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510(k) 응용 프로그램은 2018년 6월 8일 FDA에 의해 90일의 실질적 검토를 시작했습니다. FDA는 2018년 7월 27일에 장치에 대한 추가 정보를 회사에 요청했으며, 이는 실질적 검토 타임라인에서 시계를 멈춥니다.FDA가 요청된 추가 정보에 대한 회사의 응답을 수락하면 90일의 카운트다운이 다시 시작됩니다.

토론토, 온타리오, 2018년 11월 23일(COMTEX을 통한 Newsfile Corp) — 소비자 심장 모니터링 및 심전도("ECG") 획득의 선도적인 글로벌 공급업체인 CardioComm Solutions, Inc.(EKG)("CardioComm" 또는 "회사") 및 관리 소프트웨어 솔루션은 회사가 HeartCheck™ CardiBeat 및 GEMS에 대한 시판 전 신고 510(k), 클래스 II 의료 기기 승인 신청서를 제출한 후 추가 정보에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 응답을 완료했습니다. ™ 모바일 응용 프로그램.

검토를 위한 제출을 환영합니다.귀하의 기사는 명확하고 설득력이 있어야 하며 의사 및 기타 건강 전문가의 국제 독자층에게 호소해야 합니다.최고의 작품은 하나의 화제를 만듭니다.그들은 새로운 통찰력으로 잘 주장됩니다.

BMJ Opinion은 BMJ의 국제 독자, 저자 및 편집자 커뮤니티가 작성한 논평과 의견을 제공합니다.

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Apple은 조사 결과 Amazon에서 판매되는 Apple 브랜드 제품의 90%가 위조품임을 발견했다고 밝혔습니다.다음은 발각되지 않는 방법에 대한 몇 가지 팁입니다.

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