PULSNA oksimetrija teoretski može izračunati zasićenost arterijskog hemoglobina kisikom iz omjera pulsirajućeg i ukupnog propuštenog crvenog svjetla podijeljenog istim omjerom za infracrveno svjetlo koje prosvjetljuje prst, uho ili drugo tkivo.Izvedena zasićenost trebala bi biti neovisna o pigmentaciji kože i mnogim drugim varijablama, poput koncentracije hemoglobina, laka za nokte, prljavštine i žutice.Nekoliko velikih kontroliranih studija koje su uspoređivale crne i bijele pacijente (380 ispitanika)1,2 nije prijavilo značajne pogreške povezane s pigmentom u pulsnim oksimetrima pri normalnoj zasićenosti.
Međutim, Severinghaus i Kelleher3 pregledali su podatke nekoliko istraživača koji su izvijestili o anegdotskim pogreškama (+3 do +5%) kod pacijenata crne rase.4-7 Simulacije modela pogrešaka zbog različitih pigmenata pregledao je Ralstonet al.8 Coteet al.9 izvijestili su da lak za nokte i tinta na površini kože mogu uzrokovati pogreške, nalaz koji su anegdotalno potvrdili drugi iz tinte za otiske prstiju, 10 kane, 11 i mekonija. 12 Intravenozno ubrizgane boje uzrokuju prolazne pogreške. 13 Leeet al.14 otkrili su precijenjenu zasićenost, osobito pri niskoj zasićenosti u pigmentiranih pacijenata (indijski, malajskiu odnosu naKineski).Pododbor za tehnologiju Radne skupine za intenzivnu njegu Ministarstva zdravstva Ontarija15 izvijestio je o neprihvatljivim pogreškama u pulsnoj oksimetriji pri niskoj zasićenosti kod pigmentiranih subjekata.Zeballos i Weisman16 usporedili su točnost ušnog oksimetra Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) i pulsnog oksimetra Biox II (Ohmeda, Andover, MA) kod 33 mlada crnca koji su vježbali na tri različite simulirane nadmorske visine.Na nadmorskoj visini od 4000 m, gdje je arterijska zasićenost kisikom (Sao2) u rasponu od 75 do 84%, Hewlett-Packard je podcijenio Sao2 za 4,8 ± 1,6%, dok je Biox precijenio Sao2 za 9,8 ± 1,8% (n = 22).Rečeno je da su te pogreške, prethodno prijavljene kod bijelaca, bile preuveličane kod crnaca.
Tijekom našeg dugogodišnjeg testiranja točnosti pulsnog oksimetra pri zasićenosti kisikom od samo 50%, povremeno smo primijetili neuobičajeno visoku pozitivnu pristranost, osobito pri vrlo niskim razinama zasićenja, kod nekih, ali ne i kod drugih duboko pigmentiranih subjekata.Ovo je istraživanje stoga posebno osmišljeno kako bi se utvrdilo koreliraju li pogreške pri niskom Sao2 s bojom kože.
Američka Agencija za hranu i lijekove zahtijeva da svi pulsni oksimetri koji se prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama budu testirani i certificirani kao točni na manje od ±3% srednje kvadratne pogreške pri Sao2 vrijednostima između 70 i 100%.Velika većina kalibracijskih i potvrdnih testova provedena je na dobrovoljnim subjektima sa svijetlom pigmentacijom kože.
Uprava za hranu i lijekove nedavno je predložila da studije točnosti pulsnog oksimetra podnesene za odobrenje uređaja Uprave za hranu i lijekove uključuju subjekte s nizom pigmentacija kože, iako nisu objavljeni nikakvi kvantitativni zahtjevi.Nije nam poznato da postoje podaci koji podupiru ovu radnju.
Ako postoji značajna i ponovljiva pozitivna pristranost pri niskoj zasićenosti kod tamnoputih subjekata, uključivanje tamnoputih subjekata povećat će srednje vrijednosti korijena srednjih kvadratnih pogrešaka ispitne skupine, možda dovoljno da uzrokuje odbacivanje od strane Uprave za hranu i lijekove.Ako se kod tamnoputih subjekata u svim pulsnim oksimetrima pronađe ponovljiva pogreška pri niskoj zasićenosti, korisnicima treba dati naljepnice upozorenja, po mogućnosti s predloženim faktorima korekcije.
Vrijeme objave: 7. siječnja 2019