L'oxymétrie de POULS peut théoriquement calculer la saturation en oxygène de l'hémoglobine artérielle à partir du rapport entre la lumière rouge pulsatile et la lumière rouge transmise totale divisé par le même rapport pour la lumière infrarouge transilluminant un doigt, une oreille ou un autre tissu.La saturation dérivée doit être indépendante de la pigmentation de la peau et de nombreuses autres variables, telles que la concentration d'hémoglobine, le vernis à ongles, la saleté et la jaunisse.Plusieurs grandes études contrôlées comparant des patients noirs et blancs (380 sujets)1,2 n'ont rapporté aucune erreur significative liée aux pigments dans les oxymètres de pouls à saturation normale.
Cependant, Severinghaus et Kelleher3 ont examiné les données de plusieurs chercheurs qui avaient signalé des erreurs anecdotiques (+3 à +5 %) chez des patients noirs.4–7 Des simulations de modèles d'erreurs dues à divers pigments ont été examinées par Ralstonet coll.8 Côtéet coll.9 ont rapporté que le vernis à ongles et l'encre sur la surface de la peau peuvent provoquer des erreurs, une découverte confirmée de manière anecdotique par d'autres à partir de l'encre d'empreintes digitales,10 du henné,11 et du méconium.12 Les colorants injectés par voie intraveineuse provoquent des erreurs transitoires.13 Leeet coll.14 ont trouvé une surestimation de la saturation, en particulier à faible saturation chez les patients pigmentés (indien, malaiscontre.Chinois).Le sous-comité technologique du groupe de travail sur les soins intensifs du ministère de la Santé de l'Ontario15 a signalé des erreurs inacceptables dans l'oxymétrie de pouls à faible saturation chez les sujets pigmentés.Zeballos et Weisman16 ont comparé la précision de l'oxymètre auriculaire Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) et de l'oxymètre de pouls Biox II (Ohmeda, Andover, MA) chez 33 jeunes hommes noirs faisant de l'exercice à trois altitudes simulées différentes.À une altitude de 4 000 m, où la saturation artérielle en oxygène (Sao2) variait de 75 à 84 %, Hewlett-Packard sous-estimait Sao2 de 4,8 ± 1,6 %, alors que le Biox surestimait Sao2 de 9,8 ± 1,8 % (n = 22).Il a été indiqué que ces erreurs, précédemment signalées chez les blancs, étaient toutes les deux exagérées chez les noirs.
Au cours de nos nombreuses années de test de la précision de l'oxymètre de pouls à des saturations en oxygène aussi basses que 50 %, nous avons parfois noté un biais positif inhabituellement élevé, en particulier à des niveaux de saturation très bas, chez certains mais pas chez d'autres sujets profondément pigmentés.Cette enquête a donc été spécifiquement conçue pour déterminer si les erreurs à faible Sao2 sont corrélées à la couleur de la peau.
Tous les oxymètres de pouls commercialisés aux États-Unis sont tenus par la Food and Drug Administration des États-Unis d'avoir été testés et d'être certifiés comme précis à moins de ± 3 % d'erreur quadratique moyenne à des valeurs Sao2 comprises entre 70 et 100 %.La grande majorité des tests de calibration et de confirmation ont été réalisés sur des sujets volontaires présentant une pigmentation cutanée claire.
La Food and Drug Administration a récemment suggéré que les études sur la précision de l'oxymètre de pouls soumises à l'approbation de l'appareil par la Food and Drug Administration incluent des sujets présentant une gamme de pigmentations cutanées, bien qu'aucune exigence quantitative n'ait été distribuée.Nous n'avons connaissance d'aucune donnée à l'appui de cette action.
S'il existe un biais positif significatif et reproductible à faible saturation chez les sujets à peau foncée, l'inclusion de sujets à peau foncée augmentera les erreurs quadratiques moyennes moyennes du groupe de test, peut-être suffisamment pour provoquer un rejet par la Food and Drug Administration.Si un biais reproductible est trouvé à faible saturation chez les sujets à peau foncée dans tous les oxymètres de pouls, des étiquettes d'avertissement doivent être fournies aux utilisateurs, éventuellement avec des facteurs de correction suggérés.
Heure de publication : 07 janvier 2019