatest, nagu hemoglobiini kontsentratsioon, küünelakk, mustus ja kollatõbi.Mitmed ulatuslikud kontrollitud uuringud, milles võrreldi mustanahalisi ja valgeid patsiente (380 katsealust)1,2, ei näidanud olulisi pigmendiga seotud vigu pulssoksümeetrites normaalse küllastumise juures.
Severinghaus ja Kelleher3 vaatasid aga üle mitme uurija andmed, kes olid teatanud mustanahalistel patsientidel esinenud anekdootlikest vigadest (+3 kuni +5%).4–7 Erinevatest pigmentidest tingitud vigade mudelsimulatsioonid vaatas läbi Ralston.et al.8 Coteet al.9 teatasid, et küünelakk ja tint nahapinnal võivad põhjustada vigu, mida teised on anekdootlikult kinnitanud sõrmejälgede tindi,10 henna,11 ja mekooniumi põhjal.12 Intravenoosselt süstitud värvained põhjustavad mööduvaid vigu.13 Leeet al.14 leidis küllastuse ülehindamise, eriti madala küllastumise korral pigmenteerunud patsientidel (India, Malaivs.hiina).Ontario tervishoiuministeeriumi intensiivravi töörühma tehnoloogia allkomitee15 teatas vastuvõetamatutest vigadest pulssoksümeetrias madala küllastusega pigmenteerunud subjektidel.Zeballos ja Weisman16 võrdlesid Hewlett-Packardi (Sunnyvale, CA) kõrvaoksümeetri ja Biox II pulssoksümeetri (Ohmeda, Andover, MA) täpsust 33 noorel mustanahalisel mehel, kes treenisid kolmel erineval simuleeritud kõrgusel.4000 m kõrgusel, kus arteriaalne hapniku küllastus (Sao2) oli vahemikus 75–84%, alahindas Hewlett-Packard Sao2 4,8 ± 1,6%, samas kui Biox hindas Sao2 üle 9,8 ± 1,8% (n = 22).Märgiti, et need vead, millest varem teatati valgete puhul, olid mõlemad mustanahaliste puhul liialdatud.
Paljude aastate jooksul, mil oleme testinud pulssoksümeetri täpsust nii madalal kui 50% hapnikuküllastuse juures, oleme mõnikord täheldanud ebatavaliselt suurt positiivset nihet, eriti väga madalal küllastustasemel, mõnel, kuid mitte teistel sügavalt pigmenteerunud subjektidel.Seetõttu oli see uurimine spetsiaalselt kavandatud selleks, et teha kindlaks, kas madala Sao2 vead on korrelatsioonis nahavärviga.
Kõik Ameerika Ühendriikides turustatavad pulssoksümeetrid peavad USA Toidu- ja Ravimiamet olema testitud ja sertifitseeritud, et nende täpsus oleks väiksem kui ±3% ruutkeskmisest veast Sao2 väärtuste vahemikus 70–100%.Suurem osa kalibreerimis- ja kinnitusteste on läbi viidud heleda nahapigmentatsiooniga vabatahtlikega.
Toidu- ja ravimiamet on hiljuti soovitanud, et Toidu- ja Ravimiameti seadme heakskiitmiseks esitatud pulssoksümeetri täpsuse uuringud hõlmaksid erinevate nahapigmentatsioonidega subjekte, kuigi kvantitatiivseid nõudeid ei ole esitatud.Meile pole seda toimingut toetavaid andmeid.
Kui tumedanahaliste katsealuste madala küllastumise juures on märkimisväärne ja reprodutseeritav positiivne kõrvalekalle, suurendab tumedanahaliste subjektide kaasamine katserühma keskmisi ruutvigu, mis võib olla piisav selleks, et Toidu- ja Ravimiamet keelduks.Kui tumedanahalistel isikutel leitakse kõigi pulssoksümeetrite madala küllastumise korral reprodutseeritav kõrvalekalle, tuleks kasutajatele varustada hoiatussildid, võimaluse korral soovitatud parandusteguritega.
Postitusaeg: jaan-07-2019