Izpratne par SpO2 sensora testēšanu

Autors Endrjū Klejs, Fluke Biomedical

Redaktora piezīme: šis raksts, kas rakstīts 2015. gadā, joprojām ir visvairāk lasītais24 × 7vietne.Mēs ceram, ka tas var sniegt jums nepieciešamo informāciju, pārbaudot SpO₂sensori.

Uzraudzība SpO₂, skābekļa piesātinājuma procents asinīs, ir kļuvis par pacientu aprūpes standartu visā pasaulē.Gandrīz katram pacienta monitoram ir iebūvēta vai pievienojama iespēja uzraudzīt šo svarīgo dzīvības pazīmi.SPO₂ir netieša un neinvazīva metode skābekļa piesātinājuma mērīšanai asinīs.Profilaktiskās vai koriģējošās apkopes laikā tas jāpārbauda kopā ar visiem citiem fizioloģiskajiem parametriem pacienta monitorā vai atsevišķā ierīcē.

Tehnoloģija

SpO₂tiek mērīts perifērijā, parasti pirkstā, un ir viens no sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu veselības rādītājiem.Pulsa oksimetrs neinvazīvi mēra pacienta asins piesātinājumu ar skābekli.Šī ierīce sastāv no sarkanā un infrasarkanā gaismas avota, foto detektoriem un zondes, lai pārraidītu gaismu caur caurspīdīgu, pulsējošu arteriālo gultni, parasti pirksta galu vai auss ļipiņu.Ar skābekli bagātināts hemoglobīns (O₂Hb) un deoksigenēts hemoglobīns (HHb) atšķirīgi absorbē sarkano un infrasarkano gaismu.Hemoglobīna piesātinājuma procentuālo daudzumu arteriālajās asinīs var aprēķināt, mērot gaismas absorbcijas izmaiņas, ko izraisa arteriālās asins plūsmas pulsācijas.

SPO precizitāti var ietekmēt dažādi faktori₂mērījumi, tostarp ādas stāvokļi, pigments, brūces, rētaudi, tetovējumi, nagu laka, hipotermija, anēmija, medikamenti, gaismas traucējumi un kustības.

SPO₂tiek mērīts, izmantojot sensoru, kas parasti piestiprināts pie pacienta pirksta.Ir divas SpO metodes₂tehnoloģija: caurlaidīga un atstarojoša.Transmisīvā metode ir biežāk izmantota no abām.Kā parādīts 1. attēlā, caurlaidības tehnoloģija caur pirkstu pārraida sarkano un infrasarkano gaismu uz foto detektoru.

1. attēls. Transmisīvā tehnoloģija, visbiežāk izmantotā klīniskās pulsa oksimetrijas forma.Noklikšķiniet, lai palielinātu. Otra metode, ko izmanto SPO₂balstās uz atstarojošo tehnoloģiju.Kā parādīts 2. attēlā, šai metodei raidītājs un uztvērējs atrodas vienā plaknē.Atstarojošs SPO₂sensorus var novietot uz citām anatomijas zonām, nevis uz pirksta, piemēram, uz pieres.

2. attēls. Atstarojošā tehnoloģija, alternatīva caurlaidīgajiem mērījumiem.Noklikšķiniet, lai palielinātu

Testēšana

Katram pulsa oksimetrijas ierīces ražotājam ir jānosaka savas ierīces precizitāte, veicot testēšanu ar cilvēkiem.Kā Deniss J. Makmahons skaidro savā baltajā grāmatā: “Nav tādas lietas kā SpO₂Simulators"¹"kontrolētā piesātinājuma pētījumā brīvprātīgie elpo virkni gāzu maisījumu ar samazinātu skābekļa saturu, kamēr tie ir savienoti ar monitora prototipu."Pēc tam no subjektiem tiek ņemti arteriālo asiņu paraugi, lai klīniskā laboratorijā noteiktu skābekļa piesātinājumu.

Šīs pārbaudes rezultāts ir grafiks konkrētajam SPO modelim₂sensors un monitors.Šo grafiku sauc par R-līkni.Kā parādīts 3. attēlā, R-līkne apraksta saistību starp sarkanās un infrasarkanās gaismas konkrēto attiecību pret novēroto skābekļa piesātinājumu, kas iegūts, veicot testēšanu ar cilvēkiem.Pēc tam R-līkne tiek izmantota programmaparatūrā konkrētam instrumentam un SPO₂testētāji.

3. attēls: R līknes piemērs, kas korelē O2 piesātinājumu ar R vērtību.Noklikšķiniet, lai palielinātu Impulsa oksimetru simulatori, kalibratori un funkcionālie testeri ir definēti ISO standartā 80601-2-61.Atšķirībā no cita veida medicīnas ierīcēm pulsa oksimetri nav paredzēti kalibrēšanai ārpus rūpnīcas.Pulsa oksimetra pareizas kalibrēšanas pārbaudei nav pieņemtas citas metodes, izņemot testēšanu ar cilvēkiem.Lielākā daļa SpO₂Pārbaudes aprīkojums tirgū ir funkcionālo testeru kategorijā.

Saskaņā ar Tobey Clarke savā grāmatāMedicīniskā aprīkojuma kvalitātes nodrošināšana, pacientu monitoru funkcionāli jāpārbauda vismaz reizi gadā.²Lielākā daļa funkcionālo testētāju pārbauda SPO₂sensors optiski.Tas ļauj pārbaudīt sensoru, kabeli un monitoru.Daži funkcionālie testeri ievada signālu tieši monitorā, pārbaudot tikai monitoru.Citi var pārbaudīt kabeļa nepārtrauktību.Lielākā daļa funkcionālo testētāju pārbauda tikai transmisīvās tehnoloģijas, nevis atstarojošās.

Tipiska darbplūsma pacienta monitora vai atsevišķa SPO testēšanai₂monitors ietver fiziskā stāvokļa pārbaudi, elektriskās drošības pārbaužu veikšanu, jebkuras ražotāja ieteiktās profilaktiskās apkopes veikšanu, veiktspējas testu veikšanu (tostarp trauksmes un citus īpašus testus) un, visbeidzot, testēšanas rezultātu dokumentēšanu.

Endrjū Klejs ir produktu mārketinga vadītājs uzņēmumā Fluke Biomedical, Everett, Wash. Šis raksts ir pielāgots Fluke Biomedical informatīvajā dokumentā.

Atsauces

1. McMahon dīdžejs.Nav tādas lietas kā SPO₂simulators.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Pieejams plksthttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Skatīts 2015. gada 15. janvārī.

2. Klārks Dž. T., Lane M, Rafūzs L.Medicīnisko iekārtu kvalitātes nodrošināšana: inspekcijas programmas izstrāde un procedūras.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.