Nifhmu l-Ittestjar tas-Sensor SpO2

Minn Andrew Clay, Fluke Biomedical

Nota tal-Editur: Dan l-artiklu, miktub fl-2015, għadu l-aktar wieħed li jinqara24×7is-sit ta'.Nittamaw li jista' jagħtik l-informazzjoni li għandek bżonn waqt li tittestja SpO₂sensuri.

Monitoraġġ SpO₂, il-perċentwal ta 'saturazzjoni ta' ossiġnu fid-demm, sar standard ta 'kura tal-pazjent madwar id-dinja.Kważi kull monitor tal-pazjent għandu kapaċità integrata jew imwaħħla biex jimmonitorja dan is-sinjal vitali kruċjali.SPO₂huwa metodu indirett u mhux invażiv biex titkejjel is-saturazzjoni tal-ossiġnu fid-demm.Għandu jiġi ttestjat flimkien mal-parametri fiżjoloġiċi l-oħra kollha waqt manutenzjoni preventiva jew korrettiva fuq monitor tal-pazjent, jew apparat waħdu.

It-Teknoloġija

SpO₂huwa mkejjel fil-periferija, normalment saba, u huwa kejl wieħed tas-saħħa tas-sistemi kardjovaskulari u tan-nifs.Ossimetru tal-polz ikejjel b'mod mhux invażiv is-saturazzjoni tal-ossiġnu tad-demm tal-pazjent.Dan l-apparat jikkonsisti minn sors ta 'dawl aħmar u infra-aħmar, ditekters tar-ritratti, u sonda biex jittrasmetti d-dawl minn sodda arterjali trasluċida u pulsanti, tipikament ponot tas-swaba' jew lobu tal-widna.Emoglobina ossiġenata (O₂Hb) u l-emoglobina deossiġenata (HHb) jassorbu d-dawl aħmar u infra-aħmar b'mod differenti.Il-perċentwal ta 'saturazzjoni ta' l-emoglobina fid-demm arterjali jista 'jiġi kkalkulat billi jitkejlu l-bidliet fl-assorbiment tad-dawl ikkawżati minn pulsazzjonijiet tal-fluss tad-demm arterjali.

Varjetà ta 'fatturi jistgħu jaffettwaw l-eżattezza ta' SPO₂kejl, inklużi kundizzjonijiet tal-ġilda, pigment, feriti, tessut taċ-ċikatriċi, tatwaġġi, lustrar tad-dwiefer, ipotermja, anemija, medikazzjoni, interferenza tad-dawl, u moviment.

SPO₂titkejjel bl-użu ta’ sensor, normalment imwaħħal mas-saba’ tal-pazjent.Hemm żewġ metodi ta 'SpO₂teknoloġija: trażmissjoni u riflessiva.Il-metodu trasmissiv huwa l-aktar użat komunement mit-tnejn.Kif muri fil-figura 1, it-teknoloġija trasmissiva tittrasmetti dawl aħmar u infra-aħmar permezz tas-saba 'għal ditekter tar-ritratti.

Figura 1: Teknoloġija trasmissiva, l-aktar forma użata komunement ta 'ossimetrija tal-polz klinika.Ikklikkja biex tkabbar. Il-metodu l-ieħor użat għall-SPO₂tiddependi fuq teknoloġija li tirrifletti.Kif muri fil-Figura 2, dan il-metodu għandu t-trasmettitur u r-riċevitur fl-istess pjan.SPO li jirrifletti₂sensors jistgħu jitqiegħdu fuq żoni oħra tal-anatomija għajr is-saba ', bħall-forehead.

Figura 2: Teknoloġija li tirrifletti, alternattiva għall-kejl trasmissiv.Ikklikkja biex tkabbar

Ittestjar

Kull manifattur tal-apparat tal-ossimetrija tal-polz għandu jiddetermina l-eżattezza tal-apparat tiegħu billi jwettaq testijiet fuq il-bniedem.Kif jispjega Dennis J. McMahon fil-white paper tiegħu, “M'hemm l-ebda ħaġa bħal SpO₂Simulatur,”¹fi "studju ta' desaturazzjoni kkontrollata, suġġetti voluntiera jieħdu n-nifs ta' sekwenza ta' taħlitiet ta' gass ta' kontenut ta' ossiġnu li jonqos waqt li jkunu konnessi ma' monitor prototip."Kampjuni tad-demm arterjali mbagħad jittieħdu mis-suġġetti biex titkejjel is-saturazzjoni tal-ossiġnu f'laboratorju kliniku.

Ir-riżultat ta 'dan l-ittestjar huwa graff għal dak il-mudell partikolari ta' SPO₂sensor u monitor.Dan il-graff jissejjaħ R-kurva.Kif muri fil-Figura 3, kurva R tiddeskrivi r-relazzjoni bejn il-proporzjon partikolari ta 'dawl aħmar u infra-aħmar kontra s-saturazzjoni tal-ossiġnu osservata kif miġbura waqt l-ittestjar uman.Il-kurva R imbagħad tintuża fil-firmware għal strument partikolari u għal SPO₂testers.

Figura 3: Eżempju ta 'kurva R, li tikkorrelata saturazzjoni O2 mal-valur R.Ikklikkja biex tkabbarSimulaturi, kalibraturi, u testers funzjonali għal ossimetri tal-polz huma definiti fl-istandard ISO 80601-2-61.B'differenza għal tipi oħra ta 'apparat mediku, l-ossimetri tal-polz mhumiex iddisinjati biex jiġu kkalibrati barra mill-fabbrika.M'hemm l-ebda metodi aċċettati għall-verifika tal-kalibrazzjoni korretta ta' ossimetru tal-polz minbarra l-ittestjar uman.Ħafna SpO₂tagħmir tat-test fis-suq huwa fil-kategorija tat-test funzjonali.

Skont Tobey Clarke fil-ktieb tiegħuAssigurazzjoni tal-Kwalità tat-Tagħmir Mediku, il-monitors tal-pazjenti għandhom jiġu ttestjati funzjonalment mill-inqas kull sena.²Ħafna mit-testers funzjonali jittestjaw l-SPO₂sensor ottikament.Dan jippermetti għat-test tas-sensor, kejbil, u monitor.Xi testers funzjonali jdaħħlu sinjal direttament lill-monitor, jittestjaw biss il-monitor.Oħrajn jistgħu jittestjaw il-kejbil għall-kontinwità.Il-biċċa l-kbira tat-testers funzjonali jittestjaw biss teknoloġiji trasmissivi, mhux riflettivi.

Fluss tax-xogħol tipiku għall-ittestjar ta' monitor tal-pazjent jew SPO waħdu₂il-monitor jinkludi l-iċċekkjar tal-kondizzjoni fiżika, it-twettiq ta 'testijiet ta' sigurtà elettrika, it-twettiq ta 'kwalunkwe manutenzjoni preventiva rakkomandata mill-manifattur, it-twettiq tal-ittestjar tal-prestazzjoni (inklużi allarmi u testijiet speċifiċi oħra), u, finalment, id-dokumentazzjoni tar-riżultati tal-ittestjar.

Andrew Clay huwa maniġer tal-kummerċjalizzazzjoni tal-prodott għal Fluke Biomedical, Everett, Wash. Dan l-artikolu huwa adattat minn whitepaper Fluke Biomedical.

Referenzi

1. McMahon DJ.M'hemm l-ebda ħaġa bħal SPO₂simulatur.Everett, Aħsel: Fluke Biomedical;2013. Disponibbli fuqhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Aċċessat fil-15 ta’ Jannar, 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Assigurazzjoni tal-Kwalità ta 'Tagħmir Mediku: Żvilupp u Proċeduri tal-Programm ta' Spezzjoni.Everett, Aħsel: Fluke Biomedical;2008:123.