אוקסימטריית PULSE יכולה באופן תיאורטי לחשב את רווית החמצן של המוגלובין עורקי מהיחס בין האור האדום הפועם לסך האור האדום המועבר חלקי אותו יחס עבור אור אינפרא אדום המאיר אצבע, אוזן או רקמה אחרת.הרוויה הנגזרת צריכה להיות בלתי תלויה בפיגמנטציה של העור ובמשתנים רבים אחרים, כגון ריכוז המוגלובין, לק, לכלוך וצהבת.מספר מחקרים מבוקרים גדולים שהשוו מטופלים שחורים ולבנים (380 נבדקים)1,2 לא דיווחו על שגיאות משמעותיות הקשורות לפיגמנטים במדדי דופק ברוויה רגילה.
עם זאת, Severinghaus ו-Kelleher3 סקרו נתונים ממספר חוקרים שדיווחו על טעויות אנקדוטיות (+3 עד +5%) בחולים שחורים.4-7 סימולציות מודל של טעויות עקב פיגמנטים שונים נסקרו על ידי רלסטוןet al.8 קוטet al.9 דיווחו כי לק ודיו על פני העור עלולים לגרום לשגיאות, ממצא שאושר אנקדוטלי על ידי אחרים מדיו לטביעות אצבע, 10 חינה, 11 ומקוניום.12 צבעים המוזרקים תוך ורידי גורמים לשגיאות חולפות.13 Leeet al.14 נמצאו הערכת יתר של רוויה, במיוחד ברוויה נמוכה בחולים עם פיגמנט (הודית, מלאיתלעומת.סִינִית).תת-הוועדה הטכנולוגית של קבוצת העבודה בנושא טיפול קריטי, משרד הבריאות של אונטריו,15 דיווחה על שגיאות בלתי מקובלות בבדיקת דופק אוקסימטריה ברוויה נמוכה בנבדקים בעלי פיגמנט.Zeballos and Weisman16 השוו את הדיוק של אוקסימטר האוזן של Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) ושל Biox II דופק אוקסימטר (אוחמדה, אנדובר, MA) ב-33 גברים שחורים צעירים שהתעמלו בשלושה גבהים מדומה שונים.בגובה של 4,000 מ', שבו ריוויון החמצן העורקי (Sao2) נע בין 75 ל-84%, ה- Hewlett-Packard העריך פחות את Sao2 ב-4.8 ± 1.6%, בעוד שה-Biox העריך יתר על המידה את Sao2 ב-9.8 ± 1.8% (n = 22).נאמר כי טעויות אלו, שדווחו בעבר בלבנים, היו מוגזמות בשחורים.
במהלך השנים הרבות של בדיקת דיוק מד אוקסימטר הדופק ברווי חמצן נמוכים עד 50%, מצינו מדי פעם הטיה חיובית גבוהה במיוחד, במיוחד ברמות רוויה נמוכות מאוד, בחלק מהנבדקים עם פיגמנטציה עמוקה אחרים.לכן חקירה זו תוכננה במיוחד כדי לקבוע אם שגיאות ב-Sao2 נמוך מתואמות עם צבע העור.
כל אוקסימטרי הדופק המשווקים בארצות הברית נדרשים על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני להיבדק ולהיות מאושרים כמדויקים עד פחות מ-±3% שגיאת בסיס ממוצעת ב-Sao2values בין 70 ל-100%.הרוב הגדול של בדיקות הכיול והאישור נערכו בנבדקים מתנדבים עם פיגמנטציה בהירה של העור.
מינהל המזון והתרופות הציע לאחרונה שמחקרים על דיוק דופק אוקסימטר שהוגשו לאישור מכשירי מינהל המזון והתרופות כוללים נבדקים עם מגוון פיגמנטציות בעור, אם כי לא הופצה דרישה כמותית.איננו מודעים לנתונים התומכים בפעולה זו.
אם יש הטיה חיובית משמעותית וניתנת לשחזור ברוויה נמוכה בנבדקים כהי עור, הכללת נבדקים כהי עור תגדיל את ממוצע השגיאות של קבוצת הבדיקה, אולי מספיק כדי לגרום לדחייה על ידי מנהל המזון והתרופות.אם נמצאה הטיה ניתנת לשחזור ברוויה נמוכה אצל נבדקים כהי עור בכל מדדי דופק, יש לספק למשתמשים תוויות אזהרה, אולי עם גורמי תיקון מוצעים.
זמן פרסום: ינואר-07-2019