510(k) အပလီကေးရှင်းသည် ဇွန် 8၊ 2018 တွင် FDA မှ ၎င်း၏ ရက် 90 ပတ်၀န်းကျင် ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကို စတင်ခဲ့သည်။ FDA သည် ထုတ်ကုန်နှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များကို ကုမ္ပဏီထံမှ ဇူလှိုင်လ 27 ရက်၊ 2018 တွင် တောင်းဆိုခဲ့ပြီး၊ ပုံမှန်ပြန်လည်သုံးသပ်သည့်အချိန်လိုင်းတွင် နာရီကို ရပ်တန့်စေမည့် စက်ပစ္စည်းနှင့်ပတ်သက်သည့် နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို FDA က ကုမ္ပဏီထံ တောင်းဆိုခဲ့သည်။တောင်းဆိုထားသည့် ထပ်လောင်းအချက်အလက်များအတွက် ကုမ္ပဏီ၏တုံ့ပြန်မှုကို FDA မှ လက်ခံပြီးနောက် ရက် 90 ၏ နှစ်သစ်ကို ပြန်လည်စတင်မည်ဖြစ်သည်။
Medgadget တွင်ကျွန်ုပ်တို့သည်နောက်ဆုံးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာသတင်းများ၊ နယ်ပယ်ရှိခေါင်းဆောင်များကိုအင်တာဗျူးခြင်းနှင့်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖြစ်ရပ်များမှပေးပို့မှုများကိုတင်ပြသည်။
ဤလေ့လာမှုတွင်၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ECG ကေဘယ်ကြိုးများနှင့် ECG ခဲကြိုးများ၏ စျေးကွက်အရွယ်အစားကို ခန့်မှန်းရန် စဉ်းစားထားသည့်နှစ်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်- သမိုင်းနှစ်- 2013-2017 အခြေခံနှစ်- 2017 ခန့်မှန်းနှစ်- 2018 ခန့်မှန်းချက်နှစ် 2018 မှ 2025 ခုနှစ်။
United States Pulse Oximeter Systems စက်မှုလုပ်ငန်း၏ အဓိကဒေသများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်- ဂျာမနီ၊ ပြင်သစ်၊ ဗြိတိန်၊ ရုရှား၊ အီတလီ၊ စပိန်၊ Benelux
ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူများ/ အဓိကကစားသမား/ လုပ်ငန်းခေါင်းဆောင်များမှ စီးပွားရေး- Medtronic၊ Philips Healthcare၊ Masimo၊ GE ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု၊ Edwards Lifesciences၊ Mindray Medical၊ Natus ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ၊ Honeywell Life Sciences၊ Welch Allyn၊ Omron Healthcare၊ Nihon Kohden၊ Spacelabs ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု၊ စိန့်ယုဒဆေးဘက်ဆိုင်ရာ၊ Nonin ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ၊ ဘော့စတွန်သိပ္ပံ၊၊နှင့် နောက်ထပ်……
ထို့ကြောင့် စက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ စည်းမျဥ်းများ၊ အချိန်ဇယားများနှင့် ထင်ရှားသော ချဉ်းကပ်မှုများ အပါအဝင် Pulse Oximeter လုပ်ငန်း၏ ကွဲလွဲနေသော အသွင်အပြင်များကို ဖြည့်သွင်းပါ။၎င်းသည် Pulse Oximeter ကုမ္ပဏီ၏ ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက်များ၊ Pulse Oximeter လုပ်ငန်းအုပ်စု၊ အမျိုးအစားခွဲခြားမှု၊ ထောက်ပံ့မှုအချိုး၊ အရောင်းစရိတ်၊ Pulse Oximeter ထုတ်ကုန်၏ ကုန်ကျစရိတ်/စျေးနှုန်း၊ နှင့် အဓိကရောင်းချသူများကဲ့သို့သော အရေးကြီးသော စံသတ်မှတ်ချက်များကို ရှင်းလင်းသည်။
ECG Cable နှင့် ECG Lead Wires စျေးကွက်သုတေသနအစီရင်ခံစာ @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-pdf/957 ၏ PDF Brochure ကို ဒေါင်းလုဒ်လုပ်ပါ။
ဤအတောအတွင်း၊ ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် Apple မှကြေငြာထားသော FDA မှရှင်းလင်းချက်သည်အင်္ဂါရပ်နှစ်ခုနှင့်သက်ဆိုင်သည်- ပထမအချက်မှာနာရီသည်ပုံမှန်မဟုတ်သောစည်းချက်များအတွက်သင့်နှလုံးကိုသည်းမခံစောင့်ကြည့်နိုင်ပြီး၎င်းတို့ကိုတွေ့ရှိပါကသတိပေးချက်များပေးပို့နိုင်သည် - ဤအင်္ဂါရပ်သည် Apple Watch မော်ဒယ်များအားလုံးချိန်းတွေ့ခြင်းတွင်ရနိုင်သည်။ မူရင်းသို့ ပြန်သွားရန်။
သုတေသနလေ့လာမှုတွင် စျေးကွက်တွန်းအားများ၊ လက်ရှိအပြင် လာမည့်တိုးတက်မှုအခွင့်အလမ်းများ၊ ECG Cable နှင့် ECG Lead Wires စျေးကွက်၊ ကမ္ဘာ့စျေးကွက်တွင် ယှဉ်ပြိုင်မှုအခြေအနေများ ပါဝင်သည့် ကဏ္ဍအလိုက် ပညာရှိနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်မှုများ။အစီရင်ခံစာ၏ ဒေသဆိုင်ရာ အခင်းအကျင်းသည် မြောက်အမေရိက၊ ဥရောပ၊ အာရှပစိဖိတ် (APAC)၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့် အာဖရိက (MEA) နှင့် လက်တင်အမေရိက ဒေသများ၏ စျေးကွက်အရွယ်အစားနှင့် နှိုင်းယှဉ်မှုကို အကျုံးဝင်ပါသည်။
ထူးထူးခြားခြား လူတစ်ယောက်နဲ့ မဆုံမချင်း ဆေးပညာ တစ်လျှောက်လုံး ဒီအဓိက အစားအစာကို ပျော်ရွှင်စွာ စားသောက်ခဲ့တယ်။Gary Thomas က သူ့ကို စတွေ့ကတည်းက အံ့သြသွားတယ်။ထက်မြက်သော ဆေးခန်းပြဆရာ၊ အခြေခံ ရူပဗေဒမှ နေမကောင်းသော ကလေးအား မျက်စိတစ်မှိတ်အတွင်း ပြုစုစောင့်ရှောက်ပေးသည့် ခရီးကို ပို့ဆောင်ပေးနိုင်သည်။ထုံဆေးစာမေးပွဲအတွက် ပြန်လည်ပြင်ဆင်နေစဉ်တွင် ကျွန်တော် ထူးထူးခြားခြား မျှော်လင့်နေသည့် viva အလေ့အကျင့်ကို ကမ်းလှမ်းခဲ့သည်။ကျွန်ုပ်သည် ကျွန်ုပ်၏ ရေးဖြေစာမေးပွဲများကို ဖြေဆိုအောင်မြင်ခဲ့ပြီး၊ ကျွန်ုပ်၏ အသိပညာအခြေခံကို ယုံကြည်မှုအပြည့်ရှိကာ သူ့ကို အထင်ကြီးနိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။ခရစ္စမတ်မတိုင်မီရက်များတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ပထမအကြိမ်အစည်းအဝေးအတွက် ဂယ်ရီ၏ရုံးခန်းသို့ ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။နောက်တနာရီလောက် မှုန်ဝါးသွားတယ်။နာကျင်မှုကို စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပိတ်ဆို့ထားခဲ့တာ ဖြစ်နိုင်တယ်။ကျွန်ုပ်သိမ်းဆည်းထားသော မှတ်ဉာဏ်သည် "အင်း၊ ပေါက်ကွဲနိုင်သည်!" ဖြင့် သာမိုမီတာများ၏ အန္တရာယ်များဆိုင်ရာ မေးခွန်းကို တုံ့ပြန်ပါသည်။ဆိုးရွားစွာ စွမ်းဆောင်နိုင်ခဲ့ရုံသာမကဘဲ ဝါးစားရန် အမိုက်စား အသားညှပ်ပေါင်မုန့်တစ်ခုမှ သက်သာခွင့်မရှိခဲ့ပါ။“ဒါက ကျော်ဖြတ်ဖို့ မကောင်းပါဘူး။ကျော်ဖြတ်ချင်ရင်တော့ အလုပ်ပိုလုပ်ရမှာပေါ့။”“ငါ့အတွက် ပျော်ရွှင်စရာ ခရစ္စမတ်” လို့ တွေးမိတယ်။
ကုမ္ပဏီများမှ ရွေးချယ်ထားသော အရောင်းလမ်းကြောင်းများ (တိုက်ရိုက်နှင့် သွယ်ဝိုက်သောဈေးကွက်များ အပါအဝင်) ကို အစီရင်ခံစာတွင် အတိုချုံးဖော်ပြထားပါသည်။
Steel Formwork Market 2018 သည် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုနှုန်းကို ညွှန်ပြနေပြီး နိုင်ငံတကာစီးပွားရေးကို တည်တံ့စေရန် ပံ့ပိုးပေးနေသည့် စက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခု ဖြစ်လာဖွယ်ရှိသည်။...
CardioComm Solutions ၏ HeartCheck(TM) CardiBeat နှင့် Smart Phone အက်ပ် FDA 510(k) ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၏ နောက်ဆုံးအဆင့်သို့ ဝင်ရောက်ပါ |Ecg Leadwires ဆိုင်ရာ ဗီဒီယို-
လုပ်ငန်းသည် လည်ပတ်မှုသဘောတရားကို “သိပ္ပံနည်းကျစီမံခန့်ခွဲမှု၊ ပရီမီယံအရည်အသွေးနှင့် ထိရောက်မှု ဦးစားပေးမှု၊ ဖောက်သည်များအတွက် အမြင့်မြတ်ဆုံး၊တစ်ခါသုံး ရင်သွေးငယ် တစ်ခုတည်း Tube Nibp Cuff , Sats Probe , Alligator Clips 3.0needle To Tab Lead Adapterအတွေ့အကြုံရှိသော အင်ဂျင်နီယာများအပေါ်အခြေခံ၍ ပုံဆွဲခြင်းအခြေခံ သို့မဟုတ် နမူနာအခြေခံလုပ်ဆောင်ခြင်းအတွက် အမိန့်အားလုံးကို ကြိုဆိုပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ပြည်ပဖောက်သည်များကြားတွင် ထူးချွန်သောဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုအတွက် နာမည်ကောင်းရရှိထားသည်။သင့်အား အရည်အသွေးကောင်းမွန်သော ထုတ်ကုန်များနှင့် အကောင်းဆုံးဝန်ဆောင်မှုများပေးနိုင်ရန် အကောင်းဆုံးကြိုးစားသွားပါမည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား ဝန်ဆောင်မှုပေးရန် စောင့်မျှော်နေပါသည်။