ECG ကြိုးများနှင့် ECG leadwires စျေးကွက် |အရွယ်အစား၊ မျှဝေမှု၊ ကြီးထွားမှုနှင့် 2023 သို့ ခန့်မှန်းချက် |လက်ချောင်းထိပ် Oximeter

ဤထုတ်ပြန်ချက်များအား အကဲဖြတ်ရာတွင် စာဖတ်သူများသည် ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်ဖော်ပြချက်များနှင့် ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်သတင်းအချက်အလက်များအပေါ် လွန်ကဲစွာ အားကိုးမှုမထားသင့်ပါ။အကန့်အသတ်မရှိ၊ အမျိုးသားတူရိယာ 51-102 ၏ ပုဒ်မ 5.8(2) ပုဒ်မ 5.8(2) (အဆက်မပြတ်ထုတ်ဖော်ရန် တာဝန်ဝတ္တရားများအပါအဝင် တည်ဆဲဥပဒေများမှ လိုအပ်သည့်အတိုင်း ဤထုတ်ပြန်ချက်တွင်ပါရှိသော ရှေ့ပြေးသတင်းထုတ်ပြန်ချက်များနှင့် ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်သတင်းအချက်အလက်များကို အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် တာဝန်တစ်စုံတစ်ရာမရှိပါ။ )

စျေးကွက်အစီရင်ခံစာတွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားသော အဓိကကစားသမားများမှာ- Covidien/Medtronic၊ Masimo၊ Smiths၊ CareFusion/BD၊ Meditech၊ Nihon Kohden၊ Mediaid/Opto Circuits၊ Philips Healthcare၊ ChoiceMMed၊ Nonin

Pulse Oximeter စျေးကွက် 2018-25 တွင် လျှော့စျေးအတွက် မေးမြန်းရန်- https://www.inforgrowth.com/enquiry/r/335427/global-pulse-oximeter-market-research-report-2

အပိုအချက်အလက်များအတွက် FDA ၏တောင်းဆိုမှုသည် လျှပ်စစ်သံလိုက်နှင့်လျှပ်စစ်ဓာတ်အား လိုက်ဖက်ညီမှုအတွက် ပြင်ပနှင့်လွတ်လပ်သောတတိယအဖွဲ့စမ်းသပ်မှုလိုအပ်သည်။FDA သည် သမားရိုးကျ ECG လျှပ်ကူးပစ္စည်း ဖာထေးမှုများနှင့် ECG ကေဘယ်ကြိုးများကို အသုံးပြု၍ မှတ်တမ်းတင်ထားသည့် ECGs များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိရိယာ၏ တူညီသော ဆေးခန်းအရည်အသွေးကို ECG မှတ်တမ်းတင်နိုင်မှုကို အတည်ပြုသည့် အချက်အလက်ကိုလည်း တောင်းဆိုခဲ့သည်။CardioComm သည် FDA စစ်ဆေးသူထံ စာပြန်ရန် အများဆုံး ရက်ပေါင်း 180 ပေးထားသည်။ကုမ္ပဏီသည် ရက်ပေါင်း 90 အတွင်း FDA ကို တုံ့ပြန်ရန် ရည်ရွယ်သော်လည်း၊ တတိယအဖွဲ့အစည်းများမှတစ်ဆင့် တောင်းဆိုထားသော စမ်းသပ်မှုနှင့် စာရွက်စာတမ်းများသည် FDA မှ တုံ့ပြန်မှုကို ယခုအချိန်ဘောင်အတွင်း အပြီးသတ်ရန် ခွင့်မပြုပါ။စက်ပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုအားလုံးကို ယခုအောင်မြင်ပြီး FDA ထံ ပြန်ကြားရန်အတွက် ရလဒ်များကို စုစည်းထားပါသည်။FDA မှ ကုမ္ပဏီ၏ပြန်ကြားချက်ကို လက်ခံရရှိပြီးသည်နှင့် သိသိသာသာ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနာရီသည် ပြန်လည်စတင်မည်ဖြစ်သည်။FDA ၏ထုတ်ပြန်ထားသောအချိန်ဇယားများအပေါ်အခြေခံ၍ ကုမ္ပဏီသည် 2018 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလကုန်တွင် 510(k) လျှောက်လွှာပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကို ပြီးစီးအောင်လုပ်ဆောင်ရန်စီစဉ်ထားသည်။ FDA သည် FDA ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ဖြင့် ၎င်းတို့၏ပြန်လည်သုံးသပ်မှုကို အပြီးသတ်ရန် အချိန်ပိုတောင်းဆိုနိုင်သည်ဟု ကုမ္ပဏီမှမှတ်သားထားသည်။

Provisions247 သည် Bitcoin နှင့် အခြားသော altcoin ကွန်ရက်များနှင့် ပတ်သက်သော သတင်းများကို ပေးပို့ရန် ရည်ရွယ်ထားသော ဝဘ်ဆိုက်တစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း နေရာအများအပြားတွင် တည်ရှိသော စာရေးဆရာများနှင့် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များက ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် cryptocurrency နယ်ပယ်တစ်ဝိုက်ရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏စာဖတ်သူများအတွက် အရည်အသွေးမြင့်အကြောင်းအရာများကို ဖန်တီးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။Provisions247 တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဒစ်ဂျစ်တယ်ငွေကြေးအသိုင်းအဝိုင်းမှ ကျွမ်းကျင်သူများ၏ ထင်မြင်ချက်နှင့် မှတ်ချက်ပေးချက်များကို အလေးပေးကာ နောက်ဆုံးရသတင်းများ၊ စျေးနှုန်းများ၊ အောင်မြင်မှုများနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။

HeartCheck™ CardiBeat သည် ကုမ္ပဏီမှ စျေးကွက်တင်ရောင်းချရန် စီစဉ်ထားသော Bluetooth-ဖွင့်ထားသည့် ECG အသံဖမ်းစက်များအနက် ဒုတိယမြောက်ဖြစ်သည်။ပထမတစ်ခုကတော့ Bluetooth HeartCheck™ECG PEN ဖြစ်ပါတယ်။ကုမ္ပဏီ၏ မေလ 22 ရက်၊ 2018 ခုနှစ် သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း GEMS™ မိုဘိုင်းစမတ်ဖုန်းအက်ပ်သည် ကြိုးမဲ့ ECG အသံဖမ်းကိရိယာများစွာနှင့် အဝေးထိန်းလူနာစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုခြင်းနှင့် တယ်လီဆေးဝါးစျေးကွက်များသို့ တိုက်ရိုက်အသုံးပြုနိုင်မည့် ကြိုးမဲ့ 12 ခဲကိရိယာများအပါအဝင် မတူညီသောကြိုးမဲ့ ECG အသံဖမ်းကိရိယာများနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိမည်ဖြစ်သည်။

ထို့ကြောင့် စက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ စည်းမျဥ်းများ၊ အချိန်ဇယားများနှင့် ထင်ရှားသော ချဉ်းကပ်မှုများ အပါအဝင် Pulse Oximeter လုပ်ငန်း၏ ကွဲလွဲနေသော အသွင်အပြင်များကို ဖြည့်သွင်းပါ။၎င်းသည် Pulse Oximeter ကုမ္ပဏီ၏ ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက်များ၊ Pulse Oximeter လုပ်ငန်းအုပ်စု၊ အမျိုးအစားခွဲခြားမှု၊ ထောက်ပံ့မှုအချိုး၊ အရောင်းစရိတ်၊ Pulse Oximeter ထုတ်ကုန်၏ ကုန်ကျစရိတ်/စျေးနှုန်း၊ နှင့် အဓိကရောင်းချသူများကဲ့သို့သော အရေးကြီးသော စံသတ်မှတ်ချက်များကို ရှင်းလင်းသည်။

အခန်း 8- စက်မှုကွင်းဆက်၊ အရင်းအမြစ်ရှာဖွေရေး မဟာဗျူဟာနှင့် အထက်ရေဆန်ကုန်ကြမ်းများ ၀ယ်လိုသူများနှင့် အောက်ရေစီးကြောင်းဝယ်သူများ အပါအဝင် ရေအောက်ဝယ်သူများ၊

510(k) အပလီကေးရှင်းသည် ဇွန် 8၊ 2018 တွင် FDA မှ ၎င်း၏ ရက် 90 ပတ်၀န်းကျင် ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကို စတင်ခဲ့သည်။ FDA သည် ထုတ်ကုန်နှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များကို ကုမ္ပဏီထံမှ ဇူလှိုင်လ 27 ရက်၊ 2018 တွင် တောင်းဆိုခဲ့ပြီး၊ ပုံမှန်ပြန်လည်သုံးသပ်သည့်အချိန်လိုင်းတွင် နာရီကို ရပ်တန့်စေမည့် စက်ပစ္စည်းနှင့်ပတ်သက်သည့် နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို FDA က ကုမ္ပဏီထံ တောင်းဆိုခဲ့သည်။တောင်းဆိုထားသည့် ထပ်လောင်းအချက်အလက်များအတွက် ကုမ္ပဏီ၏တုံ့ပြန်မှုကို FDA မှ လက်ခံပြီးနောက် ရက် 90 ၏ နှစ်သစ်ကို ပြန်လည်စတင်မည်ဖြစ်သည်။

Worldwide Market Reports သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ ကျယ်ပြန့်သော ထုတ်ဝေသူများစာရင်းမှ စုစည်းထားသော အသေးစိတ်နှင့် အတွင်းကျကျ စျေးကွက်ရှာဖွေရေး အစီရင်ခံစာများကို သင်၏ တစ်နေရာတည်းတွင် သိမ်းဆည်းထားပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ဒိုမိန်းအားလုံးနီးပါးတွင် အစီရင်ခံစာများနှင့် နေအောက်ရှိ ဒိုမိန်းခွဲများစာရင်း အပြည့်အစုံကို ပေးဆောင်ပါသည်။WMR သည် ကျွန်ုပ်တို့၏တန်ဖိုးကြီးသောဖောက်သည်များအား အဓိကတိုးတက်မှုအခွင့်အလမ်းများပေါ်တွင် အရင်းအနှီးအသုံးချနိုင်စေပြီး လက်ရှိအခြေအနေတွင် စျေးကွက်တွင်ပျံ့နှံ့နေသည့် ယုံကြည်ရလောက်သောခြိမ်းခြောက်မှုများနှင့် မဝေးတော့သောအနာဂတ်တွင် မျှော်လင့်ထားသည့်အရာများကို လွှမ်းခြုံထားသည့် ဒိုမိန်းများကို လွှမ်းခြုံထားသည့် WMR ကောင်းစွာသုတေသနပြုထားသော ထည့်သွင်းမှုများ။

ECG Leadwires အရောင်းစျေးကွက်၏ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများအပေါ် အခြေခံ၍ အမျိုးအစားများရှိပါသည်။ထုတ်ကုန်များသည် သုံးစွဲသူအပလီကေးရှင်းမှ ပံ့ပိုးပေးသော အချက်အလက်ကို တောင်းဆိုထားပြီး အစီရင်ခံစာတွင်လည်း ၎င်းတွင် ဒေတာပါရှိသည်-

ကုမ္ပဏီသည် ဤနှင့် အနာဂတ် 510(k) အပလီကေးရှင်းများဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်များကို ပံ့ပိုးပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။CardioComm ၏ထုတ်ကုန်များအကြောင်းပိုမိုလေ့လာရန်နှင့် HeartCheck™ ECG စက်ပေါင်းစပ်မှုများနှင့်ပတ်သက်သော နောက်ထပ်မွမ်းမံမှုများအတွက် ကျေးဇူးပြု၍ ကုမ္ပဏီ၏ဝဘ်ဆိုဒ်များကို www.cardiocommsolutions.com နှင့် www.theheartcheck.com တွင်ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။ကနဦး FDA တင်သွင်းမှုနှင့်စပ်လျဉ်းသည့် နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် ကုမ္ပဏီ၏ မေလ 22 ရက်၊ 2018 သတင်းထုတ်ပြန်ချက်ကို ကိုးကားပါ။