Разбирање на тестирањето на сензорот SpO2

Од Ендрју Клеј, Fluke Biomedical

Забелешка на уредникот: Оваа статија, напишана во 2015 година, продолжува да биде најчитаната24×7страницата на.Се надеваме дека може да ви ги обезбеди потребните информации додека го тестирате SpO₂сензори.

Мониторинг SpO₂, процентот на заситеност на кислород во крвта, стана стандард за грижа за пациентите низ целиот свет.Речиси секој монитор на пациентот има вградена или прицврстена способност за следење на овој клучен витален знак.СЈО₂е индиректен и неинвазивен метод за мерење на заситеноста со кислород во крвта.Треба да се тестира заедно со сите други физиолошки параметри за време на превентивно или корективно одржување на монитор на пациентот или на самостоен уред.

Технологијата

SpO₂се мери на периферијата, обично со прст, и е една мерка за здравјето на кардиоваскуларниот и респираторниот систем.Пулс оксиметар неинвазивно ја мери заситеноста со кислород во крвта на пациентот.Овој уред се состои од црвен и инфрацрвен извор на светлина, фото детектори и сонда за пренесување на светлината преку проѕирен, пулсирачки артериски кревет, обично врв на прстот или уво.Оксигениран хемоглобин (О₂Hb) и деоксигенираниот хемоглобин (HHb) различно ја апсорбираат црвената и инфрацрвената светлина.Процентот на заситеност на хемоглобинот во артериската крв може да се пресмета со мерење на промените на апсорпцијата на светлината предизвикани од пулсирањата на артерискиот проток на крв.

Различни фактори можат да влијаат на точноста на СЈО₂мерење, вклучувајќи состојби на кожата, пигмент, рани, ткиво со лузни, тетоважи, лак за нокти, хипотермија, анемија, лекови, пречки на светлина и движење.

СЈО₂се мери со помош на сензор, обично прикачен на прстот на пациентот.Постојат два методи на SpO₂технологија: трансмисивен и рефлективен.Преносливиот метод е најчесто користен од двата.Како што е прикажано на слика 1, трансмисивната технологија пренесува црвена и инфрацрвена светлина преку прстот до фотодетектор.

Слика 1: Трансмисивна технологија, најчесто користена форма на клиничка пулсна оксиметрија.Кликнете за зголемување.Другиот метод што се користи за СЈО₂се потпира на рефлективна технологија.Како што е прикажано на слика 2, овој метод ги има предавателот и приемникот во иста рамнина.Рефлективно СЈО₂сензорите може да се постават на други области на анатомијата освен на прстот, како што е челото.

Слика 2: Рефлективна технологија, алтернатива на трансмисивни мерења.Кликнете за зголемување

Тестирање

Секој производител на уреди за пулсна оксиметрија мора да ја одреди точноста на својот уред со спроведување на тестирање на луѓе.Како што објаснува Денис Џеј Мекмахон во својата бела хартија, „Не постои такво нешто како SpO₂Симулатор“,¹во „контролирана студија за десатурација, волонтерските субјекти дишат низа гасни мешавини со намалена содржина на кислород додека се поврзани со прототип на монитор“.Потоа се земаат примероци од артериска крв од испитаниците за да се измери заситеноста со кислород во клиничка лабораторија.

Резултатот од ова тестирање е графикон за тој конкретен модел на СЈО₂сензор и монитор.Овој график се нарекува R-крива.Како што е прикажано на слика 3, R-кривата ја опишува врската помеѓу конкретниот сооднос на црвената и инфрацрвената светлина наспроти набљудуваната заситеност со кислород како што е собрана за време на тестирање на луѓе.Кривата R потоа се користи во фирмверот за одреден инструмент и за SPO₂тестери.

Слика 3: Пример за R-крива, која ја корелира заситеноста на O2 со вредноста R.Кликнете за зголемувањеСимулаторите, калибраторите и функционалните тестери за пулс оксиметри се дефинирани во ISO стандардот 80601-2-61.За разлика од другите видови медицински помагала, пулс оксиметрите не се дизајнирани да се калибрираат надвор од фабриката.Не постојат прифатени методи за потврдување на правилната калибрација на пулс оксиметар, освен тестирањето со луѓе.Повеќето SpO₂опремата за тестирање на пазарот е во категоријата функционален тестер.

Според Тоби Кларк во својата книгаОбезбедување квалитет на медицинска опрема, мониторите на пациентите треба функционално да се тестираат најмалку еднаш годишно.²Повеќето функционални тестери го тестираат СЈО₂сензор оптички.Ова овозможува тестирање на сензорот, кабелот и мониторот.Некои функционални тестери внесуваат сигнал директно до мониторот, само го тестираат мониторот.Други можат да го тестираат кабелот за континуитет.Повеќето функционални тестери тестираат само трансмисивни технологии, а не рефлектирачки.

Типичен работен тек за тестирање на монитор на пациентот или самостоен SPO₂мониторот вклучува проверка на физичката состојба, извршување на тестови за електрична безбедност, извршување на секое превентивно одржување препорачано од производителот, спроведување на тестирање на перформансите (вклучувајќи аларми и други специфични тестови) и, конечно, документирање на резултатите од тестирањето.

Ендрју Клеј е менаџер за маркетинг на производи за Fluke Biomedical, Everett, Wash. Оваа статија е адаптирана од белата книга на Fluke Biomedical.

Референци

1. Мекмахон диџеј.Не постои такво нешто како СЈО₂симулатор.Еверет, Wash: Fluke Biomedical;2013. Достапно наhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Пристапено на 15 јануари 2015 година.

2. Кларк ЈТ, Лејн М, Рафуз Л.Обезбедување квалитет на медицинска опрема: Развој и процедури на инспекциска програма.Еверет, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.