PULSE oksimetrija teorētiski var aprēķināt arteriālā hemoglobīna skābekļa piesātinājumu no pulsējošās un kopējās pārraidītās sarkanās gaismas attiecības, kas dalīta ar tādu pašu attiecību infrasarkanajai gaismai, kas caurspīd pirkstu, ausi vai citus audus.Atvasinātajam piesātinājumam jābūt neatkarīgam no ādas pigmentācijas un daudziem citiem mainīgiem lielumiem, piemēram, hemoglobīna koncentrācijas, nagu lakas, netīrumiem un dzelte.Vairākos lielos kontrolētos pētījumos, kuros tika salīdzināti melnbaltie pacienti (380 subjekti)1,2, netika ziņots par būtiskām ar pigmentu saistītām kļūdām pulsa oksimetriem pie normāla piesātinājuma.
Tomēr Severinghaus un Kelleher3 pārskatīja datus no vairākiem izmeklētājiem, kuri bija ziņojuši par anekdotiskām kļūdām (+3 līdz +5%) melnādainiem pacientiem.4–7 Ralstons pārskatīja dažādu pigmentu radīto kļūdu modeļu simulācijas.un citi.8 Coteun citi.9 ziņoja, ka nagu laka un tinte uz ādas virsmas var izraisīt kļūdas, ko anekdotiski apstiprināja citi, ņemot vērā pirkstu nospiedumu tinti,10 hennu,11 un mekoniju.12 Intravenozi injicētas krāsvielas izraisa pārejošas kļūdas.13 Līun citi.14 konstatēja piesātinājuma pārvērtēšanu, īpaši zemā piesātinājuma gadījumā pigmentētiem pacientiem (indiešu, malajiešuvs.ķīniešu).Ontario Veselības ministrijas Kritiskās aprūpes darba grupas Tehnoloģiju apakškomiteja15 ziņoja par nepieņemamām kļūdām pulsa oksimetrijā ar zemu piesātinājumu pigmentētiem subjektiem.Zeballos un Weisman16 salīdzināja Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) ausu oksimetra un Biox II pulsa oksimetra (Ohmeda, Andover, MA) precizitāti 33 jauniem melnādainiem vīriešiem, kuri vingro trīs dažādos simulētos augstumos.4000 m augstumā, kur arteriālais skābekļa piesātinājums (Sao2) svārstījās no 75 līdz 84%, Hewlett-Packard novērtēja Sao2 par 4,8 ± 1,6% par zemu, savukārt Biox novērtēja Sao2 par 9,8 ± 1,8% (n = 22).Tika norādīts, ka šīs kļūdas, par kurām iepriekš ziņots baltajiem, abas bija pārspīlētas melnādainajiem.
Daudzu gadu laikā, kad pārbaudām pulsa oksimetra precizitāti pie skābekļa piesātinājuma līdz 50%, mēs dažkārt esam novērojuši neparasti augstu pozitīvu novirzi, īpaši ļoti zemā piesātinājuma līmenī, dažiem, bet ne citiem dziļi pigmentētiem subjektiem.Tāpēc šī izmeklēšana tika īpaši izstrādāta, lai noteiktu, vai kļūdas zemā Sao2 korelē ar ādas krāsu.
Visiem Amerikas Savienotajās Valstīs tirgotajiem pulsa oksimetriem ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei ir jābūt pārbaudītiem un tiem jābūt sertificētiem kā precīziem, lai tie būtu mazāki par ±3% no vidējās kvadrātiskās kļūdas pie Sao2 vērtībām no 70 līdz 100%.Lielākā daļa kalibrēšanas un apstiprināšanas testu ir veikti ar brīvprātīgajiem ar gaišu ādas pigmentāciju.
Pārtikas un zāļu pārvalde nesen ierosināja, ka pētījumi par pulsa oksimetra precizitāti, kas iesniegti Pārtikas un zāļu pārvaldes ierīču apstiprināšanai, ietver subjektus ar dažādām ādas pigmentācijām, lai gan kvantitatīvās prasības nav izplatītas.Mums nav zināmi dati, kas atbalstītu šo darbību.
Ja tumšādainiem subjektiem pie zema piesātinājuma ir ievērojama un reproducējama pozitīva novirze, tumšādainu subjektu iekļaušana palielinās testa grupas vidējās kvadrātiskās kļūdas, iespējams, pietiekami, lai Pārtikas un zāļu pārvalde to noraidītu.Ja visos pulsa oksimetros tumšādainiem subjektiem pie zema piesātinājuma konstatē reproducējamu novirzi, lietotājiem jānodrošina brīdinājuma etiķetes, iespējams, ar ieteiktajiem korekcijas koeficientiem.
Izlikšanas laiks: 07.01.2019