Di Andrew Clay, Fluke Biomedical
Nota del redattore: questo articolo, scritto nel 2015, continua a essere il più letto24×7il sito.Ci auguriamo che possa fornirti le informazioni di cui hai bisogno durante il test di SpO2sensori.
Monitoraggio SpO2, la percentuale di saturazione di ossigeno nel sangue, è diventata uno standard di cura dei pazienti in tutto il mondo.Quasi tutti i monitor paziente hanno una capacità incorporata o collegabile per monitorare questo fondamentale segno vitale.SPO2è un metodo indiretto e non invasivo per misurare la saturazione di ossigeno nel sangue.Dovrebbe essere testato insieme a tutti gli altri parametri fisiologici durante la manutenzione preventiva o correttiva su un monitor paziente o un dispositivo autonomo.
La tecnologia
SpO2si misura alla periferia, solitamente un dito, ed è una misura della salute dei sistemi cardiovascolare e respiratorio.Un pulsossimetro misura in modo non invasivo la saturazione di ossigeno nel sangue di un paziente.Questo dispositivo è costituito da una sorgente di luce rossa e una a infrarossi, fotorivelatori e una sonda per trasmettere la luce attraverso un letto arterioso traslucido e pulsante, in genere un polpastrello o un lobo dell'orecchio.Emoglobina ossigenata (O2Hb) e l'emoglobina deossigenata (HHb) assorbono la luce rossa e infrarossa in modo diverso.La percentuale di saturazione dell'emoglobina nel sangue arterioso può essere calcolata misurando i cambiamenti di assorbimento della luce causati dalle pulsazioni del flusso sanguigno arterioso.
Una varietà di fattori può influenzare l'accuratezza di SPO2misurazione, comprese le condizioni della pelle, pigmento, ferite, tessuto cicatriziale, tatuaggi, smalto per unghie, ipotermia, anemia, farmaci, interferenza della luce e movimento.
SPO2viene misurata utilizzando un sensore, solitamente fissato al dito del paziente.Esistono due metodi di SpO2tecnologia: trasmissiva e riflessiva.Il metodo trasmissivo è il più comunemente usato dei due.Come mostrato nella figura 1, la tecnologia trasmissiva trasmette luce rossa e infrarossa attraverso il dito a un fotorilevatore.
Figura 1: Tecnologia trasmissiva, la forma più comunemente utilizzata di pulsossimetria clinica.Clicca per ingrandire.L'altro metodo utilizzato per SPO2si basa sulla tecnologia riflettente.Come mostrato nella Figura 2, questo metodo ha il trasmettitore e il ricevitore sullo stesso piano.SPO riflettente2i sensori possono essere posizionati su altre aree dell'anatomia oltre al dito, come la fronte.
Figura 2: Tecnologia riflettente, un'alternativa alle misurazioni trasmissive.clicca per ingrandire
Test
Ogni produttore di dispositivi per pulsossimetria deve determinare l'accuratezza del proprio dispositivo eseguendo test sull'uomo.Come spiega Dennis J. McMahon nel suo white paper, “Non esiste una SpO2Simulatore,"1in uno "studio di desaturazione controllata, i soggetti volontari respirano una sequenza di miscele di gas con contenuto di ossigeno decrescente mentre sono collegati a un monitor prototipo".I campioni di sangue arterioso vengono quindi prelevati dai soggetti per misurare la saturazione di ossigeno in un laboratorio clinico.
Il risultato di questo test è un grafico per quel particolare modello di SPO2sensore e monitor.Questo grafico è indicato come una curva R.Come mostrato nella Figura 3, una curva R descrive la relazione tra il particolare rapporto di luce rossa e infrarossa rispetto alla saturazione di ossigeno osservata raccolta durante i test sull'uomo.La curva R viene quindi utilizzata nel firmware per uno strumento particolare e per SPO2tester.
Figura 3: Un esempio di una curva R, che correla la saturazione di O2 con il valore R.Clicca per ingrandireSimulatori, calibratori e tester funzionali per pulsossimetri sono definiti nella norma ISO 80601-2-61.A differenza di altri tipi di dispositivi medici, i pulsossimetri non sono progettati per essere calibrati al di fuori della fabbrica.Non esistono metodi accettati per verificare la corretta calibrazione di un pulsossimetro diverso dal test sull'uomo.La maggior parte delle SpO2le apparecchiature di prova sul mercato rientrano nella categoria dei tester funzionali.
Secondo Tobey Clarke nel suo libroGaranzia della qualità delle apparecchiature mediche, i monitor dei pazienti devono essere testati funzionalmente almeno una volta all'anno.2La maggior parte dei tester funzionali testa l'SPO2sensore otticamente.Ciò consente il test del sensore, del cavo e del monitor.Alcuni tester funzionali immettono un segnale direttamente sul monitor, testando solo il monitor.Altri possono testare la continuità del cavo.La maggior parte dei tester funzionali testa solo tecnologie trasmissive, non riflettenti.
Un flusso di lavoro tipico per testare un monitor paziente o un SPO autonomo2il monitoraggio include il controllo delle condizioni fisiche, l'esecuzione di test di sicurezza elettrica, l'esecuzione di qualsiasi manutenzione preventiva consigliata dal produttore, l'esecuzione di test delle prestazioni (inclusi allarmi e altri test specifici) e, infine, la documentazione dei risultati dei test.
Andrew Clay è un product marketing manager per Fluke Biomedical, Everett, Washington. Questo articolo è adattato da un whitepaper Fluke Biomedical.
Riferimenti
1. McMahon DJ.Non esiste una cosa come un SPO2simulatore.Everett, Washington: Fluke Biomedical;2013. Disponibile ahttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Accesso 15 gennaio 2015.
2. Clark JT, Corsia M, Rafuse L.Garanzia della qualità delle apparecchiature mediche: sviluppo e procedure del programma di ispezione.Everett, Washington: Fluke Biomedical;2008:123.
Tempo di pubblicazione: 14-maggio-2020