Av Andrew Clay, Fluke Biomedical
Redaktørens merknad: Denne artikkelen, skrevet i 2015, fortsetter å være den mest leste24×7sin side.Vi håper den kan gi deg informasjonen du trenger når du tester SpO2sensorer.
Overvåking SpO2, metningsprosenten av oksygen i blodet, har blitt en standard for pasientbehandling over hele verden.Nesten hver pasientmonitor har en innebygd eller festbar evne til å overvåke dette avgjørende vitale tegn.SPO2er en indirekte og ikke-invasiv metode for å måle oksygenmetning i blod.Den bør testes sammen med alle andre fysiologiske parametere under forebyggende eller korrigerende vedlikehold på en pasientmonitor eller frittstående enhet.
Teknologien
SpO2måles i periferien, vanligvis en finger, og er ett mål på helsen til det kardiovaskulære systemet og respirasjonssystemet.Et pulsoksymeter måler ikke-invasivt oksygenmetningen til en pasients blod.Denne enheten består av en rød og en infrarød lyskilde, fotodetektorer og en sonde for å overføre lys gjennom en gjennomskinnelig, pulserende arteriell seng, vanligvis en fingertupp eller øreflipp.Oksygenert hemoglobin (O2Hb) og deoksygenert hemoglobin (HHb) absorberer rødt og infrarødt lys forskjellig.Prosentandelen av metning av hemoglobin i arterielt blod kan beregnes ved å måle lysabsorpsjonsendringer forårsaket av arterielle blodstrømpulsasjoner.
En rekke faktorer kan påvirke nøyaktigheten til SPO2måling, inkludert hudsykdommer, pigment, sår, arrvev, tatoveringer, neglelakk, hypotermi, anemi, medisiner, lysinterferens og bevegelse.
SPO2måles ved hjelp av en sensor, vanligvis festet til pasientens finger.Det er to metoder for SpO2teknologi: transmitterende og reflekterende.Den transmissive metoden er den mest brukte av de to.Som vist i figur 1, sender transmissiv teknologi rødt og infrarødt lys gjennom fingeren til en fotodetektor.
Figur 1: Transmissiv teknologi, den mest brukte formen for klinisk pulsoksymetri.Klikk for å forstørre. Den andre metoden som brukes for SPO2er avhengig av reflekterende teknologi.Som vist i figur 2 har denne metoden senderen og mottakeren i samme plan.Reflekterende SPO2sensorer kan plasseres på andre områder av anatomien enn fingeren, for eksempel pannen.
Figur 2: Refleksteknologi, et alternativ til transmissive målinger.Klikk for å forstørre
Testing
Hver produsent av pulsoksymetrienhet må bestemme nøyaktigheten til enheten ved å utføre menneskelig testing.Som Dennis J. McMahon forklarer i sin hvitbok, "There's No Such Thing as an SpO2Simulator»1i en "kontrollert desaturasjonsstudie puster frivillige forsøkspersoner en sekvens av gassblandinger med synkende oksygeninnhold mens de er koblet til en prototypemonitor."Arterielle blodprøver tas deretter fra forsøkspersonene for å måle oksygenmetning i et klinisk laboratorium.
Resultatet av denne testen er en graf for den spesielle modellen av SPO2sensor og monitor.Denne grafen omtales som en R-kurve.Som vist i figur 3, beskriver en R-kurve forholdet mellom det spesielle forholdet mellom rødt og infrarødt lys versus den observerte oksygenmetningen samlet under menneskelig testing.R-kurven brukes deretter i fastvaren for et bestemt instrument og for SPO2testere.
Figur 3: Et eksempel på en R-kurve som korrelerer O2-metning med R-verdien.Klikk for å forstørre Simulatorer, kalibratorer og funksjonstestere for pulsoksymetre er definert i ISO-standarden 80601-2-61.I motsetning til andre typer medisinsk utstyr, er ikke pulsoksymetre designet for å bli kalibrert utenfor fabrikken.Det er ingen aksepterte metoder for å verifisere riktig kalibrering av et pulsoksymeter annet enn menneskelig testing.Mest SpO2testutstyr på markedet er i kategorien funksjonstester.
I følge Tobey Clarke i sin bokKvalitetssikring av medisinsk utstyr, bør pasientmonitorer funksjonstestes minst årlig.2De fleste funksjonstestere tester SPO2sensor optisk.Dette gjør det mulig å teste sensoren, kabelen og skjermen.Noen funksjonstestere legger inn et signal direkte til skjermen, og tester bare skjermen.Andre kan teste kabelen for kontinuitet.De fleste funksjonelle testere tester bare transmissive teknologier, ikke reflekterende.
En typisk arbeidsflyt for testing av en pasientmonitor eller frittstående SPO2monitor inkluderer å sjekke den fysiske tilstanden, utføre elektriske sikkerhetstester, utføre ethvert produsentanbefalt forebyggende vedlikehold, utføre ytelsestesting (inkludert alarmer og andre spesifikke tester), og til slutt dokumentere testresultatene.
Andrew Clay er produktmarkedsføringssjef for Fluke Biomedical, Everett, Wash. Denne artikkelen er tilpasset fra en Whitepaper fra Fluke Biomedical.
Referanser
1. McMahon DJ.Det er ikke noe slikt som en SPO2simulator.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Tilgjengelig klhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Åpnet 15. januar 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Kvalitetssikring av medisinsk utstyr: Utvikling og prosedyrer for inspeksjonsprogram.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Innleggstid: 14. mai 2020