កម្មវិធី 510(k) បានចាប់ផ្តើមការត្រួតពិនិត្យជាសារវ័ន្តរយៈពេល 90 ថ្ងៃដោយ FDA នៅថ្ងៃទី 8 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2018 ។ FDA បានស្នើសុំព័ត៌មានបន្ថែមពីក្រុមហ៊ុនទាក់ទងនឹងឧបករណ៍នេះនៅថ្ងៃទី 27 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2018 ដែលបញ្ឈប់នាឡិកានៅលើបន្ទាត់ពេលវេលាត្រួតពិនិត្យសំខាន់ៗ។ការរាប់ថយក្រោយនៃ 90 ថ្ងៃនឹងចាប់ផ្តើមឡើងវិញនៅពេលដែល FDA ទទួលយកការឆ្លើយតបរបស់ក្រុមហ៊ុនចំពោះព័ត៌មានបន្ថែមដែលបានស្នើសុំ។
នៅ Medgadget យើងរាយការណ៍អំពីព័ត៌មានបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្តចុងក្រោយបំផុត សម្ភាសអ្នកដឹកនាំក្នុងវិស័យ និងឯកសារបញ្ជូនពីព្រឹត្តិការណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមកពីជុំវិញពិភពលោក។
នៅក្នុងការសិក្សានេះ ឆ្នាំដែលត្រូវបានពិចារណាដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណទំហំទីផ្សារនៃខ្សែកាប Global ECG និង ECG leadwires មានដូចខាងក្រោម៖ ឆ្នាំប្រវត្តិសាស្ត្រ៖ ឆ្នាំ 2013-2017 ឆ្នាំមូលដ្ឋាន៖ 2017 ឆ្នាំប៉ាន់ស្មាន៖ ឆ្នាំ 2018 ការព្យាករណ៍ឆ្នាំ 2018 ដល់ 2025
តំបន់សំខាន់ៗនៃឧស្សាហកម្មប្រព័ន្ធ Pulse Oximeter របស់សហរដ្ឋអាមេរិកមានដូចខាងក្រោម៖ អាល្លឺម៉ង់ បារាំង ចក្រភពអង់គ្លេស រុស្ស៊ី អ៊ីតាលី អេស្បាញ Benelux
Cerebral Oximetry ការត្រួតពិនិត្យការប្រកួតប្រជែងទីផ្សារដោយក្រុមហ៊ុនផលិតកំពូល/ អ្នកលេងសំខាន់ៗ/ សេដ្ឋកិច្ចដោយអ្នកដឹកនាំអាជីវកម្ម៖ Medtronic, Philips Healthcare, Masimo, GE Healthcare, Edwards Lifesciences, Mindray Medical, Natus Medical, Honeywell Life Sciences, Welch Allyn, Omron Healthcare, Nihon Kohden, Spacelabs ការថែទាំសុខភាព, St. Jude Medical, Nonin Medical, Boston Scientific, ,.និងច្រើនទៀត……
ដូច្នេះការបញ្ចូលនូវមុខវិវាទនៃឧស្សាហកម្ម Pulse Oximeter រួមទាំងគ្រោងឧស្សាហកម្ម កាលវិភាគ និងវិធីសាស្រ្តជាក់ស្តែង។វាក៏ជម្រះលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសំខាន់ៗផងដែរ ដូចជាព័ត៌មានទំនាក់ទំនងរបស់ក្រុមហ៊ុន Pulse Oximeter អំពីក្រុមឧស្សាហកម្ម Pulse Oximeter ចំណាត់ថ្នាក់ លំដាប់នៃការផ្គត់ផ្គង់សមាមាត្រ ប្រាក់ឧបត្ថម្ភសម្រាប់ការលក់ ថ្លៃដើម/តម្លៃនៃផលិតផល Pulse Oximeter និងអ្នកលក់សំខាន់ៗ។
ទាញយកខិត្តប័ណ្ណ PDF នៃ ECG Cable និង ECG Lead Wires Market Research Report @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-pdf/957
ទន្ទឹមនឹងនេះ ការបោសសំអាតពី FDA ដែល Apple បានប្រកាសកាលពីថ្ងៃពុធ ទាក់ទងនឹងលក្ខណៈពិសេសពីរ៖ ទីមួយគឺនាឡិកាអាចត្រួតពិនិត្យបេះដូងរបស់អ្នកដោយអសកម្មសម្រាប់ចង្វាក់មិនទៀងទាត់ និងផ្តល់ការជូនដំណឹងប្រសិនបើ និងនៅពេលដែលវារកឃើញ - លក្ខណៈពិសេសនេះមាននៅលើគ្រប់ម៉ូដែល Apple Watch ដែលណាត់ជួប។ ត្រឡប់ទៅដើមវិញ។
ការសិក្សាស្រាវជ្រាវរួមមាន កត្តាជំរុញទីផ្សារ វត្តមាន ក៏ដូចជាឱកាសរីកចម្រើននាពេលខាងមុខ ផ្នែកដែលមានប្រាជ្ញា និងបញ្ហាប្រឈមក្នុងតំបន់ដែលប្រឈមមុខដោយ ECG Cable និង ECG Lead Wires ទីផ្សារ សេណារីយ៉ូប្រកួតប្រជែងនៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោក។ទិដ្ឋភាពក្នុងតំបន់នៃរបាយការណ៍គ្របដណ្តប់លើទំហំទីផ្សារ និងការប្រៀបធៀបនៃតំបន់ដូចជា អាមេរិកខាងជើង អឺរ៉ុប អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក (APAC) មជ្ឈិមបូព៌ា និងអាហ្វ្រិក (MEA) និងអាមេរិកឡាទីន។
ខ្ញុំបានញ៉ាំអាហារសំខាន់នេះយ៉ាងសប្បាយរីករាយពេញមួយជីវិតរបស់ខ្ញុំ រហូតដល់ខ្ញុំបានជួបមនុស្សមិនធម្មតាម្នាក់។Gary Thomas បានធ្វើឱ្យខ្ញុំភ្ញាក់ផ្អើលតាំងពីពេលដែលខ្ញុំបានជួបគាត់។គ្រូគ្លីនិកដ៏ប៉ិនប្រសប់ម្នាក់ គាត់អាចនាំអ្នកធ្វើដំណើរពីរូបវិទ្យាមូលដ្ឋាន ដល់ការមើលថែទាំកុមារឈឺមួយប៉ព្រិចភ្នែក។ខណៈពេលដែលពិនិត្យឡើងវិញសម្រាប់ការប្រឡងថ្នាំស្ពឹក គាត់បានផ្តល់នូវការអនុវត្ត viva ដែលខ្ញុំទន្ទឹងរង់ចាំយ៉ាងចម្លែក។ខ្ញុំបានឆ្លងកាត់ការប្រឡងសរសេររបស់ខ្ញុំ មានអារម្មណ៍ជឿជាក់លើមូលដ្ឋានចំណេះដឹងរបស់ខ្ញុំ ហើយសង្ឃឹមថាខ្ញុំអាចធ្វើឱ្យគាត់ចាប់អារម្មណ៍។ប៉ុន្មានថ្ងៃមុនបុណ្យណូអែល ខ្ញុំបានចូលការិយាល័យរបស់ Gary សម្រាប់វគ្គដំបូងរបស់យើង។ម៉ោងបន្ទាប់គឺព្រិលៗ។ប្រហែលជាខ្ញុំបានរារាំងផ្លូវចិត្តពីការឈឺចាប់។ការចងចាំដែលខ្ញុំរក្សាទុកគឺឆ្លើយតបទៅនឹងសំណួរអំពីហានិភ័យនៃទែម៉ូម៉ែត្រដោយប្រើ "មែនហើយ ពួកវាអាចផ្ទុះ!"មិនត្រឹមតែខ្ញុំបានសម្ដែងយ៉ាងខ្លាំងប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏មិនមានការស្រុះស្រួលពីនំសាំងវិចដ៏កម្សត់ដើម្បីទំពាដែរ។“វាមិនល្អគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការឆ្លងកាត់។អ្នកត្រូវតែធ្វើការបន្ថែមទៀត ហើយក្នុងវិធីផ្សេងទៀតប្រសិនបើអ្នកចង់ឆ្លងកាត់»។"រីករាយថ្ងៃណូអែលចំពោះខ្ញុំ" ខ្ញុំបានគិត។
បណ្តាញលក់ដែលត្រូវបានជ្រើសរើស (ដែលរាប់បញ្ចូលទាំងទីផ្សារផ្ទាល់ និងដោយប្រយោល) ដោយក្រុមហ៊ុនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលដោយសង្ខេបនៅក្នុងរបាយការណ៍។
ទីផ្សារទម្រង់ដែកឆ្នាំ 2018 កំពុងបង្ហាញពីអត្រាកំណើនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ ហើយទំនងជាឧស្សាហកម្មមួយក្នុងចំណោមឧស្សាហកម្មដែលបាននិងកំពុងរួមចំណែកក្នុងការទ្រទ្រង់សេដ្ឋកិច្ចអន្តរជាតិ។…
កម្មវិធី HeartCheck(TM) CardiBeat និង Smart Phone របស់ CardioComm Solutions ចូលដល់ដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃ FDA 510(k) Review |Ecg Leadwires វីដេអូទាក់ទង៖
អាជីវកម្មរក្សានូវគោលគំនិតប្រតិបត្តិការ "ការគ្រប់គ្រងបែបវិទ្យាសាស្ត្រ គុណភាពបុព្វលាភ និងប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ អតិថិជនកំពូលសម្រាប់ទារកដែលអាចចោលបាន បំពង់តែមួយ Nibp Cuff , Sats Probe , Alligator Clips 3.0needle To Tab Lead Adapterដោយផ្អែកលើវិស្វករដែលមានបទពិសោធន៍ រាល់ការបញ្ជាទិញសម្រាប់ការគូររូប ឬដំណើរការផ្អែកលើគំរូត្រូវបានស្វាគមន៍។យើងបានឈ្នះកេរ្តិ៍ឈ្មោះដ៏ល្អសម្រាប់សេវាកម្មអតិថិជនឆ្នើមក្នុងចំណោមអតិថិជននៅក្រៅប្រទេសរបស់យើង។យើងនឹងបន្តព្យាយាមឱ្យអស់ពីសមត្ថភាព ដើម្បីផ្តល់ជូនអ្នកនូវផលិតផលដែលមានគុណភាពល្អ និងសេវាកម្មល្អបំផុត។យើងទន្ទឹងរង់ចាំបម្រើអ្នក។