510（k）アプリケーションは、2018年6月8日にFDAによる90日間の実質的レビューを開始しました。FDAは、実質的レビューのタイムラインの時計を停止するデバイスに関する追加情報を会社に要求しました。90日間のカウントダウンは、FDAが要求された追加情報に対する会社の応答を受け入れると再開されます。
オンタリオ州トロント、2018年11月23日（COMTEX経由のNewsfile Corp）— CardioComm Solutions、Inc。（EKG）（ "CardioComm"または "Company"）、消費者心臓モニタリングおよび心電図（ "ECG"）取得の大手グローバルプロバイダーおよび管理ソフトウェアソリューションは、米国食品医薬品局（ "FDA"）への応答を完了し、HeartCheck™CardiBeatおよびGEMSの市販前通知510（k）、クラスII医療機器クリアランス申請を提出した後の追加情報を求めています。 ™モバイルアプリケーション。
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世界の医療用ケーブルアセンブリ市場は2018年にxxxMillion USDに達し、2019-2025年の間にxx％の場合はCAGRに達します。
レポートは、詳細かつ専門的な分析の助けを借りて、グローバルECGケーブルおよびECGリード線市場の最も重要な詳細を体系的に分析します。基礎的な方法で説明され、レポートは、予測期間にわたって市場の発展見通しに実質的かつ測定可能な影響を与えると予想される側面に基づいて、市場の包括的な概要を提示します。
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この調査では、グローバルECGケーブルおよびECGリード線の市場規模を推定するために考慮された年は次のとおりです。履歴年：2013-2017基準年：2017推定年：2018予測年2018年から2025年
スマートフォンは心臓の状態を監視するのに十分正確ですか？：ショット|患者の心電図ケーブル関連ビデオ：
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