ПУЛСОВНАТА оксиметрија теоретски може да ја пресмета заситеноста на артерискиот хемоглобин со кислород од односот на пулсирачката до вкупната пренесена црвена светлина поделена со истиот сооднос за инфрацрвената светлина што ги просветлува прстот, увото или друго ткиво.Добиената сатурација треба да биде независна од пигментацијата на кожата и многу други варијабли, како што се концентрацијата на хемоглобинот, лакот за нокти, нечистотијата и жолтицата.Неколку големи контролирани студии кои споредувале црно-бели пациенти (380 субјекти)1,2 не пријавиле значителни грешки поврзани со пигментот во пулс оксиметрите при нормална сатурација.
Сепак, Северингхаус и Келехер3 прегледале податоци од неколку истражувачи кои пријавиле анегдотски грешки (+3 до +5%) кај црните пациенти.4-7 Моделните симулации на грешки поради различни пигменти беа прегледани од Ралстонet al.8 Бреготet al.9 објавија дека лакот за нокти и мастилото на површината на кожата може да предизвикаат грешки, наод анегдотски потврден од други од мастилото за отпечатоци од прсти, 10 Хена,11 и мекониум.12 Интравенозно инјектираните бои предизвикуваат минливи грешки.13 Лиet al.14 откриле преценување на заситеноста, особено при ниска сатурација кај пигментирани пациенти (индиски, малезискинаспроти.кинески).Поткомитетот за технологија на Работната група за критична нега, Министерство за здравство на Онтарио,15 пријави неприфатливи грешки во пулсна оксиметрија при ниска заситеност кај пигментирани субјекти.Зебалос и Вајсман16 ја споредија точноста на оксиметарот за уво Hewlett-Packard (Санивејл, Калифорнија) и пулс оксиметарот Biox II (Ohmeda, Andover, MA) кај 33 млади црнци кои вежбаат на три различни симулирани надморски височини.На надморска височина од 4.000 m, каде што заситеноста на артериите со кислород (Sao2) се движеше од 75 до 84%, Hewlett-Packard го потцени Sao2by 4,8 ± 1,6%, додека Biox го прецени Sao2by 9,8 ± 1,8% (n = 22).Беше наведено дека овие грешки, претходно пријавени кај белците, и двете биле претерани кај црнците.
За време на нашето долгогодишно тестирање на точноста на пулсот оксиметар при заситеност на кислород до 50%, повремено забележуваме невообичаено висока позитивна пристрасност, особено при многу ниски нивоа на сатурација, кај некои, но не и кај други длабоко пигментирани субјекти.Затоа, оваа истрага беше специјално дизајнирана да утврди дали грешките при низок Sao2 корелираат со бојата на кожата.
Сите пулс оксиметри што се продаваат во Соединетите Држави се бара од американската Администрација за храна и лекови да се тестирани и да бидат сертифицирани како прецизни со помалку од ±3% коренска средна квадратна грешка при Sao2 вредности помеѓу 70 и 100%.Голем дел од тестовите за калибрација и потврда се спроведени кај волонтери со светла пигментација на кожата.
Администрацијата за храна и лекови неодамна предложи дека студиите за точноста на пулс оксиметар поднесени за одобрување на уреди од Администрацијата за храна и лекови вклучуваат субјекти со низа пигментации на кожата, иако не се дистрибуирани квантитативни барања.Свесни сме за никакви податоци што ја поддржуваат оваа акција.
Ако постои значајна и повторлива позитивна пристрасност при ниска заситеност кај субјектите со темна кожа, вклучувањето на субјекти со темен тен ќе ги зголеми средните грешки на средниот корен на тест групата, можеби доволно за да предизвика отфрлање од страна на Управата за храна и лекови.Доколку се открие репродуктивна пристрасност при ниска заситеност кај субјекти со темна кожа кај сите пулс оксиметри, треба да се обезбедат предупредувачки етикети на корисниците, можеби со предложени фактори за корекција.
Време на објавување: Јан-07-2019 година