Par Andrew Clay, Fluke Biomedical
Note de l'éditeur : Cet article, écrit en 2015, continue d'être le plus lu sur24×7le site.Nous espérons qu'il pourra vous fournir les informations dont vous avez besoin lorsque vous testez la SpO2capteurs.
Surveillance SpO2, le pourcentage de saturation en oxygène dans le sang, est devenu une norme de soins aux patients à travers le monde.Presque tous les moniteurs patient ont une capacité intégrée ou amovible pour surveiller ce signe vital crucial.OPP2est une méthode indirecte et non invasive de mesure de la saturation en oxygène dans le sang.Il doit être testé avec tous les autres paramètres physiologiques lors d'une maintenance préventive ou corrective sur un moniteur patient ou un appareil autonome.
La technologie
SpO2est mesuré à la périphérie, généralement un doigt, et est une mesure de la santé des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.Un oxymètre de pouls mesure de manière non invasive la saturation en oxygène du sang d'un patient.Cet appareil se compose d'une source de lumière rouge et infrarouge, de photodétecteurs et d'une sonde pour transmettre la lumière à travers un lit artériel translucide et pulsé, généralement le bout d'un doigt ou le lobe de l'oreille.Hémoglobine oxygénée (O2Hb) et l'hémoglobine désoxygénée (HHb) absorbent différemment la lumière rouge et infrarouge.Le pourcentage de saturation de l'hémoglobine dans le sang artériel peut être calculé en mesurant les changements d'absorption de la lumière provoqués par les pulsations du flux sanguin artériel.
Divers facteurs peuvent affecter la précision de SPO2mesure, y compris les affections cutanées, les pigments, les plaies, les tissus cicatriciels, les tatouages, le vernis à ongles, l'hypothermie, l'anémie, les médicaments, les interférences lumineuses et les mouvements.
OPP2est mesuré à l'aide d'un capteur, généralement fixé au doigt du patient.Il existe deux méthodes de SpO2technologie : transmissive et réfléchissante.La méthode transmissive est la plus couramment utilisée des deux.Comme le montre la figure 1, la technologie transmissive transmet la lumière rouge et infrarouge à travers le doigt vers un photodétecteur.
Figure 1 : Technologie transmissive, la forme d'oxymétrie de pouls clinique la plus couramment utilisée.Cliquez pour agrandir.L'autre méthode utilisée pour SPO2s'appuie sur la technologie réfléchissante.Comme le montre la figure 2, cette méthode place l'émetteur et le récepteur dans le même plan.SPO réfléchissant2les capteurs peuvent être placés sur d'autres zones de l'anatomie que le doigt, comme le front.
Figure 2 : La technologie réflective, une alternative aux mesures transmissives.Cliquez pour agrandir
Essai
Chaque fabricant d'appareil d'oxymétrie de pouls doit déterminer la précision de son appareil en effectuant des tests humains.Comme l'explique Dennis J. McMahon dans son livre blanc, "Il n'y a rien de tel qu'un SpO2Simulateur,"1dans une "étude de désaturation contrôlée, des sujets volontaires respirent une séquence de mélanges gazeux à teneur en oxygène décroissante tout en étant connectés à un prototype de moniteur".Des échantillons de sang artériel sont ensuite prélevés sur les sujets pour mesurer la saturation en oxygène dans un laboratoire clinique.
Le résultat de ce test est un graphique pour ce modèle particulier de SPO2capteur et moniteur.Ce graphique est appelé courbe R.Comme le montre la figure 3, une courbe R décrit la relation entre le rapport particulier de la lumière rouge et infrarouge par rapport à la saturation en oxygène observée telle que collectée lors des tests sur l'homme.La courbe R est ensuite utilisée dans le firmware pour un instrument particulier et pour SPO2testeurs.
Figure 3 : Un exemple de courbe R, corrélant la saturation en O2 avec la valeur R.Cliquez pour agrandirLes simulateurs, calibrateurs et testeurs fonctionnels pour oxymètres de pouls sont définis dans la norme ISO 80601-2-61.Contrairement à d'autres types d'appareils médicaux, les oxymètres de pouls ne sont pas conçus pour être étalonnés en dehors de l'usine.Il n'existe aucune méthode acceptée pour vérifier l'étalonnage correct d'un oxymètre de pouls autre que les tests sur l'homme.La plupart des SpO2Les équipements de test sur le marché appartiennent à la catégorie des testeurs fonctionnels.
Selon Tobey Clarke dans son livreAssurance qualité des équipements médicaux, les moniteurs patient doivent être testés fonctionnellement au moins une fois par an.2La plupart des testeurs fonctionnels testent le SPO2capteur optiquement.Cela permet de tester le capteur, le câble et le moniteur.Certains testeurs fonctionnels envoient un signal directement au moniteur, testant uniquement le moniteur.D'autres peuvent tester la continuité du câble.La plupart des testeurs fonctionnels ne testent que les technologies transmissives, et non réfléchissantes.
Un flux de travail typique pour tester un moniteur patient ou un SPO autonome2comprend la vérification de l'état physique, la réalisation de tests de sécurité électrique, la réalisation de toute maintenance préventive recommandée par le fabricant, la réalisation de tests de performance (y compris les alarmes et autres tests spécifiques) et, enfin, la documentation des résultats des tests.
Andrew Clay est responsable du marketing produit chez Fluke Biomedical, Everett, Washington. Cet article est adapté d'un livre blanc de Fluke Biomedical.
Références
1. DJ McMahon.Il n'y a pas de SPO2simulateur.Everett, Washington : Fluke Biomedical ;2013. Disponible surhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Consulté le 15 janvier 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Assurance qualité de l'équipement médical : élaboration et procédures du programme d'inspection.Everett, Washington : Fluke Biomedical ;2008 :123.
Heure de publication : 14 mai 2020