A PULSOximetría teoricamente pode calcular a saturación de osíxeno da hemoglobina arterial a partir da relación entre a luz vermella pulsátil e a total transmitida dividida pola mesma proporción para a luz infravermella que transilumina un dedo, oído ou outro tecido.A saturación derivada debe ser independente da pigmentación da pel e de moitas outras variables, como a concentración de hemoglobina, o esmalte de uñas, a sucidade e a ictericia.Varios estudos controlados de gran tamaño que compararon pacientes en branco e negro (380 suxeitos)1,2 non informaron erros significativos relacionados co pigmento nos oxímetros de pulso a saturación normal.
Non obstante, Severinghaus e Kelleher3 revisaron os datos de varios investigadores que informaron erros anecdóticos (+3 a +5%) en pacientes negros.4–7 Ralston revisou modelos de simulacións de erros debidos a varios pigmentos.et al.8 Coteet al.9 informou de que o esmalte de uñas e a tinta na superficie da pel poden causar erros, un achado confirmado anecdóticamente por outros a partir da tinta de impresión dixital10, a henna11 e o meconio.12 Os colorantes inxectados por vía intravenosa causan erros transitorios.13 Lee.et al.14 atoparon sobreestimación da saturación, especialmente a baixa saturación en pacientes pigmentados (indio, malayovs.chinés).O Subcomité de Tecnoloxía do Grupo de Traballo sobre Coidados Críticos do Ministerio de Saúde de Ontario15 informou de erros inaceptables na oximetría de pulso con baixa saturación en suxeitos pigmentados.Zeballos e Weisman16 compararon a precisión do oxímetro de oído de Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) e do pulsioxímetro Biox II (Ohmeda, Andover, MA) en 33 mozos de raza negra que facían exercicio a tres altitudes simuladas diferentes.A unha altitude de 4.000 m, onde a saturación arterial de osíxeno (Sao2) variou entre o 75 e o 84%, Hewlett-Packard subestimou Sao2 nun 4,8 ± 1,6%, mentres que o Biox sobrestimou Sao2 nun 9,8 ± 1,8% (n = 22).Afirmouse que estes erros, previamente informados en brancos, foron ambos esaxerados en negros.
Durante os nosos moitos anos de proba da precisión do oxímetro de pulso con saturacións de osíxeno tan baixas como o 50 %, observamos ocasionalmente un sesgo positivo inusualmente alto, especialmente a niveis de saturación moi baixos, nalgúns, pero non noutros suxeitos profundamente pigmentados.Polo tanto, esta investigación foi deseñada especificamente para determinar se os erros a baixa Sao2 se correlacionan coa cor da pel.
Todos os oxímetros de pulso comercializados nos Estados Unidos están obrigados pola Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos que teñan sido probados e certificados como precisos con menos de ± 3 % de erro cadrado medio en valores Sao2 entre 70 e 100 %.A gran maioría das probas de calibración e confirmación realizáronse en suxeitos voluntarios con pigmentación cutánea clara.
A Food and Drug Administration suxeriu recentemente que os estudos sobre a precisión do oxímetro de pulso presentados para a aprobación do dispositivo da Food and Drug Administration inclúen suxeitos cunha variedade de pigmentacións cutáneas, aínda que non se distribuíu ningún requisito cuantitativo.Non temos coñecemento de ningún dato que apoie esta acción.
Se hai un sesgo positivo significativo e reproducible a baixa saturación en suxeitos de pel escura, a inclusión de suxeitos de pel escura aumentará os erros cadrados medios medios do grupo de proba, quizais o suficiente para causar o rexeitamento da Food and Drug Administration.Se se atopa un sesgo reproducible a baixa saturación en suxeitos de pel escura en todos os oxímetros de pulso, deberían proporcionarse etiquetas de advertencia aos usuarios, posiblemente con factores de corrección suxeridos.
Hora de publicación: Xaneiro-07-2019