Ainda assim, há controvérsia sobre o valor do ECG em si.A Força-Tarefa Preventiva dos EUA não recomenda o rastreamento de ECG em adultos com baixo risco de doença cardiovascular.O grupo, que se identifica como um “painel independente e voluntário de especialistas nacionais em prevenção e medicina baseada em evidências”, acrescentou que não há evidências “insuficientes” para adultos com risco médio ou alto.
O mercado global de condutores de ECG é dominado pela América do Norte devido ao aumento da prevalência de diabetes, aumento do número de pacientes que sofrem de DCV e adoção de estilo de vida "deskbound", entre outros.Além disso, a mudança no estilo de vida das pessoas, a presença de líderes globais no mercado e os altos gastos com tratamento têm impulsionado o crescimento do mercado.A Europa é responsável pela segunda posição líder, seguida pela Ásia-Pacífico.A Ásia-Pacífico é o mercado de condutores de ECG de crescimento mais rápido devido à presença de um enorme grupo de pacientes, aumentando o apoio governamental e a presença de economias em rápido desenvolvimento.Espera-se que a China e a Índia mantenham a fatia proeminente do mercado devido à enorme população de diabéticos e ao aumento contínuo da demanda por máquinas avançadas.Por outro lado, América Latina, Oriente Médio e África (LAMEA) detêm a menor participação no mercado.Embora a região tenha a menor participação, em um futuro próximo, esta emergirá como uma das regiões mais importantes para o mercado.
O estudo de pesquisa inclui os drivers de mercado, as oportunidades de crescimento presentes e futuras, os desafios do segmento e da região enfrentados pelo mercado de cabos de ECG e fios condutores de ECG, cenário competitivo no mercado global.O panorama regional do relatório cobre o tamanho do mercado e a comparação das regiões, ou seja, América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico (APAC), Oriente Médio e África (MEA) e América Latina.
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Geograficamente, este relatório é segmentado em várias regiões principais, com produção, consumo, receita (milhões de dólares) e participação de mercado e taxa de crescimento do fuso de alta frequência nessas regiões, de 2018 a 2025 (previsão),
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A Cardiac Insight disse que o Cardea SOLO pode reduzir o tempo de resposta do relatório de ECG em dias ou semanas em comparação com o uso de serviços de relatórios de ECG de terceiros.É o único software de análise de ECG baseado em PC em escritório autorizado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para produzir um relatório resumido de rascunho automatizado sem intervenção humana.O relatório está pronto para revisão ou edição do médico em cinco minutos ou menos.O software Cardea SOLO também fornece aos médicos acesso e propriedade de cada batimento cardíaco dos dados do paciente para análise posterior.
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A solicitação do FDA por informações adicionais exigiu testes externos e independentes de terceiros para compatibilidade de descarga eletromagnética e eletrostática.O FDA também solicitou dados que confirmam a capacidade do dispositivo de registrar ECGs de qualidade clínica equivalente, em comparação com ECGs registrados com eletrodos de ECG convencionais e cabos de ECG.CardioComm teve um prazo máximo de 180 dias para responder ao examinador da FDA.Embora a empresa pretendesse responder ao FDA dentro de 90 dias, os testes e a documentação solicitados por terceiros não permitiram que uma resposta ao FDA fosse concluída dentro desse prazo.Todos os testes do dispositivo foram aprovados e os resultados compilados para a resposta ao FDA.O relógio da Revisão Substantiva reiniciará assim que o FDA receber e aceitar a resposta da Empresa.Com base nos cronogramas publicados do FDA, a Empresa projeta uma possível conclusão da revisão do pedido 510 (k) até o final de dezembro de 2018. A Empresa observa que o FDA tem a capacidade de solicitar mais tempo para concluir sua revisão a critério do FDA.
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Neste relatório, adicionamos um resumo profundo das inovações, especificações, parâmetros e produção existentes.O relatório cobre uma grande área regional com várias organizações, fornecedores e fabricantes populares.
No final, o relatório inclui oportunidades de mercado de conjuntos de cabos médicos e o aspecto competitivo para acionistas e líderes de mercado de conjuntos de cabos médicos.O relatório de conjuntos de cabos médicos apresenta, adicionalmente, os procedimentos de pesquisa, planos de investimento e análises de tendências de evolução do setor de conjuntos de cabos médicos.Finalmente, com a ajuda de uma pesquisa completa da indústria de conjuntos de cabos médicos para o período previsto de 2018 a 2025, pode ajudar um indivíduo a tomar decisões de negócios que podem levar a um crescimento rápido dos negócios no mercado de conjuntos de cabos médicos em todo o mundo.
Primeira droga à base de cannabis aprovada pela FDA agora disponível nos EUA |Vídeo relacionado ao cabo de ECG do paciente:
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