Razumijevanje ispitivanja SpO2 senzora

Autor Andrew Clay, Fluke Biomedical

Napomena urednika: Ovaj članak, napisan 2015., i dalje je najčitaniji24×7stranica korisnika.Nadamo se da vam može pružiti informacije koje su vam potrebne dok testirate SpO₂senzori.

Praćenje SpO₂, postotak zasićenja kisikom u krvi, postao je standard skrbi za pacijente diljem svijeta.Gotovo svaki monitor za pacijente ima ugrađenu ili spojivu mogućnost praćenja ovog ključnog vitalnog znaka.SPO₂je neizravna i neinvazivna metoda mjerenja zasićenosti krvi kisikom.Trebalo bi ga testirati zajedno sa svim ostalim fiziološkim parametrima tijekom preventivnog ili korektivnog održavanja na monitoru pacijenta ili samostalnom uređaju.

Tehnologija

SpO₂mjeri se na periferiji, obično prstom, i jedna je od mjera zdravlja kardiovaskularnog i respiratornog sustava.Pulsni oksimetar neinvazivno mjeri zasićenost krvi pacijenta kisikom.Ovaj uređaj sastoji se od crvenog i infracrvenog izvora svjetlosti, foto detektora i sonde za prijenos svjetla kroz proziran, pulsirajući arterijski sloj, obično vrh prsta ili ušnu školjku.Hemoglobin obogaćen kisikom (O₂Hb) i deoksigenirani hemoglobin (HHb) različito apsorbiraju crveno i infracrveno svjetlo.Postotak zasićenja hemoglobina u arterijskoj krvi može se izračunati mjerenjem promjena apsorpcije svjetla uzrokovanih pulsiranjem arterijskog protoka krvi.

Razni čimbenici mogu utjecati na točnost SPO-a₂mjerenje, uključujući stanje kože, pigment, rane, ožiljno tkivo, tetovaže, lak za nokte, hipotermiju, anemiju, lijekove, svjetlosne smetnje i kretanje.

SPO₂mjeri se pomoću senzora, obično pričvršćenog na pacijentov prst.Postoje dvije metode SpO₂tehnologija: transmisivna i refleksivna.Transmisivna metoda je najčešće korištena od ove dvije.Kao što je prikazano na slici 1, transmisivna tehnologija prenosi crvenu i infracrvenu svjetlost kroz prst do foto detektora.

Slika 1: Transmisivna tehnologija, najčešće korišteni oblik kliničke pulsne oksimetrije.Kliknite za povećanje. Druga metoda koja se koristi za SPO₂oslanja se na reflektirajuću tehnologiju.Kao što je prikazano na slici 2, ova metoda ima odašiljač i prijemnik u istoj ravnini.Reflektirajući SPO₂senzori se mogu postaviti na druga područja anatomije osim prsta, kao što je čelo.

Slika 2: Reflektivna tehnologija, alternativa prijenosnim mjerenjima.Kliknite za povećanje

Testiranje

Svaki proizvođač uređaja za pulsnu oksimetriju mora utvrditi točnost svog uređaja testiranjem na ljudima.Kao što Dennis J. McMahon objašnjava u svojoj bijeloj knjizi, "Ne postoji takva stvar kao što je SpO₂Simulator,"¹u "kontroliranoj studiji desaturacije, subjekti dobrovoljci udišu slijed plinskih smjesa sa sve manjim sadržajem kisika dok su povezani na prototip monitora."Zatim se ispitanicima uzimaju uzorci arterijske krvi za mjerenje zasićenosti kisikom u kliničkom laboratoriju.

Rezultat ovog testiranja je grafikon za taj određeni model SPO-a₂senzor i monitor.Ovaj graf se naziva R-krivulja.Kao što je prikazano na slici 3, R-krivulja opisuje odnos između određenog omjera crvenog i infracrvenog svjetla u odnosu na opaženu zasićenost kisikom prikupljenu tijekom testiranja na ljudima.R-krivulja se zatim koristi u firmveru za određeni instrument i za SPO₂ispitivači.

Slika 3: Primjer R-krivulje, koja povezuje zasićenje O2 s R vrijednošću.Klikni za povećanjeSimulatori, kalibratori i funkcionalni testeri za pulsne oksimetre definirani su u ISO standardu 80601-2-61.Za razliku od drugih vrsta medicinskih uređaja, pulsni oksimetri nisu dizajnirani za kalibraciju izvan tvornice.Ne postoje prihvaćene metode za provjeru ispravne kalibracije pulsnog oksimetra osim testiranja na ljudima.Većina SpO₂ispitna oprema na tržištu je u kategoriji funkcionalnih ispitivača.

Prema Tobeyu Clarkeu u njegovoj knjiziOsiguranje kvalitete medicinske opreme, pacijent monitore treba funkcionalno testirati najmanje jednom godišnje.²Većina funkcionalnih testera testira SPO₂senzor optički.To omogućuje testiranje senzora, kabela i monitora.Neki funkcionalni testeri ulaze signal izravno u monitor, testirajući samo monitor.Drugi mogu testirati kabel na kontinuitet.Većina funkcionalnih ispitivača testira samo prijenosne tehnologije, a ne reflektivne.

Tipičan tijek rada za testiranje monitora pacijenta ili samostalnog SPO-a₂monitor uključuje provjeru fizičkog stanja, izvođenje testova električne sigurnosti, izvođenje preventivnog održavanja koje preporučuje proizvođač, provođenje testiranja performansi (uključujući alarme i druge specifične testove) i, konačno, dokumentiranje rezultata testiranja.

Andrew Clay je voditelj marketinga proizvoda za Fluke Biomedical, Everett, Washington. Ovaj je članak prilagođen iz Fluke Biomedical whitepapera.

Reference

1. McMahon DJ.Ne postoji takva stvar kao što je SPO₂simulator.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Dostupno nahttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Pristupljeno 15. siječnja 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Osiguranje kvalitete medicinske opreme: Razvoj i postupci inspekcijskog programa.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.