Osagarri medikoen hornitzaile profesionala

13 urteko fabrikazio esperientzia
  • info@medke.com
  • 86-755-23463462

Larruazaleko pigmentazioaren ondorioak pulsioximetroaren zehaztasunean saturazio baxuan

PULSU-oximetriak teorikoki, hemoglobina arterialaren oxigeno-saturazioa kalkulatu dezake hatz, belarria edo beste ehun bat transilluminatzen duen argi infragorriaren proportzio berarekin banatutako pultsuaren eta transmititutako argi gorri osoaren arteko erlaziotik.Eratorritako saturazioa larruazaleko pigmentaziotik eta beste hainbat aldagaitik independentea izan behar da, hala nola hemoglobina kontzentrazioa, iltze-esmaltea, zikinkeria eta icterizia.Gaixo zuri-beltzak eta zuriak (380 subjektu) konparatzen dituzten hainbat ikerketa kontrolatu handik1,2 ez zuten pigmentuarekin lotutako akats nabarmenik saturazio normalean pulsioximetroetan.

 

Hala ere, Severinghaus-ek eta Kelleher-ek3 paziente beltzetan akats anekdotikoak (% 3-% + 5) jakinarazi zituzten hainbat ikertzaileren datuak berrikusi zituzten.4-7 Hainbat pigmenturen ondoriozko akatsen simulazioak Ralston-ek berrikusi zituen.et al.8 Koteet al.9-k jakinarazi zuen iltze-esmalteak eta tintak larruazaleko gainazaleko akatsak sor ditzaketela, beste batzuek anekdotikoki baieztatu duten hatz-markak,10 henna,11 eta mekonioak.12 Zain barnean injektatutako koloratzaileek akats iragankorrak eragiten dituzte.13 Lee-k.et al.14k saturazioaren gehiegizko balioespena aurkitu zuen, batez ere saturazio baxuan gaixo pigmentatuetan (indiarra, malaysieravs.txinera).Zainketa Kritikoei buruzko Lantaldearen Teknologia Azpibatzordeak, Ontarioko Osasun Ministerioak,15 akats onartezinak jakinarazi zituen gai pigmentatuetan saturazio baxuan pulsioximetrian.Zeballosek eta Weisman16 Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) belarri-oximetroaren eta Biox II pultsu-oximetroaren (Ohmeda, Andover, MA) zehaztasuna alderatu zuten 33 gizon beltz gaztetan hiru altuera simulatu ezberdinetan ariketak egiten.4.000 m-ko altueran, non arteriaren oxigeno-saturazioa (Sao2) % 75 eta 84 artekoa izan zen, Hewlett-Packard-ek Sao2 gutxietsi zuen % 4,8 ± 1,6an, Biox-ek Sao2 9,8 ± 1,8 % (n = 22) gainestimatu zuen.Aurretik zurietan jakinarazitako akats horiek biak beltzetan gehiegizkoak zirela adierazi zen.
Pulsioximetroaren zehaztasuna % 50eko oxigeno saturazio baxuetan probatzen dugun urte askotan zehar, noizean behin ohiz kanpoko alborapen positibo altuak nabaritu ditugu, batez ere saturazio maila oso baxuetan, pigmentu sakoneko gai batzuetan baina ez.Ikerketa hau, beraz, bereziki diseinatu zen Sao2 baxuko erroreak azalaren kolorearekin erlazionatutako ala ez zehazteko.

 

Estatu Batuetan merkaturatzen diren pultsu-oximetro guztiek probatu egin behar dituzte AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak eta egiaztatzea % ± 3 baino gutxiagoko erroko batez besteko errore karratuaren arabera, Sao2 balioetan % 70 eta % 100 artean.Kalibrazio eta berrespen proben gehiengoa larruazaleko pigmentazio argia duten subjektu boluntarioetan egin da.

 

Food and Drug Administration-ek duela gutxi iradoki du Food and Drug Administration gailuaren onarpenerako bidalitako pulsioximetroen zehaztasunaren azterketek larruazaleko pigmentazio sorta duten gaiak barne hartzen dituztela, nahiz eta baldintza kuantitatiborik banatu ez den.Ez dakigu ekintza hau onartzen duen daturik.

 

Azal iluneko subjektuetan saturazio baxuan alborapen positibo esanguratsu eta erreproduzigarri bat badago, azal iluneko subjektuak sartzeak proba-taldeen batez besteko erro koadroko erroreak areagotuko ditu, agian nahikoa Elikagaien eta Drogen Administrazioaren errefusa eragiteko.Pultsu-oximetro guztietan larruazal iluneko subjektuetan saturazio baxuan erreproduzi daitekeen alborapena aurkitzen bada, erabiltzaileei abisu-etiketak eman behar zaizkie, agian iradokitako zuzenketa-faktoreekin.


Argitalpenaren ordua: 2019-07-07