A oximetria de PULSO teoricamente pode calcular a saturação de oxigênio da hemoglobina arterial a partir da razão entre a luz pulsátil e a luz vermelha total transmitida dividida pela mesma razão para a luz infravermelha que transilumina um dedo, uma orelha ou outro tecido.A saturação derivada deve ser independente da pigmentação da pele e de muitas outras variáveis, como concentração de hemoglobina, esmalte de unha, sujeira e icterícia.Vários grandes estudos controlados comparando pacientes negros e brancos (380 indivíduos)1,2 não relataram erros significativos relacionados à pigmentação em oxímetros de pulso com saturação normal.
No entanto, Severinghaus e Kelleher3 revisaram dados de vários pesquisadores que relataram erros anedóticos (+3 a +5%) em pacientes negros.4–7 Simulações de modelos de erros devido a vários pigmentos foram revisadas por Ralstonet ai.8 Costaet ai.9 relataram que esmalte de unha e tinta na superfície da pele podem causar erros, achado confirmado anedotamente por outros de tinta de impressão digital,10 henna11 e mecônio.12 Corantes injetados intravenosamente causam erros transitórios.13 Leeet ai.14 encontraram superestimação da saturação, especialmente em baixa saturação em pacientes pigmentados (indiano, malaiovs.Chinês).O Subcomitê de Tecnologia do Grupo de Trabalho sobre Cuidados Intensivos, Ministério da Saúde de Ontário,15 relatou erros inaceitáveis na oximetria de pulso em baixa saturação em indivíduos pigmentados.Zeballos e Weisman16 compararam a precisão do oxímetro de ouvido Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) e do oxímetro de pulso Biox II (Ohmeda, Andover, MA) em 33 jovens negros que se exercitavam em três diferentes altitudes simuladas.A uma altitude de 4.000 m, onde a saturação arterial de oxigênio (Sao2) variou de 75 a 84%, a Hewlett-Packard subestimou o Sao2 em 4,8 ± 1,6%, enquanto o Biox superestimou o Sao2 em 9,8 ± 1,8% (n = 22).Afirmou-se que esses erros, anteriormente relatados em brancos, foram exagerados em negros.
Durante nossos muitos anos testando a precisão do oxímetro de pulso em saturações de oxigênio tão baixas quanto 50%, ocasionalmente observamos um viés positivo incomumente alto, particularmente em níveis de saturação muito baixos, em alguns, mas não em outros indivíduos profundamente pigmentados.Esta investigação foi, portanto, projetada especificamente para determinar se os erros em baixo Sao2 se correlacionam com a cor da pele.
Todos os oxímetros de pulso comercializados nos Estados Unidos são exigidos pela Food and Drug Administration dos EUA para serem testados e certificados como precisos para menos de ± 3% de erro quadrático médio em valores Sao2 entre 70 e 100%.A grande maioria dos testes de calibração e confirmação foram realizados em voluntários com pigmentação de pele clara.
A Food and Drug Administration sugeriu recentemente que os estudos de precisão do oxímetro de pulso submetidos à aprovação do dispositivo da Food and Drug Administration incluem indivíduos com uma variedade de pigmentação da pele, embora nenhum requisito quantitativo tenha sido distribuído.Não temos conhecimento de nenhum dado que sustente esta ação.
Se houver um viés positivo significativo e reprodutível em baixa saturação em indivíduos de pele escura, a inclusão de indivíduos de pele escura aumentará os erros médios quadráticos médios do grupo de teste, talvez o suficiente para causar rejeição pela Food and Drug Administration.Se um viés reproduzível for encontrado em baixa saturação em indivíduos de pele escura em todos os oxímetros de pulso, etiquetas de aviso devem ser fornecidas aos usuários, possivelmente com fatores de correção sugeridos.
Horário da postagem: 07 de janeiro de 2019