Por Andrew Clay, Fluke Biomedical
Nota do Editor: Este artigo, escrito em 2015, continua sendo o mais lido no24×7site.Esperamos que ele possa fornecer as informações de que você precisa ao testar SpO2sensores.
Monitoramento de SpO2, a porcentagem de saturação de oxigênio no sangue, tornou-se um padrão de atendimento ao paciente em todo o mundo.Quase todos os monitores de pacientes têm um recurso integrado ou acoplável para monitorar esse sinal vital crucial.SPO2é um método indireto e não invasivo de medir a saturação de oxigênio no sangue.Ele deve ser testado juntamente com todos os outros parâmetros fisiológicos durante a manutenção preventiva ou corretiva em um monitor de paciente ou dispositivo autônomo.
A tecnologia
SpO2é medido na periferia, geralmente um dedo, e é uma medida da saúde dos sistemas cardiovascular e respiratório.Um oxímetro de pulso mede de forma não invasiva a saturação de oxigênio do sangue de um paciente.Este dispositivo consiste em uma fonte de luz vermelha e infravermelha, fotodetectores e uma sonda para transmitir luz através de um leito arterial translúcido e pulsante, normalmente a ponta do dedo ou o lóbulo da orelha.hemoglobina oxigenada (O2Hb) e a hemoglobina desoxigenada (HHb) absorvem a luz vermelha e infravermelha de forma diferente.A porcentagem de saturação da hemoglobina no sangue arterial pode ser calculada medindo as alterações na absorção de luz causadas pelas pulsações do fluxo sanguíneo arterial.
Uma variedade de fatores pode afetar a precisão do SPO2medição, incluindo condições da pele, pigmento, feridas, tecido cicatricial, tatuagens, esmalte de unha, hipotermia, anemia, medicação, interferência de luz e movimento.
SPO2é medido usando um sensor, geralmente preso ao dedo do paciente.Existem dois métodos de SpO2tecnologia: transmissiva e reflexiva.O método transmissivo é o mais comumente usado dos dois.Conforme mostrado na figura 1, a tecnologia transmissiva transmite luz vermelha e infravermelha através do dedo para um fotodetector.
Figura 1: Tecnologia transmissiva, a forma mais utilizada de oximetria de pulso clínica.Clique para ampliar. O outro método usado para SPO2conta com tecnologia refletiva.Conforme mostrado na Figura 2, este método tem o transmissor e o receptor no mesmo plano.SPO reflexivo2os sensores podem ser colocados em outras áreas da anatomia além do dedo, como a testa.
Figura 2: Tecnologia refletiva, uma alternativa às medições transmissivas.Clique para ampliar
Teste
Cada fabricante de dispositivo de oximetria de pulso deve determinar a precisão de seu dispositivo realizando testes em humanos.Como Dennis J. McMahon explica em seu white paper, “Não existe uma SpO2Simulador,"1em um “estudo de dessaturação controlada, os voluntários respiram uma sequência de misturas de gases com teor de oxigênio decrescente enquanto conectados a um monitor protótipo”.Amostras de sangue arterial são então retiradas dos indivíduos para medir a saturação de oxigênio em um laboratório clínico.
O resultado deste teste é um gráfico para esse modelo específico de SPO2sensor e monitor.Este gráfico é referido como uma curva R.Conforme mostrado na Figura 3, uma curva R descreve a relação entre a proporção específica de luz vermelha e infravermelha versus a saturação de oxigênio observada conforme coletada durante o teste em humanos.A curva R é então usada no firmware para um instrumento específico e para SPO2testadores.
Figura 3: Um exemplo de curva R, correlacionando a saturação de O2 com o valor R.Clique para ampliarSimuladores, calibradores e testadores funcionais para oxímetros de pulso são definidos no padrão ISO 80601-2-61.Ao contrário de outros tipos de dispositivos médicos, os oxímetros de pulso não são projetados para serem calibrados fora da fábrica.Não há métodos aceitos para verificar a calibração correta de um oxímetro de pulso que não seja o teste em humanos.Mais SpO2equipamento de teste no mercado está na categoria de testador funcional.
De acordo com Tobey Clarke em seu livroGarantia de qualidade de equipamentos médicos, os monitores de pacientes devem ser testados funcionalmente pelo menos uma vez por ano.2A maioria dos testadores funcionais testa o SPO2sensor óptico.Isso permite o teste do sensor, cabo e monitor.Alguns testadores funcionais inserem um sinal diretamente no monitor, apenas testando o monitor.Outros podem testar a continuidade do cabo.A maioria dos testadores funcionais testa apenas tecnologias transmissivas, não reflexivas.
Um fluxo de trabalho típico para testar um monitor de paciente ou SPO autônomo2monitor inclui verificar a condição física, realizar testes de segurança elétrica, realizar qualquer manutenção preventiva recomendada pelo fabricante, realizar testes de desempenho (incluindo alarmes e outros testes específicos) e, finalmente, documentar os resultados dos testes.
Andrew Clay é gerente de marketing de produto da Fluke Biomedical, Everett, Washington. Este artigo foi adaptado de um whitepaper da Fluke Biomedical.
Referências
1. McMahon DJ.Não existe SPO2simulador.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Disponível emhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Acesso em 15 de janeiro de 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Garantia de Qualidade de Equipamentos Médicos: Desenvolvimento e Procedimentos do Programa de Inspeção.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Horário da postagem: 14 de maio de 2020