이러한 진술을 평가할 때 독자는 미래 예측 진술과 미래 예측 정보에 지나치게 의존해서는 안 됩니다.회사는 National Instrument 51-102(지속적 공개 의무)의 섹션 5.8(2)를 포함하되 이에 국한되지 않는 관련 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 이 릴리스에 포함된 미래 예측 진술 및 미래 예측 정보를 업데이트할 의무를 지지 않습니다. ).
시장 보고서에서 분석된 주요 주요 업체는 Covidien/Medtronic, Masimo, Smiths, CareFusion/BD, Meditech, Nihon Kohden, Mediaid/Opto Circuits, Philips Healthcare, ChoiceMMed, Nonin입니다.
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추가 정보에 대한 FDA의 요청은 전자기 및 정전기 방전 호환성에 대한 외부 및 독립적인 제3자 테스트를 요구했습니다.FDA는 또한 기존 ECG 전극 패치 및 ECG 케이블을 사용하여 기록된 ECG와 비교하여 동등한 임상 품질의 ECG를 기록하는 장치의 능력을 확인하는 데이터를 요청했습니다.CardioComm은 FDA 심사관에게 최대 180일의 답변을 제공했습니다.회사는 90일 이내에 FDA에 응답할 예정이었지만 제3자를 통해 요청된 테스트 및 문서화로 인해 이 시간 프레임 내에 FDA에 대한 응답이 완료되지 않았습니다.이제 모든 장치 테스트가 통과되었으며 FDA에 회신할 수 있도록 결과가 집계되었습니다.FDA가 회사의 회신을 받고 수락하면 실질 검토 시계가 다시 시작됩니다.FDA가 발표한 일정에 따라 회사는 2018년 12월 말까지 510(k) 신청서 검토를 완료할 수 있을 것으로 예상합니다. 회사는 FDA가 FDA의 재량에 따라 검토를 완료하는 데 더 많은 시간을 요청할 수 있다는 점에 주목합니다.
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HeartCheck™ CardiBeat는 회사에서 판매할 예정인 여러 Bluetooth 지원 ECG 기록 장치 중 두 번째입니다.첫 번째는 Bluetooth HeartCheck™ECG PEN이었습니다.회사의 2018년 5월 22일 보도 자료에 표시된 대로 GEMS™ 모바일 스마트폰 앱은 원격 환자 모니터링 및 원격 의료 시장에 직접 적용할 수 있는 무선 12 리드 장치를 포함하여 다양한 무선 ECG 기록 장치와 호환됩니다.
따라서 산업 개요, 일정 및 명백한 접근 방식을 포함하여 맥박 산소 농도계 산업의 상충되는 측면을 보완합니다.또한 맥박 산소 농도계 산업 그룹, 분류, 공급 주문 비율, 판매 허용량, 맥박 산소 농도계 제품의 비용/가격 및 주요 공급업체에 대한 맥박 산소 농도계 회사 연락처 정보와 같은 중요한 기준을 지웁니다.
8장: 산업 사슬, 소싱 전략 및 업스트림 원자재 소싱 및 다운스트림 구매자를 포함한 다운스트림 구매자
510(k) 응용 프로그램은 2018년 6월 8일 FDA에 의해 90일의 실질적 검토를 시작했습니다. FDA는 2018년 7월 27일에 장치에 대한 추가 정보를 회사에 요청했으며, 이는 실질적 검토 타임라인에서 시계를 멈춥니다.FDA가 요청된 추가 정보에 대한 회사의 응답을 수락하면 90일의 카운트다운이 다시 시작됩니다.
Worldwide Market Reports는 전 세계의 광범위한 퍼블리셔 목록이 수집한 상세하고 심도 있는 시장 조사 보고서의 원스톱 리포지토리입니다.우리는 거의 모든 도메인에 대한 보고서와 태양 아래 있는 전체 하위 도메인 목록을 제공합니다.도메인을 포함하는 WMR 잘 연구된 입력을 통해 소중한 고객은 주요 성장 기회를 활용하고 현재 시나리오와 가까운 장래에 예상되는 시장에 만연한 신뢰할 수 있는 위협으로부터 보호할 수 있습니다.
ECG 리드와이어 판매 시장의 제품 유형에 따라 카테고리가 있습니다.제품은 사용자 애플리케이션에서 제공한 정보를 요구하며 보고서에는 이에 대한 데이터도 있습니다.
회사는 이번 및 향후 510(k) 애플리케이션에 대한 업데이트를 제공할 것입니다.CardioComm 제품에 대한 자세한 내용과 HeartCheck™ ECG 장치 통합에 대한 추가 업데이트는 회사 웹사이트 www.cardiocommsolutions.com 및 www.theheartcheck.com을 방문하십시오.초기 FDA 제출에 관한 추가 정보는 회사의 2018년 5월 22일 보도 자료를 참조하십시오.
ECG 케이블 및 ECG 리드와이어 시장 |2023년까지의 규모, 점유율, 성장 및 예측 |손가락 끝 산소 농도계 관련 비디오:
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