PULSOximetria teoretic poate calcula saturația de oxigen a hemoglobinei arteriale din raportul dintre lumina roșie pulsatilă și totală transmisă împărțită la același raport pentru lumina infraroșie care transiluminează un deget, ureche sau alt țesut.Saturația derivată ar trebui să fie independentă de pigmentarea pielii și de multe alte variabile, cum ar fi concentrația de hemoglobină, lacul de unghii, murdăria și icterul.Mai multe studii controlate mari care au comparat pacienți alb și negru (380 de subiecți)1,2 nu au raportat erori semnificative legate de pigment în pulsioximetrele la saturație normală.
Cu toate acestea, Severinghaus și Kelleher3 au revizuit datele de la mai mulți investigatori care au raportat erori anecdotice (+3 până la +5%) la pacienții de culoare4–7. Simulările model ale erorilor datorate diferiților pigmenți au fost revizuite de Ralstonet al.8 Coteet al.9 au raportat că lacul de unghii și cerneala de pe suprafața pielii pot cauza erori, o constatare confirmată anecdotic de alții din cerneala de amprentă,10 henna,11 și meconiu.12 Coloranții injectați intravenos provoacă erori tranzitorii.13 Lee.et al.14 au găsit supraestimare a saturației, în special la saturație scăzută la pacienții pigmentați (indian, malayvs.Chinez).Subcomitetul de tehnologie al Grupului de lucru pentru îngrijiri critice, Ministerul Sănătății din Ontario,15 a raportat erori inacceptabile în pulsoximetria la saturație scăzută la subiecții pigmentați.Zeballos și Weisman16 au comparat acuratețea oximetrului de ureche Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) și a pulsoximetrului Biox II (Ohmeda, Andover, MA) la 33 de tineri de culoare care făceau exerciții la trei altitudini simulate diferite.La o altitudine de 4.000 m, unde saturația arterială în oxigen (Sao2) a variat între 75 și 84%, Hewlett-Packard a subestimat Sao2 cu 4,8 ± 1,6%, în timp ce Biox a supraestimat Sao2 cu 9,8 ± 1,8% (n = 22).S-a afirmat că aceste erori, raportate anterior la albi, au fost ambele exagerate la negri.
În mulți ani de testare a preciziei pulsoximetrului la saturații de oxigen de până la 50%, am observat ocazional părtinire pozitivă neobișnuit de mare, în special la niveluri de saturație foarte scăzute, la unii, dar nu și la alți subiecți profund pigmentați.Prin urmare, această investigație a fost concepută special pentru a determina dacă erorile la nivelul scăzut de Sao2 se corelează cu culoarea pielii.
Toate pulsoximetrele comercializate în Statele Unite sunt obligate de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente să fi fost testate și să fie certificate ca precise la mai puțin de ±3% eroare pătrată medie la valori Sao2 între 70 și 100%.Marea majoritate a testelor de calibrare și confirmare au fost efectuate pe subiecți voluntari cu pigmentare ușoară a pielii.
Food and Drug Administration a sugerat recent că studiile privind precizia pulsoximetrului prezentate pentru aprobarea dispozitivului Food and Drug Administration includ subiecți cu o serie de pigmentări ale pielii, deși nu a fost distribuită nicio cerință cantitativă.Nu avem cunoștință de date care să susțină această acțiune.
Dacă există o părtinire pozitivă semnificativă și reproductibilă la saturație scăzută la subiecții cu pielea închisă la culoare, includerea subiecților cu pielea întunecată va crește erorile pătratice medii ale grupului de testare, poate suficient pentru a provoca respingerea de către Food and Drug Administration.Dacă se găsește o părtinire reproductibilă la saturație scăzută la subiecții cu pielea închisă la toate pulsoximetrele, etichetele de avertizare ar trebui furnizate utilizatorilor, eventual cu factori de corecție sugerați.
Ora postării: 07-ian-2019