De 510(k)-applicatie begon op 8 juni 2018 met de 90 dagen durende inhoudelijke beoordeling door de FDA. De FDA verzocht het bedrijf om aanvullende informatie over het apparaat op 27 juli 2018, waardoor de klok stopt op de tijdlijn van de substantiële beoordeling.Het aftellen van de 90 dagen wordt hervat zodra de FDA het antwoord van het bedrijf op de gevraagde aanvullende informatie heeft geaccepteerd.
Toronto, Ontario, 23 november 2018 (Newsfile Corp via COMTEX) — CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" of het "Bedrijf"), een toonaangevende wereldwijde leverancier van hartbewaking en elektrocardiogram ("ECG") voor consumenten en managementsoftwareoplossingen, heeft zijn reactie op de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") voor aanvullende informatie voltooid na de indiening door het bedrijf van zijn premarket-melding 510(k), Klasse II-aanvraag voor de goedkeuring van medische hulpmiddelen voor de HeartCheck™ CardiBeat en GEMS ™ Mobiele applicatie.
We verwelkomen inzendingen voor overweging.Uw artikel moet duidelijk en overtuigend zijn en een beroep doen op ons internationale lezerspubliek van artsen en andere gezondheidswerkers.De beste stukken maken een enkel actueel punt.Ze worden goed beargumenteerd met nieuwe inzichten.
BMJ Opinion geeft commentaar en opinies geschreven door de internationale gemeenschap van lezers, auteurs en redacteuren van The BMJ.
Toepassingsdekking (marktomvang en -prognose, verschillende vraagmarkt per regio, belangrijkste consumentenprofiel): ziekenhuizen, verpleeghuizen, thuiszorgpatiënten, artsenâ????Kantoren, anderen,
Belangrijkste belanghebbenden/wereldwijde rapporten: ECG-kabels en ECG-afleidingsdraden Fabrikanten ECG-kabels en ECG-afleidingsdraden Distributeurs/handelaren/groothandelaren ECG-kabels en ECG-afleidingsdraden Fabrikanten van subcomponenten Industry Association Downstream Vendors
Apple zegt dat uit het onderzoek is gebleken dat 90 procent van de Apple-merkproducten die op Amazon worden verkocht, namaak is.Hier zijn enkele tips om te voorkomen dat u betrapt wordt.
Wereldwijd ECG-kabel en ECG-leaddraden-marktrapport biedt uitgebreide analyse van:Industriediagram ECG-kabel en ECG-afleidingsdraden ??Up- en downstream-industrieonderzoek ??Economie effect kenmerken diagnose ??Kanalen en speculatie plausibiliteit ??Marktwedstrijd door spelers ??Onderzoek naar verbeteringsaanbevelingen
De wereldwijde markt voor medische kabelassemblages zal in 2018 xxx miljoen USD bereiken en met een CAGR van xx% tussen 2019-2025.
Het rapport analyseert systematisch de meest vitale details van de wereldwijde ECG-kabel en ECG-draaddraden-markt met behulp van een diepgaande en professionele analyse.Het rapport, dat op een grondige manier is beschreven, presenteert een alomvattend overzicht van de markt op basis van de aspecten die naar verwachting een substantiële en meetbare impact zullen hebben op de ontwikkelingsvooruitzichten van de markt gedurende de prognoseperiode.
Ontvang het volledige marktrapport voor draagbare medische elektronische apparatuur @ https://www.360marketupdates.com/purchase/12560974
In deze studie zijn de jaren die worden overwogen om de marktomvang van wereldwijde ECG-kabels en ECG-afleidingsdraden te schatten als volgt: Geschiedenisjaar: 2013-2017 Basisjaar: 2017 Geschat jaar: 2018 Voorspellingsjaar 2018 tot 2025
Is een smartphone nauwkeurig genoeg om hartaandoeningen te controleren?: Schoten |Patiënt ECG-kabel gerelateerde video:
We blijven onze producten en service verbeteren en perfectioneren.Tegelijkertijd werken we actief aan onderzoek en ontwikkeling voor:Vormontwerp , Ge Marquette Leadwire Set Ecg 3 Lead Snap Iec 411203-003 , Ecg-geleidingsdraad, We hebben onze producten over de hele wereld geëxporteerd, vooral de VS en Europese landen.Bovendien worden al onze producten vervaardigd met geavanceerde apparatuur en strikte QC-procedures om een hoge kwaliteit te garanderen. Als u geïnteresseerd bent in een van onze producten, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen.We zullen ons best doen om aan uw behoeften te voldoen.