PULSE oksimetrija teoriškai gali apskaičiuoti arterinį hemoglobino prisotinimą deguonimi iš pulsuojančios ir bendros perduodamos raudonos šviesos santykio, padalytos iš to paties santykio infraraudonosios šviesos, peršviečiančios pirštą, ausį ar kitus audinius.Išvestinis sodrumas turėtų būti nepriklausomas nuo odos pigmentacijos ir daugelio kitų kintamųjų, tokių kaip hemoglobino koncentracija, nagų lakas, nešvarumai ir gelta.Keletas didelių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose buvo lyginami juodaodžiai ir balti pacientai (380 tiriamųjų)1,2, neparodė reikšmingų su pigmentu susijusių klaidų pulso oksimetruose esant normaliam prisotinimui.
Tačiau Severinghausas ir Kelleher3 peržiūrėjo duomenis iš kelių tyrėjų, kurie pranešė apie anekdotines klaidas (nuo +3 iki +5%) juodaodžiams pacientams.4–7 Modelių modeliavimo klaidų dėl įvairių pigmentų apžvalga buvo atlikta Ralstono.ir kt.8 Coteir kt.9 pranešė, kad nagų lakas ir rašalas ant odos paviršiaus gali sukelti klaidų, o kiti anekdotiškai patvirtino radinį iš pirštų atspaudų rašalo,10 chna,11 ir mekonio.12 Į veną suleidžiami dažai sukelia laikinų klaidų.13 Leeir kt.14 nustatė, kad sodrumas yra pervertintas, ypač esant mažam įsotinimui pigmentuotiems pacientams (Indijos, Malajiečių k.prieškinų).Ontarijo sveikatos ministerijos Kritinės priežiūros darbo grupės Technologijų pakomitetis15 pranešė apie nepriimtinas pulso oksimetrijos klaidas esant mažam įsotinimui pigmentuotiems subjektams.Zeballos ir Weisman16 palygino Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) ausų oksimetro ir Biox II pulso oksimetro (Ohmeda, Andover, MA) tikslumą 33 jaunų juodaodžių vyrų, mankštinančių trijuose skirtinguose imituojamuose aukščiuose, tikslumą.4000 m aukštyje, kur arterijų prisotinimas deguonimi (Sao2) svyravo nuo 75 iki 84%, Hewlett-Packard neįvertino Sao2 4,8 ± 1,6%, o Biox pervertino Sao2 9,8 ± 1,8% (n = 22).Buvo teigiama, kad šios klaidos, apie kurias anksčiau buvo pranešta baltaodžiams, juodaodžiams buvo perdėtos.
Per daugelį metų tikrindami pulso oksimetro tikslumą esant vos 50 % deguonies įsotinimui, retkarčiais pastebėjome neįprastai didelį teigiamą poslinkį, ypač esant labai žemam prisotinimo lygiui, kai kuriems, bet ne kitiems labai pigmentuotiems subjektams.Todėl šis tyrimas buvo specialiai sukurtas siekiant nustatyti, ar žemo Sao2 klaidos koreliuoja su odos spalva.
JAV Maisto ir vaistų administracija reikalauja, kad visi Jungtinėse Valstijose parduodami pulso oksimetrai būtų išbandyti ir sertifikuoti, kad jų tikslumas būtų mažesnis nei ±3 % vidutinės kvadratinės paklaidos, kai Sao2 reikšmės yra nuo 70 iki 100 %.Didžioji dauguma kalibravimo ir patvirtinimo testų buvo atlikti savanoriams su šviesia odos pigmentacija.
Maisto ir vaistų administracija neseniai pasiūlė, kad į pulso oksimetro tikslumo tyrimus, pateiktus Maisto ir vaistų administracijos prietaiso patvirtinimui, būtų įtraukti subjektai, kurių odos pigmentacijos yra įvairios, nors kiekybiniai reikalavimai nebuvo paskirstyti.Nežinome jokių duomenų, patvirtinančių šį veiksmą.
Jei tamsaus gymio tiriamiesiems yra reikšmingas ir atkartojamas teigiamas poslinkis esant mažam prisotinimui, tamsiaodžių asmenų įtraukimas padidins bandomosios grupės vidutines kvadratines paklaidas, galbūt pakankamai, kad Maisto ir vaistų administracija atmestų.Jei visuose pulso oksimetruose tamsaus gymio žmonėms nustatomas atkuriamas poslinkis esant mažam sodrumui, naudotojams turėtų būti pateikiamos įspėjamosios etiketės, galbūt su siūlomais pataisos koeficientais.
Paskelbimo laikas: 2019-07-07