O aplicativo 510 (k) iniciou sua Revisão Substantiva de 90 dias pelo FDA em 8 de junho de 2018. O FDA solicitou informações adicionais da Empresa sobre o dispositivo em 27 de julho de 2018, o que interrompe o relógio na linha do tempo da Revisão Substantiva.A contagem regressiva dos 90 dias será reiniciada quando o FDA aceitar a resposta da empresa às informações adicionais solicitadas.
Toronto, Ontário, 23 de novembro de 2018 (Newsfile Corp via COMTEX) - CardioComm Solutions, Inc. (EKG) ("CardioComm" ou a "Empresa"), fornecedora líder global de aquisição de monitoramento cardíaco e eletrocardiograma ("ECG") para o consumidor e soluções de software de gerenciamento, concluiu sua resposta à USA Food and Drug Administration ("FDA") para informações adicionais após o preenchimento da empresa de sua notificação pré-comercialização 510 (k), aplicativo de liberação de dispositivo médico de Classe II para HeartCheck ™ CardiBeat e GEMS Aplicativo móvel ™.
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Cobertura de aplicativos (tamanho e previsão do mercado, mercado de demanda diferente por região, perfil do consumidor principal): Hospitais, lar de idosos, paciente domiciliar, médicos ????Escritórios, outros,
Principais partes interessadas / Relatórios globais: Cabos de ECG e condutores de ECG Fabricantes de cabos de ECG e condutores de ECG Distribuidores / Comerciantes / Atacadistas Cabos de ECG e condutores de ECG Subcomponente Fabricantes Associação da Indústria Fornecedores Downstream
A Apple diz que sua investigação descobriu que 90% dos produtos da marca Apple vendidos na Amazon são falsificados.Aqui estão algumas dicas sobre como evitar ser pego.
O relatório de mercado de cabos de ECG globais e fios condutores de ECG fornece uma análise abrangente de: ??Diagrama da indústria de cabos de ECG e fios condutores de ECG ??Investigação da indústria a montante e a jusante?Diagnóstico de recursos de efeito de economia ??Canais e plausibilidade de especulação ??Concurso de mercado por jogadores ??Exame de recomendações de melhoria
O mercado global de conjuntos de cabos médicos alcançará xxx milhões de dólares em 2018 e com um CAGR de xx% entre 2019-2025.
O relatório analisa sistematicamente os detalhes mais vitais do mercado global de cabos de ECG e fios condutores de ECG com a ajuda de uma análise aprofundada e profissional.Descrito de forma ascendente, o relatório apresenta uma visão geral abrangente do mercado com base nos aspectos que se espera tenham um impacto substancial e mensurável nas perspectivas de desenvolvimento do mercado durante o período de previsão.
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Neste estudo, os anos considerados para estimar o tamanho do mercado de cabos de ECG Globais e condutores de ECG são os seguintes: Ano da história: 2013-2017 Ano base: 2017 Ano estimado: 2018 Ano previsto de 2018 a 2025
Um smartphone é preciso o suficiente para monitorar doenças cardíacas?: Shots |Vídeo relacionado ao cabo de ECG do paciente:
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