ໃນການປະເມີນຄໍາຖະແຫຼງການເຫຼົ່ານີ້, ຜູ້ອ່ານບໍ່ຄວນວາງຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືເກີນໄປໃນຄໍາຖະແຫຼງທີ່ເບິ່ງໄປຂ້າງຫນ້າແລະຂໍ້ມູນລ່ວງຫນ້າ.ບໍລິສັດບໍ່ມີພັນທະໃດໆໃນການປັບປຸງຖະແຫຼງການຄາດການລ່ວງໜ້າ ແລະຂໍ້ມູນການເບິ່ງລ່ວງໜ້າທີ່ມີຢູ່ໃນການປ່ອຍສະບັບນີ້ນອກເໜືອໄປກວ່າທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນກົດໝາຍທີ່ນຳໃຊ້, ລວມທັງບໍ່ມີຂໍ້ຈຳກັດ, ພາກທີ 5.8(2) ຂອງເຄື່ອງມືແຫ່ງຊາດ 51-102 (ພັນທະການເປີດເຜີຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ).
ຜູ້ຫຼິ້ນຫຼັກທີ່ວິເຄາະໃນບົດລາຍງານຕະຫຼາດແມ່ນ: Covidien/Medtronic, Masimo, Smiths, CareFusion/BD, Meditech, Nihon Kohden, Mediaid/Opto Circuits, Philips Healthcare, ChoiceMMed, Nonin
ສອບຖາມສ່ວນຫຼຸດໃນຕະຫຼາດ Pulse Oximeter 2018-25 ລາຍງານທີ່: https://www.inforgrowth.com/enquiry/r/335427/global-pulse-oximeter-market-research-report-2
ການຮ້ອງຂໍຂອງ FDA ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບພາກສ່ວນທີສາມພາຍນອກແລະເອກະລາດສໍາລັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງໄຟຟ້າແລະໄຟຟ້າສະຖິດ.FDA ຍັງໄດ້ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຢືນຢັນຄວາມສາມາດຂອງອຸປະກອນເພື່ອບັນທຶກ ECGs ທີ່ມີຄຸນນະພາບທາງດ້ານຄລີນິກທຽບເທົ່າ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບ ECGs ທີ່ບັນທຶກໄວ້ໂດຍໃຊ້ແຜ່ນແພ electrode ECG ທໍາມະດາແລະສາຍ ECG.CardioComm ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ສູງສຸດຂອງ 180 ມື້ເພື່ອຕອບກັບຜູ້ກວດສອບ FDA.ໃນຂະນະທີ່ບໍລິສັດມີຈຸດປະສົງເພື່ອຕອບສະຫນອງກັບ FDA ພາຍໃນ 90 ມື້, ການທົດສອບແລະເອກະສານທີ່ຮ້ອງຂໍຜ່ານພາກສ່ວນທີສາມບໍ່ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ການຕອບສະຫນອງຕໍ່ FDA ສໍາເລັດພາຍໃນໄລຍະເວລານີ້.ດຽວນີ້ການທົດສອບອຸປະກອນທັງໝົດໄດ້ຜ່ານໄປແລ້ວ ແລະໄດ້ລວບລວມຜົນໄດ້ຮັບສຳລັບການຕອບກັບຫາ FDA.ໂມງກວດຄືນຫຼັກຈະເລີ່ມຄືນໃໝ່ເມື່ອ FDA ໄດ້ຮັບ ແລະ ຍອມຮັບການຕອບກັບຂອງບໍລິສັດ.ອີງຕາມການກໍານົດເວລາການເຜີຍແຜ່ຂອງ FDA, ບໍລິສັດຄາດຄະເນການສໍາເລັດທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ 510 (k) ໃນທ້າຍເດືອນທັນວາ 2018. ບໍລິສັດສັງເກດເຫັນວ່າ FDA ມີຄວາມສາມາດທີ່ຈະຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີເວລາເພີ່ມເຕີມເພື່ອເຮັດສໍາເລັດການທົບທວນຄືນຂອງເຂົາເຈົ້າຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA.
Provisions247 ເປັນເວັບໄຊທ໌ທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສົ່ງຂ່າວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Bitcoin ແລະເຄືອຂ່າຍ altcoin ອື່ນໆ.ມັນດໍາເນີນການໂດຍນັກຂຽນແລະເພື່ອນຮ່ວມງານທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນຫຼາຍໆສະຖານທີ່ທົ່ວໂລກ.ພວກເຮົາມີຈຸດປະສົງເພື່ອສ້າງເນື້ອຫາທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງສໍາລັບຜູ້ອ່ານຂອງພວກເຮົາປະມານສະຫນາມກິລາ cryptocurrency.ຢູ່ Provisions247, ພວກເຮົາສະເໜີຂ່າວ, ລາຄາ, ລາຍລະອຽດ ແລະການວິເຄາະຫຼ້າສຸດໂດຍເນັ້ນໃສ່ຄວາມຄິດເຫັນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານ ແລະຄໍາຄິດຄໍາເຫັນຈາກຊຸມຊົນສະກຸນເງິນດິຈິຕອນ.
HeartCheck™ CardiBeat ເປັນອຸປະກອນບັນທຶກ ECG ທີ່ໃຊ້ Bluetooth ທີ່ໄດ້ວາງແຜນໄວ້ເປັນອັນທີສອງ ທີ່ຈະວາງຂາຍໂດຍບໍລິສັດ.ອັນທຳອິດແມ່ນ Bluetooth HeartCheck™ECG PEN.ດັ່ງທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຖະແຫຼງການຂອງບໍລິສັດໃນວັນທີ 22 ພຶດສະພາ 2018, ແອັບໂທລະສັບສະມາດໂຟນ GEMS™ ຈະມີຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນບັນທຶກ ECG ແບບໄຮ້ສາຍຕ່າງໆ, ລວມທັງອຸປະກອນນຳທາງໄຮ້ສາຍ 12 ອັນ ເຊິ່ງຈະມີການນຳໃຊ້ໂດຍກົງກັບຕະຫຼາດການຕິດຕາມຄົນເຈັບຈາກໄລຍະໄກ ແລະທາງໂທລະເລກ.
ດັ່ງນັ້ນ, ການສ້າງຫນ້າຂັດແຍ້ງຂອງອຸດສາຫະກໍາ Pulse Oximeter ລວມທັງໂຄງຮ່າງອຸດສາຫະກໍາ, ຕາຕະລາງ, ແລະວິທີການທີ່ປາກົດຂື້ນ.ມັນຍັງລົບລ້າງເງື່ອນໄຂທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ: ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ Pulse Oximeter ກ່ຽວກັບກຸ່ມອຸດສາຫະກໍາ Pulse Oximeter, ການຈັດປະເພດ, ການສັ່ງຊື້ອັດຕາສ່ວນ, ເງິນອຸດໜູນການຂາຍ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ / ລາຄາຂອງຜະລິດຕະພັນ Pulse Oximeter, ແລະຜູ້ຂາຍທີ່ສໍາຄັນ.
ບົດທີ 8: ລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກຳ, ຍຸດທະສາດການຈັດຫາ ແລະ ຜູ້ຊື້ລຸ່ມນ້ຳ ລວມທັງການສະໜອງວັດຖຸດິບຢູ່ຂັ້ນເທິງ ແລະ ຜູ້ຊື້ລຸ່ມນ້ຳ.
ແອັບພລິເຄຊັນ 510(k) ເລີ່ມການທົບທວນຫຼັກ 90 ມື້ໂດຍ FDA ໃນວັນທີ 8 ມິຖຸນາ 2018. FDA ໄດ້ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຈາກບໍລິສັດກ່ຽວກັບອຸປະກອນໃນວັນທີ 27 ກໍລະກົດ 2018, ເຊິ່ງຢຸດໂມງຢູ່ໃນເສັ້ນເວລາການທົບທວນຫຼັກ.ການນັບຖອຍຫຼັງຂອງ 90 ມື້ຈະເລີ່ມຄືນໃຫມ່ເມື່ອ FDA ຍອມຮັບການຕອບສະຫນອງຂອງບໍລິສັດຕໍ່ກັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມທີ່ຮ້ອງຂໍ.
ບົດລາຍງານການຕະຫລາດທົ່ວໂລກແມ່ນບ່ອນເກັບມ້ຽນອັນດຽວຂອງເຈົ້າຂອງບົດລາຍງານການຄົ້ນຄວ້າຕະຫຼາດທີ່ລະອຽດແລະເລິກເຊິ່ງລວບລວມໂດຍລາຍຊື່ຜູ້ເຜີຍແຜ່ຢ່າງກວ້າງຂວາງຈາກທົ່ວໂລກ.ພວກເຮົາສະເຫນີບົດລາຍງານໃນທົ່ວເກືອບທັງຫມົດໂດເມນແລະບັນຊີລາຍຊື່ຄົບຖ້ວນຂອງໂດເມນຍ່ອຍພາຍໃຕ້ແສງຕາເວັນ.ວັດສະດຸປ້ອນ WMR ທີ່ໄດ້ຮັບການຄົ້ນຄວ້າຢ່າງດີທີ່ກວມເອົາໂດເມນເຮັດໃຫ້ລູກຄ້າທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນຂອງພວກເຮົາສາມາດໃຊ້ທຶນໃນໂອກາດການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ສໍາຄັນແລະປ້ອງກັນໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືທີ່ແຜ່ຂະຫຍາຍຢູ່ໃນຕະຫຼາດໃນສະຖານະການປະຈຸບັນແລະສິ່ງທີ່ຄາດຫວັງໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້.
ມີປະເພດໂດຍອີງໃສ່ປະເພດຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງຕະຫຼາດການຂາຍ ECG Leadwires .ຜະລິດຕະພັນຕ້ອງການໃຫ້ຂໍ້ມູນໂດຍຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງຜູ້ໃຊ້ແລະບົດລາຍງານມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບມັນເຊັ່ນກັນ:
ບໍລິສັດຈະສະໜອງການອັບເດດກ່ຽວກັບແອັບພລິເຄຊັນ 510(k) ນີ້ ແລະໃນອະນາຄົດ.ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນຂອງ CardioComm ແລະສໍາລັບການປັບປຸງເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບການລວມອຸປະກອນ HeartCheck™ ECG ກະລຸນາເຂົ້າໄປເບິ່ງເວັບໄຊທ໌ຂອງບໍລິສັດຢູ່ທີ່ www.cardiocommsolutions.com ແລະ www.theheartcheck.com.ອ້າງເຖິງການຖະແຫຼງຂ່າວຂອງບໍລິສັດໃນວັນທີ 22 ພຶດສະພາ 2018 ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບການຍື່ນເອກະສານ FDA ເບື້ອງຕົ້ນ.
ສາຍ ECG ແລະ ECG leadwires ຕະຫຼາດ |ຂະໜາດ, ການແບ່ງປັນ, ການຂະຫຍາຍຕົວ ແລະການຄາດຄະເນເຖິງ 2023 |Fingertip Oximeter ວິດີໂອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
ຮັບຜິດຊອບຢ່າງເຕັມທີ່ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າທັງຫມົດຂອງພວກເຮົາ;ບັນລຸຄວາມກ້າວຫນ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໂດຍການຮັບຮອງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຜູ້ຊື້ຂອງພວກເຮົາ;ກາຍເປັນຄູ່ຮ່ວມມືຖາວອນສຸດທ້າຍຂອງລູກຄ້າ ແລະເພີ່ມຜົນປະໂຫຍດຂອງລູກຄ້າໃຫ້ສູງສຸດPu Adult Nibp Cuff , Philips M2734b Avalon Toco ເຄື່ອງປ່ຽນກໍາມະຈອນຂອງແມ່ , ຫນ້າກາກໃບຫນ້າ Nebulizer, ພວກເຮົາມີຄວາມພູມໃຈທີ່ຈະສະຫນອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໃຫ້ກັບທຸກໆພັດລົມອັດຕະໂນມັດທົ່ວໂລກດ້ວຍການບໍລິການທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ວ່ອງໄວຂອງພວກເຮົາແລະມາດຕະຖານການຄວບຄຸມຄຸນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະຊົມເຊີຍຈາກລູກຄ້າສະເຫມີ.