PULSSIoksimetria voi teoriassa laskea valtimoiden hemoglobiinin happisaturaation sykkivän ja läpäisevän punaisen valon kokonaismäärän suhteesta jaettuna samalla suhteella sormea, korvaa tai muuta kudosta läpivalaisevalle infrapunavalolle.Johdetun kylläisyyden tulee olla riippumaton ihon pigmentaatiosta ja monista muista muuttujista, kuten hemoglobiinipitoisuudesta, kynsilakasta, liasta ja keltaisuudesta.Useat suuret kontrolloidut tutkimukset, joissa verrattiin mustavalkoisia potilaita (380 henkilöä)1,2, eivät raportoineet merkittävistä pigmenttiin liittyvistä virheistä pulssioksimetreissä normaalilla saturaatiolla.
Severinghaus ja Kelleher3 kuitenkin tarkastelivat tietoja useilta tutkijoilta, jotka olivat raportoineet anekdoottisia virheitä (+3 - +5 %) mustilla potilailla.4–7 Ralston tarkasteli eri pigmenteistä johtuvien virheiden mallisimulaatioita.et ai.8 Coteet ai.9 raportoivat, että kynsilakka ja muste ihon pinnalla voivat aiheuttaa virheitä. Muut ovat vahvistaneet havainnon sormenjälkimusteesta,10 hennasta,11 ja mekoniumista.12 Laskimonsisäisesti ruiskutetut väriaineet aiheuttavat ohimeneviä virheitä.13 Leeet ai.14 havaitsi kylläisyyden yliarvioinnin, erityisesti matalalla saturaatiolla pigmentoituneilla potilailla (intialainen, malaijilainenvs.Kiinalainen).Ontarion terveysministeriön tehohoitotyöryhmän teknologia-alakomitea15 raportoi pulssioksimetrian virheistä, joita ei voida hyväksyä pigmentoituneiden henkilöiden alhaisella saturaatiolla.Zeballos ja Weisman16 vertasivat Hewlett-Packardin (Sunnyvale, CA) korvaoksimetrin ja Biox II -pulssioksimetrin (Ohmeda, Andover, MA) tarkkuutta 33 nuoressa mustassa miehessä, jotka harjoittivat kolmella eri simuloidulla korkeudella.4000 metrin korkeudessa, jossa valtimoiden happisaturaatio (Sao2) vaihteli välillä 75–84 %, Hewlett-Packard aliarvioi Sao2:n 4,8 ± 1,6 %, kun taas Biox yliarvioi Sao2:n 9,8 ± 1,8 % (n = 22).Todettiin, että nämä aiemmin valkoisilla raportoidut virheet olivat molemmat liioiteltuja mustilla.
Monien vuosien aikana, kun testasimme pulssioksimetrin tarkkuutta niinkin alhaisilla happisaturaatioilla kuin 50 %, olemme ajoittain havainneet epätavallisen suuren positiivisen poikkeaman, erityisesti erittäin alhaisilla saturaatiotasoilla, joillakin, mutta ei muilla syvästi pigmentoituneilla kohteilla.Tämä tutkimus oli siksi suunniteltu erityisesti määrittämään, korreloivatko alhaisen Sao2:n virheet ihonvärin kanssa.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto edellyttää, että kaikki Yhdysvalloissa markkinoidut pulssioksimetrit on testattu ja niiden on oltava tarkkoja alle ±3 %:n neliövirheen keskiarvoon Sao2-arvoilla 70–100 %.Suurin osa kalibrointi- ja vahvistustesteistä on suoritettu vapaaehtoisilla koehenkilöillä, joilla on vaalea ihon pigmentti.
Elintarvike- ja lääkevirasto on äskettäin ehdottanut, että elintarvike- ja lääkeviraston laitehyväksyntää varten toimitetut pulssioksimetrin tarkkuutta koskevat tutkimukset sisältävät koehenkilöitä, joilla on useita ihon pigmentaatioita, vaikka määrällisiä vaatimuksia ei ole jaettu.Emme ole tietoisia tätä toimintoa tukevista tiedoista.
Jos tummaihoisten koehenkilöiden alhaisella saturaatiolla on merkittävä ja toistettavissa oleva positiivinen harha, tummaihoisten koehenkilöiden sisällyttäminen lisää testiryhmän keskimääräisiä neliövirheitä, mikä saattaa riittää aiheuttamaan elintarvike- ja lääkeviraston hylkäämisen.Jos kaikissa pulssioksimetreissä havaitaan toistettava harha alhaisella saturaatiolla tummaihoisilla koehenkilöillä, käyttäjille on annettava varoitustarrat, joissa on mahdollisesti ehdotetut korjauskertoimet.
Postitusaika: 07-07-2019