Comprensión das probas do sensor de SpO2

Por Andrew Clay, Fluke Biomedical

Nota do editor: este artigo, escrito en 2015, segue a ser o máis lido24×7sitio de.Agardamos que poida proporcionarche a información que necesitas mentres probas SpO₂sensores.

Monitorización de SpO₂, a porcentaxe de saturación de osíxeno no sangue, converteuse nun estándar de atención aos pacientes en todo o mundo.Case todos os monitores de pacientes teñen unha capacidade incorporada ou conectable para controlar este signo vital crucial.SPO₂é un método indirecto e non invasivo para medir a saturación de osíxeno no sangue.Debe probarse xunto con todos os demais parámetros fisiolóxicos durante o mantemento preventivo ou correctivo nun monitor de paciente ou dispositivo autónomo.

A Tecnoloxía

SpO₂mídese na periferia, xeralmente cun dedo, e é unha medida da saúde dos sistemas cardiovascular e respiratorio.Un oxímetro de pulso mide de forma non invasiva a saturación de osíxeno do sangue dun paciente.Este dispositivo consiste nunha fonte de luz vermella e infravermella, detectores fotográficos e unha sonda para transmitir a luz a través dun leito arterial translúcido e pulsante, normalmente a punta dun dedo ou un lóbulo da orella.Hemoglobina osixenada (O₂Hb) e a hemoglobina desoxixenada (HHb) absorben de forma diferente a luz vermella e infravermella.A porcentaxe de saturación de hemoglobina no sangue arterial pódese calcular medindo os cambios na absorción da luz causados ​​polas pulsacións do fluxo sanguíneo arterial.

Varios factores poden afectar a precisión do SPO₂medición, incluíndo afeccións da pel, pigmento, feridas, tecido cicatricial, tatuaxes, esmalte de uñas, hipotermia, anemia, medicación, interferencia da luz e movemento.

SPO₂mídese mediante un sensor, xeralmente unido ao dedo do paciente.Hai dous métodos de SpO₂tecnoloxía: transmisiva e reflexiva.O método transmisivo é o máis utilizado dos dous.Como se mostra na figura 1, a tecnoloxía transmisiva transmite luz vermella e infravermella a través do dedo a un fotodetector.

Figura 1: Tecnoloxía transmisiva, a forma máis utilizada de pulsioximetría clínica.Fai clic para ampliar. O outro método usado para SPO₂depende da tecnoloxía reflexiva.Como se mostra na Figura 2, este método ten o transmisor e o receptor no mesmo plano.SPO reflexivo₂os sensores pódense colocar noutras áreas da anatomía que non sexan o dedo, como a fronte.

Figura 2: Tecnoloxía reflexiva, unha alternativa ás medicións transmisivas.Fai clic para ampliar

Probando

Cada fabricante de dispositivos de oximetría de pulso debe determinar a precisión do seu dispositivo realizando probas en humanos.Como explica Dennis J. McMahon no seu libro branco, “Non hai tal cousa como SpO₂simulador",¹nun "estudo de desaturación controlada, os suxeitos voluntarios respiran unha secuencia de mesturas de gases cun contido de osíxeno decrecente mentres están conectados a un monitor prototipo".Despois tómanse mostras de sangue arterial dos suxeitos para medir a saturación de osíxeno nun laboratorio clínico.

O resultado desta proba é un gráfico para ese modelo particular de SPO₂sensor e monitor.Este gráfico denomínase curva R.Como se mostra na Figura 3, unha curva R describe a relación entre a proporción particular de luz vermella e infravermella fronte á saturación de osíxeno observada recollida durante as probas humanas.A curva R emprégase entón no firmware para un instrumento en particular e para SPO₂probadores.

Figura 3: Un exemplo de curva R, que correlaciona a saturación de O2 co valor R.Prema para ampliar Os simuladores, calibradores e probadores funcionais para oxímetros de pulso están definidos na norma ISO 80601-2-61.A diferenza doutros tipos de dispositivos médicos, os oxímetros de pulso non están deseñados para ser calibrados fóra da fábrica.Non hai métodos aceptados para verificar a calibración correcta dun oxímetro de pulso que non sexan as probas en humanos.A maioría de SpO₂Os equipos de proba do mercado están na categoría de probadores funcionais.

Segundo Tobey Clarke no seu libroGarantía de Calidade de Equipos Médicos, os monitores de pacientes deben ser probados funcionalmente polo menos unha vez ao ano.²A maioría dos probadores funcionais proban o SPO₂sensor ópticamente.Isto permite a proba do sensor, cable e monitor.Algúns probadores funcionais introducen un sinal directamente no monitor, só probando o monitor.Outros poden probar a continuidade do cable.A maioría dos probadores funcionais só proban tecnoloxías transmisivas, non reflexivas.

Un fluxo de traballo típico para probar un monitor de paciente ou un SPO autónomo₂monitor inclúe a comprobación do estado físico, a realización de probas de seguridade eléctrica, a realización de calquera mantemento preventivo recomendado polo fabricante, a realización de probas de rendemento (incluídas alarmas e outras probas específicas) e, finalmente, a documentación dos resultados das probas.

Andrew Clay é xestor de mercadotecnia de produtos de Fluke Biomedical, Everett, Wash. Este artigo está adaptado dun documento branco de Fluke Biomedical.

Referencias

1. McMahon DJ.Non existe tal cousa como SPO₂simulador.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Dispoñible enhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Consultado o 15 de xaneiro de 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Garantía de calidade dos equipamentos médicos: desenvolvemento e procedementos do programa de inspección.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008: 123.