La demande 510(k) a commencé son examen de fond de 90 jours par la FDA le 8 juin 2018. La FDA a demandé des informations supplémentaires à la Société concernant le dispositif le 27 juillet 2018, ce qui a arrêté le chronomètre de l'examen de fond.Le compte à rebours des 90 jours recommencera lorsque la FDA aura accepté la réponse de la Société aux informations supplémentaires demandées.
Toronto, Ontario, 23 novembre 2018 (Newsfile Corp via COMTEX) — CardioComm Solutions, Inc. (EKG) (« CardioComm » ou la « Société »), l'un des principaux fournisseurs mondiaux d'acquisition de surveillance cardiaque et d'électrocardiogramme (« ECG ») grand public et des solutions logicielles de gestion, a terminé sa réponse à la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis pour obtenir des informations supplémentaires à la suite du dépôt par la société de sa notification préalable à la commercialisation 510(k), demande d'autorisation de dispositif médical de classe II pour le HeartCheck™ CardiBeat et GEMS ™ Application mobile.
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Apple affirme que son enquête a révélé que 90 % des produits de marque Apple vendus sur Amazon sont des contrefaçons.Voici quelques conseils pour éviter d'être pris au dépourvu.
Le rapport sur le marché mondial des câbles ECG et des fils conducteurs ECG fournit une analyse complète de: ??Diagramme de l'industrie des câbles ECG et des fils conducteurs ECG ??Enquête sur l'industrie en amont et en aval ??L'effet d'économie comporte le diagnostic ??Canaux et plausibilité de la spéculation ??Concours de marché par les joueurs ??Examen des recommandations d'amélioration
Le marché mondial des assemblages de câbles médicaux atteindra xxx millions USD en 2018 et avec un TCAC de xx% entre 2019-2025.
Le rapport analyse systématiquement les détails les plus vitaux du marché mondial des câbles ECG et des câbles ECG à l’aide d’une analyse approfondie et professionnelle.Décrit de manière fondamentale, le rapport présente un aperçu global du marché sur la base des aspects qui devraient avoir un impact substantiel et mesurable sur les perspectives de développement du marché au cours de la période de prévision.
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Dans cette étude, les années considérées pour estimer la taille du marché des câbles ECG et des fils ECG mondiaux sont les suivantes : Année historique : 2013-2017 Année de base : 2017 Année estimée : 2018 Année prévisionnelle 2018 à 2025
Un smartphone est-il assez précis pour surveiller les conditions cardiaques ?: Prises de vue |Vidéo relative au câble ECG du patient :
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