Ko te tono 510 (k) i timata tana 90 ra Substantive Review e te FDA i te Pipiri 8, 2018. I tono te FDA i etahi atu korero mai i te Kamupene mo te taputapu i te Hurae 27, 2018, ka mutu te karaka i runga i te rarangi wa Arotake Substantive.Ko te kaute o nga ra 90 ka timata ano i te wa e whakaae ana te FDA ki te whakautu a te Kamupene ki nga korero taapiri i tonoa.
I Medgadget ka ripoatahia e matou nga purongo hangarau rongoa hou, uiui i nga kaiarahi o te mara, me nga tuku tuku mai i nga huihuinga rongoa mai i te ao katoa.
I roto i tenei rangahau, ko nga tau e whakaarohia ana hei whakatau tata i te rahi o te maakete o nga taura ECG o te Ao me nga waea arahi ECG e whai ake nei: History Year: 2013-2017 Base Year: 2017 Estimated Year: 2018 Forecast Year 2018 to 2025
Ko nga rohe nui o United States Pulse Oximeter Systems Ahumahi e whai ake nei: Germany, France, UK, Russia, Italy, Spain, Benelux
Cerebral Oximetry Aroturuki whakataetae maakete e nga kaihanga nui / Kaiakaro matua / Ohanga na nga Kaihautu Pakihi: Medtronic, Philips Healthcare, Masimo, GE Healthcare, Edwards Lifesciences, Mindray Medical, Natus Medical, Honeywell Life Sciences, Welch Allyn, Omron Healthcare, Nihon Kohden, Spacelabs Healthcare, St. Jude Medical, Nonin Medical, Boston Scientific, ,.Me etahi atu……
Na reira ka piki ake nga waahanga taupatupatu o te umanga Pulse Oximeter tae atu ki nga raarangi ahumahi, nga raarangi me nga huarahi e kitea ana.Ka whakawāteahia hoki ngā paearu whakahirahira pēnei i ngā pārongo whakapā a te kamupene Pulse Oximeter mo te roopu ahumahi Pulse Oximeter, te whakarōpūtanga, te ota ki te tuku ōwehenga, te tahua hoko, te utu/utu o te hua Pulse Oximeter, me nga kaihoko matua.
Tikiake PDF Brochure o ECG Cable me ECG Lead Wires Ripoata Rangahau Maakete @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-pdf/957
I taua wa, ko te whakawhiwhinga mai i te FDA i panuitia e Apple i te Wenerei e pa ana ki nga ahuatanga e rua: Tuatahi ka taea e te maataki te aro turuki i to ngakau mo nga riipene koretake me te tuku matohi mena ka kitea e ia - kei te waatea tenei waahanga i runga i nga tauira Apple Watch katoa. hoki ki te taketake.
Kei roto i te rangahau rangahau nga taraiwa o te maakete, kei reira me nga huarahi tipu e haere mai ana, nga waahanga mohio me nga wero a-rohe e pa ana ki te maakete ECG Cable me te ECG Lead Wires, he ahuatanga whakataetae i te maakete o te ao.Ko te whenua o te rohe o te purongo e kapi ana i te rahi o te maakete me te whakataurite o nga rohe, ara, Amerika Te Tai Tokerau, Europe, Asia Pacific (APAC), Middle East me Africa (MEA), me Amerika Latina.
I harikoa ahau ki te kai i tenei kai matua puta noa i taku ako rongoa tae noa ki taku tutakitanga ki tetahi tangata whakamiharo.I miharo ahau a Gary Thomas mai i taku tutakitanga ki a ia.He kaiako haumanu mohio, ka taea e ia te kawe i a koe mai i te ahupūngao taketake ki te tiaki i te tamaiti mate i roto i te kimo kanohi.I a ia e whakahou ana mo te whakamatautau rongoa, ka tukuna e ia he parakatihi viva, he mea whakamiharo taku tatari.Kua puta au i aku whakamatautau tuhituhi, i maia ahau ki taku turanga matauranga, me te tumanako ka taea e au te miharo ia ia.I nga ra i mua o te Kirihimete, ka kuhu ahau ki te tari o Gary mo ta matou huihuinga tuatahi.Ko te haora i muri mai he pouri.Tena pea kua araia e au te mamae.Ko te maumahara i mau i ahau ko te whakautu ki tetahi patai mo te tupono o te ine wera me te "Kae, ka pahū!"Ehara i te mea i tino kaha ahau ki te mahi, engari karekau he pai o te hanawiti hei ngaungau."Kaore i te pai ki te paahi.Me nui ake te mahi me te mahi rereke mena ka hiahia koe ki te eke."“Kia hari Kirihimete ki ahau,” i whakaaro ahau.
Ko nga huarahi hokohoko i whiriwhiria (e uru ana ki te hokohoko tika me te hokohoko autaki) e nga kamupene kua tuhia ki roto i te ripoata poto.
Ko te Maakete Hanga Hangarau 2018 e tohu ana i te reeti tipu nui a tera pea tetahi o nga umanga kua whai waahi ki te pupuri i te ohanga o te ao.…
CardioComm Solutions' HeartCheck(TM) CardiBeat me te Taupānga Waea Ataata Ka uru ki te Waahanga Whakamutunga o te FDA 510(k) Arotake |Ecg Leadwires Ataata e Pa ana:
Ka mau tonu te pakihi ki te ariā whakahaere "te whakahaerenga pūtaiao, te kounga moni me te tino pai, te rangatira o te kaihokoKope Tube Tube Tube Nibp Cuff , Sats Probe , Alligator Clips 3.0needle To Ripa Arata Whāurutau, I runga i nga miihini mohio, ka powhirihia nga ota katoa mo te tuhi tuhi, tauira ranei.Kua riro i a maatau te ingoa pai mo te ratonga kaihoko tino pai i waenga i o taatau kaihoko mai i tawahi.Ka whakapau kaha matou ki te tuku i nga hua kounga pai me te ratonga pai.Kei te tumanako matou ki te mahi ki a koe.